종양 환자의 사회적 지원을 촉진하기 위한 모바일 앱 평가
2023년 12월 15일 업데이트: West Cancer Center
우리의 연구는 암에 대한 화학 요법 치료를 받는 환자를 지원하기 위해 환자와 간병인의 새로운 모바일 애플리케이션(앱) 사용을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 앱은 환자와 지원 네트워크 구성원이 사용하도록 설계되었습니다.
약속 및 작업에 대한 알림, 건강 측정(체력, 감정, 통증, 수면)을 추적하는 기능, 건강 관련 문서 보관, 방문 메모 및 기록 유지, 가족과 연결하기 위한 소셜 네트워킹 기능을 포함한 광범위한 기능을 제공합니다. 지원 활동을 조정하고 뉴스 및 교육 자료를 공유합니다.
우리는 화학 요법 암 치료를 시작하는 230명의 환자와 최대 1명의 간병인을 앱 그룹(앱을 일주일에 1회 이상 사용하도록 요청) 또는 유주얼 케어 그룹으로 무작위 배정하고 주요 결과에 대한 앱 사용의 3개월 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Southaven, Mississippi, 미국, 38671
- West Cancer Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- West Cancer Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- West Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 환자는 암 진단이 확인되어야 하고 화학 요법 또는 면역 요법을 시작하기 전 또는 1개월 이내에 있어야 합니다.
- 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 데이터 요금제를 사용하는 스마트 모바일 장치(Android 또는 iOS) 보유
- 스터디 앱을 다운로드하여 사용할 의향이 있음
제외 기준:
- 영어로 의사소통이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 등록 시 설문 조사를 완료하고 3개월 후에 다시 설문 조사를 실시합니다.
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활성 비교기: 활동적인
앱 그룹의 참가자는 등록 시 일반적인 관리와 완전한 설문 조사를 받고 3개월 후에 다시 받게 됩니다. 또한 스터디 앱을 모바일에 다운로드하여 3개월의 학습 기간 동안 주 1회 이상 사용하도록 합니다. |
참가자는 3개월의 개입 기간 동안 최소 주 1회 스터디 앱을 다운로드하고 사용하는 데 동의합니다. 이 앱을 통해 참가자는 친구 및 가족 네트워크를 초대하여 치료 중에 정서적 및 물류 지원을 제공할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료-일반(FACT-G) 점수의 기능적 평가 변화
기간: 기준선, 3개월
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ㅏ. 조사관은 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General) 설문지를 사용하여 암 환자의 기능적 상태의 상대적인 변화를 측정합니다.
FACT-G는 신체적, 사회적/가족적, 정서적 및 기능적 웰빙을 포함하여 4가지 주요 QoL 영역을 0 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 매우 많이 5점 리커트 척도로 보고하도록 참가자에게 요청하는 27개 항목 설문지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 일반 QoL을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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약식 건강 설문조사(SF-12)의 변경
기간: 기준선, 3개월
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ㅏ. 조사관은 SF-12 기기를 사용하여 두 연구 부문 간의 삶의 질 차이를 측정할 것입니다.
SF-12는 SF-36 건강 설문조사에서 모두 선택된 12개의 질문으로 구성된 다목적 약식 설문조사입니다.
SF-12는 정신 및 신체 기능을 평가하는 표준화된 자가 보고 설문지입니다.
SF-12는 PCS(Physical Component Summary) 및 MCS(Mental Component Summary)로 삶의 질을 측정하는 Likert 유형 응답 형식의 12개 항목으로 구성됩니다.
PCS와 관련된 하위 척도에는 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증 및 일반적인 건강 인식이 포함됩니다.
MCS와 관련된 하위 척도에는 활력(에너지 및 피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강이 포함됩니다.
채점 알고리즘은 0에서 100 사이의 각 구성 요소에 대한 총 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
낮은 값은 좋지 않은 건강 상태를 나타내고 높은 값은 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 부담
기간: 기준선, 3개월
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간병인 부담의 변화는 10개 항목 간병인 삶의 질 - 암 척도(CQOLC) 부담 하위 척도를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 부담이 더 큼을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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간병인의 혼란
기간: 기준선, 3개월
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간병인의 일상 생활 방해의 변화는 7개 항목 CQOLC 방해 하위 척도를 사용하여 평가되며, 여기서 점수는 부담에 대해 설명된 대로 계산되며 점수가 높을수록 더 큰 방해를 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-002b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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