Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mobilní aplikace na podporu sociální podpory pro onkologické pacienty

15. prosince 2023 aktualizováno: West Cancer Center
Naše studie vyhodnotí, jak pacient a pečovatel používají novou mobilní aplikaci (aplikaci) na podporu pacientů podstupujících chemoterapii rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace je navržena tak, aby ji mohl používat pacient a členové jejich sítě podpory. Poskytuje širokou škálu funkcí, včetně: připomenutí schůzek a úkolů, možnost sledovat zdravotní opatření (kondice, emoce, bolest, spánek), archivovat zdravotní dokumenty, udržovat poznámky a záznamy z návštěv, funkce sociálních sítí pro spojení s rodinou a přátel, aby koordinovali podpůrné aktivity a sdíleli novinky a vzdělávací zdroje. Randomizujeme 230 pacientů, kteří zahajují léčbu rakoviny chemoterapií, a až jednoho pečovatele do skupiny aplikací (požádané o použití aplikace jednou nebo vícekrát týdně) nebo skupiny obvyklé péče a vyhodnotíme 3měsíční účinnost používání aplikace na klíčové výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • West Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • West Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu rakoviny a musí být před zahájením chemoterapie nebo imunoterapie nebo do jednoho měsíce od zahájení
  • Mít platnou e-mailovou adresu
  • Mějte chytré mobilní zařízení (Android nebo iOS) s datovým tarifem
  • Ochota stáhnout a používat studijní aplikaci

Kritéria vyloučení:

  • Nelze komunikovat v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci absolvují kompletní průzkum při registraci a poté znovu za 3 měsíce.
Aktivní komparátor: Aktivní

Účastníci ve skupině aplikací obdrží obvyklou péči a kompletní průzkum při registraci a poté znovu za 3 měsíce.

Kromě toho budou požádáni, aby si stáhli studijní aplikaci do svého mobilního zařízení a používali ji alespoň jednou týdně po dobu 3 měsíců studia.
Behaviorální: Srovnávací aplikace

Účastníci si stáhnou a souhlasí s používáním studijní aplikace alespoň jednou týdně během 3měsíčního období intervence.

Aplikace umožňuje účastníkům pozvat síť přátel a rodiny, aby jim během léčby poskytli emocionální a logistickou podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkčním hodnocení celkového skóre terapie rakoviny (FACT-G).
Časové okno: Základní stav, tři měsíce
A. Výzkumníci budou měřit relativní změny ve funkčním stavu pacientů s rakovinou pomocí dotazníku Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). FACT-G je dotazník o 27 položkách, který od účastníků požaduje, aby uvedli čtyři primární domény kvality života, včetně fyzické, sociální/rodinné, emocionální a funkční pohody na 5bodové Likertově škále, kde 0 = vůbec ne až 4 = velmi mnoho s vyšším skóre představujícím lepší obecnou kvalitu života.
Základní stav, tři měsíce
Změna v krátkodobém zdravotním průzkumu (SF-12)
Časové okno: Základní stav, tři měsíce
A. Výzkumníci budou měřit rozdíly v kvalitě života mezi dvěma rameny studie pomocí nástroje SF-12. SF-12 je víceúčelový krátký formulář s 12 otázkami, všechny vybrané z průzkumu zdraví SF-36. SF-12 je standardizovaný self-report dotazník, který hodnotí duševní a fyzické fungování. SF-12 se skládá z 12 položek s formátem odpovědi typu Likert, který měří kvalitu života pomocí souhrnu fyzických složek (PCS) a souhrnu duševních složek (MCS). Subškály spojené s PCS zahrnují fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických problémů, tělesnou bolest a celkové vnímání zdraví. Subškály spojené s MCS zahrnují vitalitu (energii a únavu), sociální fungování, omezení role kvůli emočním problémům a duševní zdraví. Ke generování celkového skóre pro každou složku v rozsahu od 0 do 100 se používá algoritmus bodování. Nízké hodnoty představují špatný zdravotní stav, zatímco vysoké hodnoty představují dobrý zdravotní stav.
Základní stav, tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž pečovatele
Časové okno: Základní stav, tři měsíce
Změny v zátěži pečovatele hodnocené pomocí 10položkové škály kvality života pečovatele – škály rakoviny (CQOLC) Subškála zátěže, kde vyšší skóre značí větší zátěž.
Základní stav, tři měsíce
Rušivost pečovatele
Časové okno: Základní stav, tři měsíce
Změny v narušování každodenního života pečovatele budou posouzeny pomocí 7-položkové subškály CQOLC Disruptiveness, kde se skóre vypočítává tak, jak je popsáno pro zátěž, a vyšší skóre značí větší rušivost.
Základní stav, tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Cancer Center

Spolupracovníci

Pfizer
Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-002b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemoterapeutický efekt

Klinické studie na Srovnávací aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit