Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji mobilnej do promocji wsparcia społecznego dla pacjentów onkologicznych

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: West Cancer Center
Nasze badanie oceni wykorzystanie przez pacjentów i opiekunów nowej aplikacji mobilnej (aplikacji) do wspierania pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aplikacja jest przeznaczona do użytku przez pacjenta i członków ich sieci wsparcia. Zapewnia szeroką funkcjonalność, w tym: przypomnienia o wizytach i zadaniach, możliwość śledzenia pomiarów stanu zdrowia (sprawność, emocje, ból, sen), archiwizację dokumentów zdrowotnych, prowadzenie notatek i nagrań z wizyt, funkcje społecznościowe do łączenia się z rodziną i przyjaciółmi, aby koordynować działania wspierające i dzielić się wiadomościami oraz zasobami edukacyjnymi. Losowo przydzielimy 230 pacjentów rozpoczynających chemioterapię przeciwnowotworową i maksymalnie jednego opiekuna do grupy aplikacji (poproszonej o korzystanie z aplikacji raz lub więcej razy w tygodniu) lub grupy zwykłej opieki i ocenimy 3-miesięczną skuteczność korzystania z aplikacji w odniesieniu do kluczowych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • West Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • West Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie raka i być przed lub w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia chemioterapii lub immunoterapii
  • Mieć ważny adres e-mail
  • Posiadaj inteligentne urządzenie mobilne (Android lub iOS) z pakietem danych
  • Chęć pobrania i korzystania z aplikacji do nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości komunikacji w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy będą wypełniać ankietę podczas rejestracji, a następnie ponownie za 3 miesiące.
Aktywny komparator: Aktywny

Uczestnicy w grupie aplikacji otrzymają zwykłą opiekę i wypełnią ankietę podczas rejestracji, a następnie ponownie za 3 miesiące.

Ponadto zostaną poproszeni o pobranie aplikacji do nauki na swoje urządzenie mobilne i korzystanie z niej co najmniej raz w tygodniu podczas 3-miesięcznego okresu nauki.
Behawioralne: Aplikacja porównawcza

Uczestnicy pobiorą i wyrażą zgodę na korzystanie z aplikacji badawczej co najmniej raz w tygodniu podczas 3-miesięcznego okresu interwencji.

Aplikacja pozwala uczestnikom zaprosić sieć przyjaciół i rodziny, aby zapewnić wsparcie emocjonalne i logistyczne podczas leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonalnej ocenie ogólnej oceny terapii raka (FACT-G).
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy miesiące
A. Badacze zmierzą względne zmiany w stanie funkcjonalnym pacjentów z rakiem za pomocą kwestionariusza FACT-G (Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu). FACT-G to kwestionariusz składający się z 27 pozycji, w którym prosi się uczestników o zgłaszanie czterech głównych domen QoL, w tym dobrego samopoczucia fizycznego, społecznego/rodzinnego, emocjonalnego i funkcjonalnego na 5-punktowej skali Likerta, gdzie od 0 = wcale do 4 = bardzo z wyższymi wynikami reprezentującymi lepszą ogólną QoL.
Linia bazowa, trzy miesiące
Zmiana w skróconej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy miesiące
A. Badacze zmierzą różnice w jakości życia między dwiema grupami badawczymi za pomocą instrumentu SF-12. SF-12 to wielozadaniowa, krótka ankieta zawierająca 12 pytań, wszystkie wybrane z ankiety zdrowotnej SF-36. SF-12 to wystandaryzowany kwestionariusz samoopisowy, który ocenia funkcjonowanie psychiczne i fizyczne. SF-12 składa się z 12 pozycji z formatem odpowiedzi typu Likerta, który mierzy jakość życia za pomocą Podsumowania Komponentu Fizycznego (PCS) i Podsumowania Komponentu Psychicznego (MCS). Podskale związane z PCS obejmują funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, ból ciała i ogólne postrzeganie zdrowia. Podskale związane z MCS obejmują witalność (energię i zmęczenie), funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi oraz zdrowie psychiczne. Algorytm punktacji służy do generowania całkowitego wyniku dla każdego składnika w zakresie od 0 do 100. Niskie wartości reprezentują zły stan zdrowia, podczas gdy wysokie wartości reprezentują dobry stan zdrowia.
Linia bazowa, trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy miesiące
Zmiany obciążenia opiekuna oceniane za pomocą 10-itemowej Podskali Jakości Życia Opiekuna – Skali Obciążenia (CQOLC), gdzie wyższy wynik oznacza większe obciążenie.
Linia bazowa, trzy miesiące
Zakłócenia opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy miesiące
Zmiany w destrukcyjności opiekuna w codziennym życiu będą oceniane przy użyciu 7-punktowej podskali CQOLC Disruptiveness Subscale, gdzie wyniki są obliczane tak, jak opisano dla obciążenia, a wyższe wyniki wskazują na większą destrukcyjność.
Linia bazowa, trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Cancer Center

Współpracownicy

Pfizer
Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-002b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt chemioterapii

Badania kliniczne na Aplikacja porównawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj