腫瘍患者への社会的サポートを促進するモバイルアプリの評価
2023年12月15日 更新者：West Cancer Center
私たちの研究では、がんの化学療法を受けている患者をサポートするための新しいモバイル アプリケーション (アプリ) の患者と介護者の使用を評価します。
調査の概要
詳細な説明
このアプリは、患者とそのサポート ネットワークのメンバーが使用できるように設計されています。
予定やタスクのリマインダー、健康測定 (フィットネス、感情、痛み、睡眠) の追跡機能、健康関連文書のアーカイブ、訪問時のメモや記録の管理、家族とつながるためのソーシャル ネットワーキング機能など、幅広い機能を提供します。や友人と協力して支援活動を調整し、ニュースや教育リソースを共有します。
化学療法によるがん治療を開始する患者 230 名と最大 1 人の介護者を、アプリ グループ (週に 1 回以上アプリを使用するように依頼) または通常のケア グループにランダムに割り付け、主要な結果に対するアプリ使用の 3 か月間の有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
- West Cancer Center
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Tennessee
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Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- West Cancer Center
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- West Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者はがんの確定診断を受けており、化学療法または免疫療法の開始前または開始後1か月以内である必要があります。
- 有効なメールアドレスをお持ちです
- データ プランのあるスマート モバイル デバイス (Android または iOS) を持っている
- 学習アプリをダウンロードして使用したい
除外基準:
- 英語でのコミュニケーションが出来ない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
参加者は登録時にアンケートに回答し、3 か月後に再度アンケートに回答します。
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アクティブコンパレータ：アクティブ
アプリ グループの参加者は通常のケアを受け、登録時と 3 か月後に再度アンケートに回答します。 さらに、学習アプリをモバイルデバイスにダウンロードし、3 か月の学習期間中少なくとも週に 1 回使用するように求められます。 |
参加者は、3 か月の介入期間中、少なくとも週に 1 回研究アプリをダウンロードし、使用することに同意します。 このアプリを使用すると、参加者は友人や家族のネットワークを招待して、治療中に感情的および後方支援を提供することができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療全般の機能評価（FACT-G）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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ａ．研究者は、がん治療全般の機能評価（FACT-G）アンケートを使用して、がん患者の機能状態の相対的な変化を測定します。
FACT-G は、身体的、社会的/家族的、感情的および機能的健康を含む 4 つの主要な QoL 領域を、0 = まったくない、4 = 非常に良いという 5 段階のリッカート尺度で報告するよう参加者に求める 27 項目のアンケートです。スコアが高いほど、一般的な QoL が優れていることを示します。
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ベースライン、3 か月
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簡易健康調査 (SF-12) の変更
時間枠：ベースライン、3 か月
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ａ．研究者は、SF-12 機器を使用して 2 つの研究群間の生活の質の違いを測定します。
SF-12 は、SF-36 健康調査から選択された 12 の質問からなる多目的の短い形式の調査です。
SF-12 は、精神的および身体的機能を評価する標準化された自己申告式アンケートです。
SF-12 は、身体的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) で生活の質を測定するリッカート型回答形式の 12 項目で構成されます。
PCS に関連する下位尺度には、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康認識が含まれます。
MCS に関連する下位尺度には、活力 (エネルギーと疲労)、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および精神的健康が含まれます。
スコアリング アルゴリズムを使用して、各コンポーネントの合計スコアが 0 ～ 100 の範囲で生成されます。
低い値は悪い健康状態を表し、高い値は良好な健康状態を表します。
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ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者の負担
時間枠：ベースライン、3 か月
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介護者の負担の変化は、10 項目の介護者の生活の質 - がんスケール (CQOLC) 負担サブスケールを使用して評価され、スコアが高いほど負担が大きいことを示します。
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ベースライン、3 か月
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介護者の妨害行為
時間枠：ベースライン、3 か月
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介護者の日常生活の妨害性の変化は、7 項目の CQOLC 妨害性サブスケールを使用して評価されます。スコアは負担について説明したように計算され、スコアが高いほど妨害性が大きいことを示します。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月12日
一次修了 (実際)
2021年10月24日
研究の完了 (実際)
2021年10月24日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-002b
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。