Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een mobiele app om sociale steun voor oncologiepatiënten te bevorderen

15 december 2023 bijgewerkt door: West Cancer Center
Onze studie zal het gebruik van een nieuwe mobiele applicatie (app) door patiënten en zorgverleners evalueren ter ondersteuning van patiënten die een chemotherapiebehandeling voor kanker ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De app is ontworpen om te worden gebruikt door de patiënt en leden van hun ondersteuningsnetwerk. Het biedt uitgebreide functionaliteit, waaronder: herinneringen voor afspraken en taken, de mogelijkheid om gezondheidsmaatregelen bij te houden (fitness, emotie, pijn, slaap), gezondheidsgerelateerde documenten archiveren, notities en opnames van bezoeken bijhouden, sociale netwerkfuncties om contact te maken met familie en vrienden om ondersteunende activiteiten te coördineren en nieuws en leermiddelen te delen. We zullen 230 patiënten die een kankerbehandeling met chemotherapie starten en maximaal één verzorger randomiseren in de app-groep (die gevraagd wordt om de app een of meerdere keren per week te gebruiken) of de gebruikelijke zorggroep, en de werkzaamheid van app-gebruik gedurende 3 maanden evalueren op de belangrijkste uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • West Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • West Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Patiënten moeten een bevestigde diagnose van kanker hebben en vóór of binnen een maand na het starten van chemotherapie of immunotherapie zijn
  • Heb een geldig e-mailadres
  • Zorg voor een slim mobiel apparaat (Android of iOS) met een data-abonnement
  • Bereid om de studie-app te downloaden en te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in het Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen een volledige enquête bij inschrijving en vervolgens opnieuw in 3 maanden.
Actieve vergelijker: Actief

Deelnemers aan de app-groep krijgen de gebruikelijke zorg en een volledig onderzoek bij inschrijving en daarna opnieuw na 3 maanden.

Daarnaast wordt hen gevraagd de studie-app op hun mobiele apparaat te downloaden en deze tijdens de studieperiode van 3 maanden minstens één keer per week te gebruiken.
Gedragsmatig: Vergelijkingsapp

Deelnemers downloaden en stemmen ermee in om de studie-app minstens één keer per week te gebruiken tijdens de interventieperiode van 3 maanden.

Met de app kunnen deelnemers een netwerk van vrienden en familie uitnodigen om emotionele en logistieke ondersteuning te bieden tijdens hun behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele beoordeling van kankertherapie-algemene (FACT-G) score
Tijdsspanne: Basislijn, drie maanden
A. Onderzoekers zullen de relatieve veranderingen in functionele status van kankerpatiënten meten met behulp van de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). FACT-G is een vragenlijst met 27 items waarin deelnemers wordt gevraagd om de vier primaire KvL-domeinen te rapporteren, waaronder fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn op een 5-punts Likert-schaal waarbij 0 = helemaal niet tot 4 = heel veel waarbij hogere scores een betere algemene kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Basislijn, drie maanden
Wijziging in verkorte gezondheidsenquête (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn, drie maanden
A. Onderzoekers zullen met het SF-12-instrument verschillen in kwaliteit van leven tussen de twee onderzoeksarmen meten. De SF-12 is een multifunctionele korte enquête met 12 vragen, allemaal geselecteerd uit de SF-36 Gezondheidsenquête. SF-12 is een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst die het mentaal en fysiek functioneren beoordeelt. De SF-12 bestaat uit 12 items met een Likert-type antwoordformaat dat de kwaliteit van leven meet met een Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS). Subschalen geassocieerd met de PCS omvatten fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn en algemene gezondheidspercepties. Subschalen geassocieerd met de MCS omvatten vitaliteit (energie en vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Een score-algoritme wordt gebruikt om voor elk onderdeel een totaalscore te genereren van 0 tot 100. Lage waarden vertegenwoordigen een slechte gezondheidstoestand terwijl hoge waarden een goede gezondheidstoestand vertegenwoordigen.
Basislijn, drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De last van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, drie maanden
Veranderingen in de last van de mantelzorger beoordeeld met behulp van de 10-item Caregiver Quality of Life - Cancer Scale (CQOLC) Burden Subscale, waarbij hogere scores duiden op een grotere last.
Basislijn, drie maanden
Disruptiviteit van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, drie maanden
Veranderingen in de verstoring van het dagelijks leven van de verzorger zullen worden beoordeeld met behulp van de 7-item CQOLC Disruptiveness Subscale, waarbij scores worden berekend zoals beschreven voor belasting, en hogere scores duiden op meer verstoring.
Basislijn, drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West Cancer Center

Medewerkers

Pfizer
Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-002b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chemotherapie-effect

Klinische onderzoeken op Vergelijkingsapp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren