Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en mobilapp for å fremme sosial støtte for onkologiske pasienter

15. desember 2023 oppdatert av: West Cancer Center
Vår studie vil evaluere pasientens og omsorgspersonens bruk av en ny mobilapplikasjon (app) for å støtte pasienter som gjennomgår cellegiftbehandling for kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Appen er laget for å brukes av pasienten og medlemmer av deres støttenettverk. Den gir omfattende funksjonalitet, inkludert: påminnelser for avtaler og oppgaver, muligheten til å spore helsetiltak (kondisjon, følelser, smerte, søvn), arkivere helserelaterte dokumenter, vedlikeholde notater og opptak fra besøk, sosiale nettverksfunksjoner for å få kontakt med familien og venner for å koordinere støtteaktiviteter og dele nyheter og utdanningsressurser. Vi vil randomisere 230 pasienter som starter kreftbehandling med kjemoterapi og opptil én omsorgsperson til App-gruppen (bedt om å bruke appen én eller flere ganger per uke) eller Usual Care-gruppen, og evaluere 3-måneders effektiviteten av appbruk på nøkkelresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Forente stater, 38671
        • West Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • West Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Pasienter må ha en bekreftet diagnose av kreft og være før eller innen en måned etter oppstart av kjemoterapi eller immunterapi
  • Ha en gyldig e-postadresse
  • Ha en smart mobilenhet (Android eller iOS) med et dataabonnement
  • Villig til å laste ned og bruke studieappen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunisere på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil fullføre undersøkelsen ved påmelding og deretter igjen om 3 måneder.
Aktiv komparator: Aktiv

Deltakere i App-gruppen vil motta vanlig pleie og fullføre undersøkelsen ved påmelding og deretter igjen om 3 måneder.

I tillegg vil de bli bedt om å laste ned studieappen til mobilenheten sin og bruke den minst én gang per uke i løpet av den 3-måneders studieperioden.
Atferdsmessig: Komparator-app

Deltakerne vil laste ned og godta å bruke studieappen minst én gang i uken i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden.

Appen lar deltakerne invitere et nettverk av venner og familie for å gi emosjonell og logistisk støtte under behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell vurdering av kreftterapi-generell (FACT-G) poengsum
Tidsramme: Baseline, tre måneder
en. Etterforskerne vil måle de relative endringene i funksjonsstatus til kreftpasienter ved å bruke spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). FACT-G er et spørreskjema med 27 elementer som ber deltakerne rapportere de fire primære QoL-domenene, inkludert fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære på en 5-punkts Likert-skala der 0 = Ikke i det hele tatt til 4 = Veldig mye med høyere score som representerer bedre generell QoL.
Baseline, tre måneder
Endring i kortformig helseundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: Baseline, tre måneder
en. Etterforskere vil måle forskjeller i livskvalitet mellom de to studiearmene med SF-12-instrumentet. SF-12 er en flerbruksundersøkelse i kort form med 12 spørsmål, alle valgt fra SF-36 Health Survey. SF-12 er et standardisert selvrapporteringsskjema som vurderer mental og fysisk funksjon. SF-12 består av 12 elementer med et Likert-type responsformat som måler livskvalitet med en fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). Underskalaer knyttet til PCS inkluderer fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, kroppslige smerter og generelle helseoppfatninger. Underskalaer knyttet til MCS inkluderer vitalitet (energi og tretthet), sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. En scoringsalgoritme brukes til å generere en total poengsum for hver komponent fra 0 til 100. Lave verdier representerer en dårlig helsetilstand mens høye verdier representerer en god helsetilstand.
Baseline, tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersonens byrde
Tidsramme: Baseline, tre måneder
Endringer i omsorgspersonens byrde vurdert ved hjelp av 10-element Caregiver Quality of Life - Cancer Scale (CQOLC) Burden Subscale, der høyere skår indikerer større byrde.
Baseline, tre måneder
Omsorgspersonens forstyrrelse
Tidsramme: Baseline, tre måneder
Endringer i omsorgspersonens forstyrrelse av dagliglivet vil bli vurdert ved hjelp av 7-element CQOLC Disruptiveness Subscale, hvor skårer beregnes som beskrevet for belastning, og høyere skår indikerer større forstyrrelse.
Baseline, tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Cancer Center

Samarbeidspartnere

Pfizer
Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-002b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemoterapi effekt

Kliniske studier på Komparator-app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere