Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en mobilapp til fremme af social støtte til onkologiske patienter

15. december 2023 opdateret af: West Cancer Center
Vores undersøgelse vil evaluere patientens og pårørendes brug af en ny mobilapplikation (app) til at støtte patienter, der gennemgår kemoterapibehandling for kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Appen er designet til at blive brugt af patienten og medlemmer af deres supportnetværk. Det giver en bred vifte af funktionalitet, herunder: påmindelser om aftaler og opgaver, evnen til at spore sundhedsforanstaltninger (fitness, følelser, smerte, søvn), arkivere sundhedsrelaterede dokumenter, vedligeholde noter og optagelser fra besøg, sociale netværksfunktioner for at forbinde med familien og venner til at koordinere støtteaktiviteter og dele nyheder og uddannelsesressourcer. Vi vil randomisere 230 patienter, der påbegynder kemoterapi-kræftbehandling, og op til én pårørende til App-gruppen (bedt om at bruge appen én eller flere gange om ugen) eller Usual Care-gruppen og evaluere 3-måneders effektiviteten af ​​app-brug på nøgleresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • West Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • West Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Patienter skal have en bekræftet diagnose af kræft og være før eller inden for en måned efter påbegyndelse af kemoterapi eller immunterapi
  • Har en gyldig e-mailadresse
  • Har en smart mobilenhed (Android eller iOS) med et dataabonnement
  • Vil gerne downloade og bruge studieappen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil være færdige med undersøgelsen ved tilmelding og derefter igen om 3 måneder.
Aktiv komparator: Aktiv

Deltagere i App-gruppen vil modtage sædvanlig pleje og udfylde undersøgelsen ved tilmelding og derefter igen om 3 måneder.

Derudover vil de blive bedt om at downloade studieappen til deres mobile enhed og bruge den mindst én gang om ugen i løbet af den 3-måneders studieperiode.
Adfærdsmæssigt: Komparator app

Deltagerne vil downloade og acceptere at bruge undersøgelsesappen mindst én gang om ugen i løbet af den 3-måneders interventionsperiode.

Appen giver deltagerne mulighed for at invitere et netværk af venner og familie til at yde følelsesmæssig og logistisk støtte under deres behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) score
Tidsramme: Baseline, tre måneder
en. Forskere vil måle de relative ændringer i funktionel status for cancerpatienter ved at bruge spørgeskemaet Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). FACT-G er et spørgeskema med 27 punkter, der beder deltagerne om at rapportere de fire primære QoL-domæner, herunder fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = Slet ikke til 4 = Meget med højere score, der repræsenterer bedre generel livskvalitet.
Baseline, tre måneder
Ændring i kortformig sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: Baseline, tre måneder
en. Forskere vil måle forskelle i livskvalitet mellem de to undersøgelsesarme med SF-12-instrumentet. SF-12 er en multifunktionel kortformsundersøgelse med 12 spørgsmål, alle udvalgt fra SF-36 Health Survey. SF-12 er et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer mental og fysisk funktionsevne. SF-12 består af 12 genstande med et Likert-type svarformat, der måler livskvalitet med en Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Underskalaer forbundet med PCS inkluderer fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter og generelle sundhedsopfattelser. Underskalaer forbundet med MCS omfatter vitalitet (energi og træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. En scoringsalgoritme bruges til at generere en samlet score for hver komponent fra 0 til 100. Lave værdier repræsenterer en dårlig sundhedstilstand, mens høje værdier repræsenterer en god sundhedstilstand.
Baseline, tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejerens byrde
Tidsramme: Baseline, tre måneder
Ændringer i omsorgspersonens byrde vurderet ved hjælp af 10 punkter Caregiver Quality of Life - Cancer Scale (CQOLC) Burden Subscale, hvor højere score indikerer større byrde.
Baseline, tre måneder
Pårørendes forstyrrelse
Tidsramme: Baseline, tre måneder
Ændringer i pårørendes disruptivitet i dagligdagen vil blive vurderet ved hjælp af 7-emne CQOLC Disruptiveness Subscale, hvor scores beregnes som beskrevet for belastning, og højere score indikerer større disruptivitet.
Baseline, tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Cancer Center

Samarbejdspartnere

Pfizer
Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-002b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Kliniske forsøg med Komparator app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner