Avaliação de um aplicativo móvel para promover suporte social para pacientes oncológicos
15 de dezembro de 2023 atualizado por: West Cancer Center
Nosso estudo avaliará o uso do paciente e do cuidador de um novo aplicativo móvel (app) para apoiar pacientes em tratamento quimioterápico para câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aplicativo foi desenvolvido para ser utilizado pelo paciente e membros de sua rede de apoio.
Ele fornece uma ampla funcionalidade, incluindo: lembretes para compromissos e tarefas, a capacidade de rastrear medidas de saúde (forma física, emoção, dor, sono), arquivar documentos relacionados à saúde, manter notas e gravações de visitas, funções de rede social para se conectar com a família e amigos para coordenar atividades de apoio e compartilhar notícias e recursos educacionais.
Vamos randomizar 230 pacientes iniciando o tratamento quimioterápico de câncer e até um cuidador para o grupo App (solicitado a usar o app uma vez ou mais por semana) ou o grupo Usual Care, e avaliar a eficácia de 3 meses do uso do app nos principais resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mississippi
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Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- West Cancer Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- West Cancer Center
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- West Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado de câncer e estar antes ou dentro de um mês após o início da quimioterapia ou imunoterapia
- Tenha um endereço de e-mail válido
- Ter um dispositivo móvel inteligente (Android ou iOS) com plano de dados
- Disposto a baixar e usar o aplicativo de estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes responderão à pesquisa na inscrição e novamente em 3 meses.
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Comparador Ativo: Ativo
Os participantes do grupo de aplicativos receberão os cuidados habituais e completarão a pesquisa na inscrição e novamente em 3 meses. Além disso, eles serão solicitados a baixar o aplicativo de estudo em seu dispositivo móvel e usá-lo pelo menos uma vez por semana durante o período de estudo de 3 meses. |
Os participantes irão baixar e concordar em usar o aplicativo de estudo pelo menos uma vez por semana durante o período de intervenção de 3 meses. O aplicativo permite que os participantes convidem uma rede de amigos e familiares para fornecer apoio emocional e logístico durante o tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação da Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G)
Prazo: Linha de base, três meses
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a. Os investigadores medirão as mudanças relativas no estado funcional de pacientes com câncer usando o questionário Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G).
O FACT-G é um questionário de 27 itens que solicita aos participantes que relatem os quatro domínios primários de qualidade de vida, incluindo bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional em uma escala Likert de 5 pontos em que 0 = nada a 4 = muito com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida geral.
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Linha de base, três meses
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-12)
Prazo: Linha de base, três meses
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a. Os investigadores medirão as diferenças na qualidade de vida entre os dois braços do estudo com o instrumento SF-12.
O SF-12 é um questionário multiuso com 12 perguntas, todas selecionadas do SF-36 Health Survey.
O SF-12 é um questionário padronizado de autorrelato que avalia o funcionamento mental e físico.
O SF-12 é composto por 12 itens com formato de resposta do tipo Likert que mede a qualidade de vida com um Resumo do Componente Físico (PCS) e Resumo do Componente Mental (MCS).
As subescalas associadas ao PCS incluem funcionamento físico, limitações de função devido a problemas físicos, dor corporal e percepções gerais de saúde.
As subescalas associadas ao MCS incluem vitalidade (energia e fadiga), funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais e saúde mental.
Um algoritmo de pontuação é usado para gerar uma pontuação total para cada componente, variando de 0 a 100.
Valores baixos representam um estado de saúde ruim, enquanto valores altos representam um estado de saúde bom.
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Linha de base, três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fardo do cuidador
Prazo: Linha de base, três meses
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Mudanças na sobrecarga do cuidador avaliadas por meio da Subescala de Sobrecarga da Escala de Qualidade de Vida do Cuidador - Escala de Câncer (CQOLC) de 10 itens, em que pontuações mais altas indicam maior sobrecarga.
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Linha de base, três meses
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Perturbação do cuidador
Prazo: Linha de base, três meses
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Mudanças na perturbação da vida diária do cuidador serão avaliadas usando a subescala de perturbação de 7 itens do CQOLC, onde as pontuações são calculadas conforme descrito para sobrecarga, e pontuações mais altas indicam maior perturbação.
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Linha de base, três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-002b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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