麻酔からの覚醒誘導における耳珠圧の使用
2021年10月24日 更新者:National University Hospital, Singapore
麻酔からの覚醒誘導における耳珠圧の使用 - 無作為対照試験
この研究の目的は、全身麻酔からの回復を予測または促進する際の耳珠圧適用の有効性を評価し、麻酔からの耳珠圧誘導による回復/覚醒の信頼性を従来の回復モードと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、全身麻酔の 70% 以上がラリンジアル マスク (LMA) を気道確保装置として使用して行われており、呼気終末吸入麻酔薬濃度や Bispectral index などの前頭側頭脳波分析などの最先端の術中モニタリングが行われています。スコア (BIS) とエントロピー。
LMA の使用により、限られた手術室の時間内により多くの患者が手術を受けることができるようになり、迅速な回転率が約束されました。
これには、麻酔後のユニットでの高度な監視装置の継続性を失うという追加の代償が伴います。最良の方法は呼気終末二酸化炭素分析です。
患者が PACU に運ばれるとき、麻酔からの覚醒のモニタリングの多くは、運動活動、聴覚刺激への反応、肩への触覚タップ、胸骨摩擦などの時折の侵害刺激などの臨床的手段を通じて公正に行われます。
これらの刺激に対する反応のタイミングは不明であり、看護支援チームは、患者が回復する時間枠を示唆することはできません。
この予測不可能性の主な理由の 1 つは、手術室を出て PACU に移る前に最後に記録された呼気終末麻酔薬濃度に基づいて回復が計画されているのではなく、患者が PACU に到着し、額のしわや運動活動の出現など、回復の初期の兆候によって。
喉頭痙攣、気道器具の除去後の閉塞、再鎮静/無呼吸による飽和度低下、および再挿管/アンビュー換気などの救助措置などの気道イベントの発生率は、世界的に、また私たちの地域のデータから、最大 1 ~ 5% です。
発生率は、反応性気道、肥満、および関連する複雑な併存疾患のある子供および患者で高くなります。
患者を科学的に回復させるために 18 の麻酔後ケア ユニット ベイのそれぞれに BIS モニタリングと呼気終末分析を使用することは、費用対効果の高い取り組みではありません。
耳珠圧法は、喉頭痙攣などの気道イベントを引き起こす可能性のある侵害受容を生じることなく、細網活性化系 (RAS) を適切に刺激する適切な刺激であることが知られています。
生理学的睡眠研究は、耳珠圧が、「驚愕反応」または突然の覚醒から生じることが知られている迷走神経反応を引き起こすことなく、覚醒に寄与できることを引用しています。
この研究を通じて、耳珠圧の適用による全身麻酔および深い鎮静からの回復の予測可能性の一貫性をラムゼイスコア 3 で評価することを提案します。
反射性瞳孔拡張の存在と、嚥下、穏やかな顔をしかめる、マイナーな末梢運動などの回復の初期兆候が存在することは、麻酔の興奮性の恐ろしいステージ2を踏みにじることなく、LMAが安全に取り外される麻酔からの予測可能な回復平面を提供することを提案します。 .
提案された方法はまた、気道を安全に除去した後、聴覚刺激に対する首尾一貫した口頭応答を伴う患者の継続的な応答性を可能にし、それによって気道合併症の発生を最小限に抑え、したがって同じために必要な介入を最小限に抑えます。
患者の継続的な警戒反応により、麻酔後のユニットチームは、より緊急のケアを必要とする可能性のある他の患者に対応することもできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
405
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、110974
- National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1 および 2
- 誤嚥のリスクがない手術
- -PACU到着時にラリンジアルマスク気道(LMA)をその場で使用している患者
- 手術時間 < 4 時間
除外基準:
- ASA 3 および 4
- 代償不全を伴う臓器不全 : 例: 心不全、腎不全、肝不全
- -精神疾患の病歴または気分制御のための投薬
- 妊娠
- -脳神経外科またはGCSの患者<12/15
- 挿管失敗または気道確保困難なプロトコルに LMA を使用
- PACU到着時にLMAのない患者
- LMA で覚醒している患者/PACU 到着時に呼び出しに応答する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:耳珠圧迫なしで麻酔からの覚醒を導く
麻酔後ケア ユニット (PACU) での日常業務による、患者のモニタリングとラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) の除去
|
手術後の麻酔からの覚醒から患者を導くための通常の臨床ルーチンの実践
|
|
実験的:耳珠圧による麻酔からの覚醒の誘導
麻酔からの出現面の耳珠圧記録 - 気道器具の除去または患者による拒否まで、耳珠圧で定期的に 3 ~ 5 分間フォローアップします。
|
手術後の麻酔からの覚醒から患者を誘導する際の耳珠圧の使用
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究群と対照群の間のLMA除去の時間と容易さの違い
時間枠:術後、麻酔から安全に回復するまで最低 30 分から PACU で (約 1 時間)
|
LMA の除去のタイミングと容易さによって研究された、麻酔からの耳珠圧誘導覚醒の信頼性を従来の回復モードと比較すること。
|
術後、麻酔から安全に回復するまで最低 30 分から PACU で (約 1 時間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ashokka Balakrishnan、National University Health System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Myles PS, Leslie K, McNeil J, Forbes A, Chan MT. Bispectral index monitoring to prevent awareness during anaesthesia: the B-Aware randomised controlled trial. Lancet. 2004 May 29;363(9423):1757-63. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16300-9.
- Checketts MR, Alladi R, Ferguson K, Gemmell L, Handy JM, Klein AA, Love NJ, Misra U, Morris C, Nathanson MH, Rodney GE, Verma R, Pandit JJ; Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Recommendations for standards of monitoring during anaesthesia and recovery 2015: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):85-93. doi: 10.1111/anae.13316. Epub 2015 Nov 19.
- Bhaskar SB. Emergence from anaesthesia: Have we got it all smoothened out? Indian J Anaesth. 2013 Jan;57(1):1-3. doi: 10.4103/0019-5049.108549. No abstract available.
- Brown EN, Purdon PL, Van Dort CJ. General anesthesia and altered states of arousal: a systems neuroscience analysis. Annu Rev Neurosci. 2011;34:601-28. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153200.
- Academy of Medical Royal Colleges. Safe Sedation for Healthcare Procedures. Standards and Guidance. London: Academy of Medical Royal Colleges, 2013. http://www.aomrc.org.uk/doc_view/9737-safesedation- practice-for-healthcare-procedures-standards-and-guidance
- Buchanan FF, Myles PS, Cicuttini F. Effect of patient sex on general anaesthesia and recovery. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):832-9. doi: 10.1093/bja/aer094. Epub 2011 May 9.
- Lee B, Lee JR, Na S. Targeting smooth emergence: the effect site concentration of remifentanil for preventing cough during emergence during propofol-remifentanil anaesthesia for thyroid surgery. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):775-8. doi: 10.1093/bja/aep090. Epub 2009 May 2.
- Leslie K, Allen ML, Hessian EC, Peyton PJ, Kasza J, Courtney A, Dhar PA, Briedis J, Lee S, Beeton AR, Sayakkarage D, Palanivel S, Taylor JK, Haughton AJ, O'Kane CX. Safety of sedation for gastrointestinal endoscopy in a group of university-affiliated hospitals: a prospective cohort study. Br J Anaesth. 2017 Jan;118(1):90-99. doi: 10.1093/bja/aew393.
- Pandit JJ, Cook TM. National Institute for Clinical Excellence guidance on measuring depth of anaesthesia: limitations of EEG-based technology. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):325-8. doi: 10.1093/bja/aet006. No abstract available.
- Punjasawadwong Y, Boonjeungmonkol N, Phongchiewboon A. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub2.
- Singh R, Kharbanda M, Sood N, Mahajan V, Chatterji C. Comparative evaluation of incidence of emergence agitation and post-operative recovery profile in paediatric patients after isoflurane, sevoflurane and desflurane anaesthesia. Indian J Anaesth. 2012 Mar;56(2):156-61. doi: 10.4103/0019-5049.96325.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2021年3月19日
研究の完了 (実際)
2021年3月19日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月24日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。