Mobiilisovelluksen arviointi syöpäpotilaiden sosiaalisen tuen edistämiseksi
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: West Cancer Center
Tutkimuksemme arvioi potilaiden ja hoitajan uuden mobiilisovelluksen (sovelluksen) käyttöä syövän kemoterapiahoitoa saavien potilaiden tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sovellus on suunniteltu potilaan ja hänen tukiverkostonsa jäsenten käyttöön.
Se tarjoaa laajan valikoiman toimintoja, mukaan lukien: muistutukset tapaamisista ja tehtävistä, mahdollisuus seurata terveystoimenpiteitä (kunto, tunteet, kipu, uni), arkistoida terveyteen liittyviä asiakirjoja, ylläpitää muistiinpanoja ja tallenteita vierailuista, sosiaalisen verkostoitumisen toiminnot yhteydenpitoon perheen kanssa. ja ystäviä koordinoimaan tukitoimia ja jakamaan uutisia ja koulutusresursseja.
Satunnaistamme 230 kemoterapiaa syövän hoitoa aloittavaa potilasta ja enintään yhden hoitajan App-ryhmään (joita pyydetään käyttämään sovellusta kerran tai useammin viikossa) tai Usual Care -ryhmään ja arvioimme sovelluksen käytön kolmen kuukauden tehokkuuden avaintuloksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- West Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- West Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- West Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Potilailla on oltava vahvistettu syöpädiagnoosi ja heidän on oltava ennen kemoterapian tai immunoterapian aloittamista tai kuukauden sisällä siitä
- Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite
- Sinulla on älykäs mobiililaite (Android tai iOS), jossa on datasopimus
- Haluan ladata ja käyttää opiskelusovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat täyttävät kyselyn ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten uudelleen 3 kuukauden kuluttua.
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen
Sovellusryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja täyden kyselyn ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten uudelleen 3 kuukauden kuluttua. Lisäksi heitä pyydetään lataamaan opiskelusovellus mobiililaitteelleen ja käyttämään sitä vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden opiskelujakson aikana. |
Osallistujat lataavat ja suostuvat käyttämään tutkimussovellusta vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden interventiojakson aikana. Sovelluksen avulla osallistujat voivat kutsua ystäviä ja perheenjäseniä tarjoamaan henkistä ja logistista tukea hoidon aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpähoidon yleisen toiminnan arvioinnissa (FACT-G)
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta
|
a. Tutkijat mittaavat syöpäpotilaiden toiminnallisen tilan suhteellisia muutoksia käyttämällä FACT-G-kyselylomaketta (FACT-G).
FACT-G on 27 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan neljä ensisijaista QoL-aluetta, mukaan lukien fyysinen, sosiaalinen/perhe-, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon korkeammat pisteet edustavat parempaa yleistä elämänlaatua.
|
Perustaso, kolme kuukautta
|
|
Muutos lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta
|
a. Tutkijat mittaavat elämänlaadun eroja kahden tutkimushaaran välillä SF-12-instrumentilla.
SF-12 on monikäyttöinen lyhytmuotoinen kysely, jossa on 12 kysymystä, jotka kaikki valitaan SF-36 Health Survey -tutkimuksesta.
SF-12 on standardoitu itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi henkistä ja fyysistä toimintaa.
SF-12 koostuu 12 kohteesta, joissa on Likert-tyyppinen vastausmuoto, joka mittaa elämänlaatua Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS) avulla.
PCS:hen liittyvät ala-asteikot sisältävät fyysisen toiminnan, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kivut ja yleiset terveyskäsitykset.
MCS:n ala-asteikkoja ovat elinvoima (energia ja väsymys), sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Pisteytysalgoritmia käytetään kokonaispistemäärän luomiseen kullekin komponentille välillä 0-100.
Matalat arvot edustavat huonoa terveydentilaa, kun taas korkeat arvot edustavat hyvää terveydentilaa.
|
Perustaso, kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta
|
Muutokset hoitajan taakassa arvioitiin käyttämällä 10-kohtaista Caregiver Life Quality of Life - Cancer Scale (CQOLC) -taakka-ala-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
Perustaso, kolme kuukautta
|
|
Omaishoitajan häiriötekijä
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta
|
Muutokset hoitajan päivittäisessä elämässä häiritsevässä tilassa arvioidaan käyttämällä 7-kohtaista CQOLC Disruptiveness Subscale -asteikkoa, jossa pisteet lasketaan rasitukselle kuvatulla tavalla ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häirintää.
|
Perustaso, kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-002b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .