Évaluation d'une application mobile pour promouvoir le soutien social des patients en oncologie
15 décembre 2023 mis à jour par: West Cancer Center
Notre étude évaluera l'utilisation par les patients et les soignants d'une nouvelle application mobile (app) pour soutenir les patients subissant un traitement de chimiothérapie contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application est conçue pour être utilisée par le patient et les membres de son réseau de soutien.
Il offre une large gamme de fonctionnalités, notamment : des rappels de rendez-vous et de tâches, la possibilité de suivre les mesures de santé (forme physique, émotion, douleur, sommeil), d'archiver des documents liés à la santé, de conserver des notes et des enregistrements de visites, des fonctions de réseautage social pour se connecter avec la famille. et amis pour coordonner les activités de soutien et partager des nouvelles et des ressources éducatives.
Nous allons randomiser 230 patients entamant un traitement de chimiothérapie contre le cancer et jusqu'à un soignant dans le groupe de l'application (invité à utiliser l'application une fois ou plus par semaine) ou le groupe de soins habituels, et évaluer l'efficacité sur 3 mois de l'utilisation de l'application sur les résultats clés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Southaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- West Cancer Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- West Cancer Center
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- West Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de cancer et être avant ou dans le mois suivant le début de la chimiothérapie ou de l'immunothérapie
- Avoir une adresse email valide
- Avoir un appareil mobile intelligent (Android ou iOS) avec un forfait de données
- Disposé à télécharger et à utiliser l'application d'étude
Critère d'exclusion:
- Incapable de communiquer en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants répondront à l'enquête lors de l'inscription, puis à nouveau dans 3 mois.
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Comparateur actif: Actif
Les participants au groupe App recevront les soins habituels et répondront à l'enquête lors de l'inscription, puis à nouveau dans 3 mois. De plus, il leur sera demandé de télécharger l'application d'étude sur leur appareil mobile et de l'utiliser au moins une fois par semaine pendant la période d'étude de 3 mois. |
Les participants téléchargeront et accepteront d'utiliser l'application de l'étude au moins une fois par semaine pendant la période d'intervention de 3 mois. L'application permet aux participants d'inviter un réseau d'amis et de famille à fournir un soutien émotionnel et logistique pendant leur traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'évaluation fonctionnelle du traitement général du cancer (FACT-G)
Délai: Base de référence, trois mois
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un. Les chercheurs mesureront les changements relatifs de l'état fonctionnel des patients atteints de cancer à l'aide du questionnaire FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General).
FACT-G est un questionnaire de 27 points demandant aux participants de rapporter les quatre principaux domaines de la qualité de vie, y compris le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel sur une échelle de Likert à 5 points où 0 = Pas du tout à 4 = Tout à fait avec des scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie générale.
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Base de référence, trois mois
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Modification de l'enquête abrégée sur la santé (SF-12)
Délai: Base de référence, trois mois
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un. Les enquêteurs mesureront les différences de qualité de vie entre les deux bras de l'étude avec l'instrument SF-12.
Le SF-12 est une enquête polyvalente courte avec 12 questions, toutes sélectionnées à partir de l'enquête sur la santé SF-36.
SF-12 est un questionnaire d'auto-évaluation standardisé qui évalue le fonctionnement mental et physique.
Le SF-12 se compose de 12 éléments avec un format de réponse de type Likert qui mesure la qualité de vie avec un résumé des composants physiques (PCS) et un résumé des composants mentaux (MCS).
Les sous-échelles associées au PCS comprennent le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, la douleur corporelle et les perceptions générales de la santé.
Les sous-échelles associées au MCS comprennent la vitalité (énergie et fatigue), le fonctionnement social, les limitations de rôle dues aux problèmes émotionnels et la santé mentale.
Un algorithme de notation est utilisé pour générer un score total pour chaque composante allant de 0 à 100.
Les valeurs faibles représentent un mauvais état de santé tandis que les valeurs élevées représentent un bon état de santé.
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Base de référence, trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le fardeau du soignant
Délai: Base de référence, trois mois
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Changements dans le fardeau du soignant évalués à l'aide de la sous-échelle du fardeau de l'échelle de la qualité de vie des soignants en 10 points (CQOLC), où des scores plus élevés indiquent un fardeau plus important.
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Base de référence, trois mois
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Perturbation du soignant
Délai: Base de référence, trois mois
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Les changements dans la perturbation de la vie quotidienne du soignant seront évalués à l'aide de la sous-échelle de perturbation du CQOLC à 7 éléments, où les scores sont calculés comme décrit pour le fardeau, et des scores plus élevés indiquent une plus grande perturbation.
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Base de référence, trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Première publication (Réel)
2 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-002b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .