对促进肿瘤患者社会支持的移动应用程序的评估
2023年12月15日 更新者：West Cancer Center
我们的研究将评估患者和护理人员使用新的移动应用程序 (app) 来支持接受癌症化疗的患者。
研究概览
详细说明
该应用程序旨在供患者及其支持网络的成员使用。
它提供广泛的功能，包括：约会和任务提醒、跟踪健康指标（健康、情绪、疼痛、睡眠）的能力、存档与健康相关的文档、维护访问记录和记录、与家人联系的社交网络功能和朋友协调支持活动并共享新闻和教育资源。
我们将 230 名开始化学疗法癌症治疗的患者和最多一名护理人员随机分配到应用程序组（要求每周使用该应用程序一次或多次）或常规护理组，并评估应用程序使用对关键结果的 3 个月疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mississippi
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Southaven、Mississippi、美国、38671
- West Cancer Center
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Tennessee
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Germantown、Tennessee、美国、38138
- West Cancer Center
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Memphis、Tennessee、美国、38104
- West Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 患者必须确诊为癌症，并且在开始化疗或免疫治疗之前或之后的一个月内
- 有一个有效的电子邮件地址
- 拥有带有数据计划的智能移动设备（Android 或 iOS）
- 愿意下载和使用学习应用程序
排除标准：
- 无法用英语交流。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
参与者将在注册时完成调查，然后在 3 个月后再次完成调查。
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有源比较器：积极的
App 组的参与者将在入组时接受常规护理并完成调查，然后在 3 个月后再次接受。 此外，他们将被要求将学习应用程序下载到他们的移动设备上，并在 3 个月的学习期间每周至少使用一次。 |
参与者将在 3 个月的干预期内每周至少下载并同意使用研究应用程序一次。 该应用程序允许参与者邀请朋友和家人网络在治疗期间提供情感和后勤支持。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症治疗综合功能评估 (FACT-G) 评分的变化
大体时间：基线，三个月
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A。研究人员将使用癌症治疗功能评估-一般 (FACT-G) 问卷测量癌症患者功能状态的相对变化。
FACT-G 是一份包含 27 个项目的问卷，要求参与者报告四个主要的 QoL 领域，包括身体、社会/家庭、情感和功能健康，采用 5 分李克特量表，其中 0 = 完全没有到 4 = 非常多分数越高代表总体生活质量越好。
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基线，三个月
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短期健康调查 (SF-12) 的变化
大体时间：基线，三个月
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A。研究人员将使用 SF-12 仪器测量两个研究组之间的生活质量差异。
SF-12 是一项多用途的简短调查，包含 12 个问题，全部选自 SF-36 健康调查。
SF-12 是一种标准化的自我报告问卷，用于评估心理和身体机能。
SF-12 由 12 个项目组成，采用 Likert 类型的响应格式，通过物理组件摘要 (PCS) 和心理组件摘要 (MCS) 衡量生活质量。
与 PCS 相关的子量表包括身体机能、身体问题导致的角色限制、身体疼痛和一般健康感知。
与 MCS 相关的子量表包括活力（精力和疲劳）、社会功能、由于情绪问题导致的角色限制和心理健康。
评分算法用于为每个组件生成从 0 到 100 的总分。
低值表示健康状况不佳，而高值表示健康状况良好。
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基线，三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者的负担
大体时间：基线，三个月
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使用 10 项看护者生活质量 - 癌症量表 (CQOLC) 负担子量表评估看护者负担的变化，分数越高表示负担越大。
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基线，三个月
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照顾者的干扰
大体时间：基线，三个月
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将使用 7 项 CQOLC 破坏性子量表评估护理人员日常生活破坏性的变化，其中分数按照负担所述计算，分数越高表示破坏性越大。
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基线，三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月12日
初级完成 (实际的)
2021年10月24日
研究完成 (实际的)
2021年10月24日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月31日
首次发布 (实际的)
2020年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-002b
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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