Evaluación de una aplicación móvil para promover el apoyo social a pacientes oncológicos
15 de diciembre de 2023 actualizado por: West Cancer Center
Nuestro estudio evaluará el uso que hacen los pacientes y los cuidadores de una nueva aplicación móvil (app) para apoyar a los pacientes que se someten a un tratamiento de quimioterapia para el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación está diseñada para ser utilizada por el paciente y los miembros de su red de apoyo.
Proporciona una amplia gama de funciones, que incluyen: recordatorios de citas y tareas, la capacidad de realizar un seguimiento de las medidas de salud (estado físico, emoción, dolor, sueño), archivar documentos relacionados con la salud, mantener notas y grabaciones de visitas, funciones de redes sociales para conectarse con la familia. y amigos para coordinar actividades de apoyo y compartir noticias y recursos educativos.
Asignaremos al azar a 230 pacientes que inician un tratamiento de quimioterapia contra el cáncer y hasta un cuidador al grupo de la aplicación (a los que se les pedirá que usen la aplicación una o más veces por semana) o al grupo de Atención habitual, y evaluaremos la eficacia de 3 meses del uso de la aplicación en los resultados clave.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- West Cancer Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- West Cancer Center
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- West Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado de cáncer y estar antes o dentro de un mes de iniciar quimioterapia o inmunoterapia
- Tener una dirección de correo electrónico válida
- Tener un dispositivo móvil inteligente (Android o iOS) con plan de datos
- Dispuesto a descargar y usar la aplicación de estudio
Criterio de exclusión:
- No se puede comunicar en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes completarán la encuesta en el momento de la inscripción y luego nuevamente en 3 meses.
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Comparador activo: Activo
Los participantes en el grupo de la aplicación recibirán la atención habitual y una encuesta completa en el momento de la inscripción y luego nuevamente en 3 meses. Además, se les pedirá que descarguen la aplicación de estudio en su dispositivo móvil y la usen al menos una vez por semana durante el período de estudio de 3 meses. |
Los participantes descargarán y aceptarán usar la aplicación del estudio al menos una vez por semana durante el período de intervención de 3 meses. La aplicación permite a los participantes invitar a una red de amigos y familiares para brindar apoyo emocional y logístico durante su tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G)
Periodo de tiempo: Línea de base, tres meses
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a. Los investigadores medirán los cambios relativos en el estado funcional de los pacientes con cáncer utilizando el cuestionario de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-General (FACT-G).
FACT-G es un cuestionario de 27 ítems que pide a los participantes que informen los cuatro dominios principales de calidad de vida, incluido el bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional en una escala de Likert de 5 puntos donde 0 = nada a 4 = mucho con puntajes más altos que representan una mejor calidad de vida general.
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Línea de base, tres meses
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Cambio en la encuesta de salud de formato corto (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, tres meses
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a. Los investigadores medirán las diferencias en la calidad de vida entre los dos brazos del estudio con el instrumento SF-12.
El SF-12 es una encuesta multipropósito de formato corto con 12 preguntas, todas seleccionadas de la Encuesta de salud SF-36.
SF-12 es un cuestionario estandarizado de autoinforme que evalúa el funcionamiento mental y físico.
El SF-12 consta de 12 ítems con un formato de respuesta tipo Likert que mide la calidad de vida con un Resumen del Componente Físico (PCS) y Resumen del Componente Mental (MCS).
Las subescalas asociadas con el PCS incluyen funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal y percepciones generales de salud.
Las subescalas asociadas con el MCS incluyen vitalidad (energía y fatiga), funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales y salud mental.
Se utiliza un algoritmo de puntuación para generar una puntuación total para cada componente que va de 0 a 100.
Los valores bajos representan un mal estado de salud mientras que los valores altos representan un buen estado de salud.
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Línea de base, tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, tres meses
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Los cambios en la carga del cuidador se evaluaron mediante la subescala de carga de la escala de calidad de vida del cuidador (CQOLC) de 10 ítems, donde las puntuaciones más altas indican una mayor carga.
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Línea de base, tres meses
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Disrupción del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, tres meses
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Los cambios en la perturbación de la vida diaria del cuidador se evaluarán utilizando la subescala de perturbación CQOLC de 7 ítems, donde las puntuaciones se calculan como se describe para la carga, y las puntuaciones más altas indican una mayor perturbación.
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Línea de base, tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-002b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .