Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Tragus-tryk til at lede fremkomsten fra anæstesi

24. oktober 2021 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Brug af Tragus-tryk til at lede fremkomsten fra anæstesi - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​tragustrykpåføring til at forudsige eller lette restitution fra generel anæstesi og sammenligne pålideligheden af ​​tragustrykstyret restitution/fremkomst fra anæstesi med konventionelle restitutionsmåder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mere end 70 % af generel anæstesi udføres nu med larynxmaske (LMA) som luftvejsstøtteanordning med avanceret intraoperativ overvågning, såsom sluttidal inhalationsbedøvelsesmiddelkoncentration og fronto-temporale elektroencefalografiske bølgeanalyser, såsom det bispektrale indeks score (BIS) og entropi. Brugen af ​​LMA'er har lovet hurtig udskiftning, hvilket gør det muligt for flere patienter at blive opereret på de begrænsede operationsstuers tid. Dette kommer med den ekstra pris for at miste kontinuiteten af ​​avancerede overvågningsanordninger i post-anæstesienhederne, hvor det bedste er kuldioxidanalyse af sluttidevand. Når patienter bringes til PACU, sker meget af overvågningen af ​​fremkomsten fra anæstesi retfærdigt gennem kliniske målinger såsom motorisk aktivitet, respons på auditive stimuli, taktile banker på skulderen og lejlighedsvise nociceptive stimuli såsom sternal rub. Timingen af ​​reaktionsevnen af ​​disse stimuli er ukendt, og sygeplejerskestøtteteams er ikke i stand til at foreslå en tidsramme på, hvornår patienten ville komme sig. En af hovedårsagerne til denne uforudsigelighed er, at genopretningen ikke er planlagt baseret på den sidst registrerede koncentration af slut-tidal anæstesimiddel, før den forlader operationsstuen for at blive skiftet til PACU, men efter en tilnærmelsesvis tid siden patienten er ankommet til PACU og ved tidlige tegn på bedring som forekomst af panderynker eller motoriske aktiviteter. Hyppigheden af ​​luftvejshændelser såsom laryngospasmer, obstruktion efter fjernelse af luftvejsanordninger, desaturationer fra resedation/apnø og redningsforanstaltninger såsom reintubation/ambuventilation, der er behov for globalt og fra vores lokale data, er op til 1-5 %. Hyppigheden er højere hos børn og patienter med reaktive luftveje, fedme og tilhørende komplicerende komorbiditeter. Det er ikke et omkostningseffektivt tiltag at bruge BIS-monitorering og sluttidal-agensanalyse for hver af de 18 post-anæstesi-afdelinger til restitution af patienter. Tragustrykteknikken har været kendt for at være passende stimuli, der har tilstrækkelig stimulering af retikulært aktiverende system (RAS) uden at producere nociception, der kan udløse luftvejsbegivenheder såsom laryngospasme. Fysiologiske søvnundersøgelser har citeret, at tragustryk kan bidrage til ophidselse uden at forårsage vagotonisk reaktion, der vides at opstå fra 'forskrækkelsesreaktion' eller pludselig opstået. Gennem denne undersøgelse foreslår vi at evaluere sammenhængen i forudsigeligheden af ​​restitution fra generel anæstesi og dyb sedation med Ramsay score 3 gennem påføring af tragustryk. Tilstedeværelsen af ​​reflekspupiludvidelse og tidlige tegn på bedring såsom synkning, blid grimase og mindre perifere motoriske bevægelser, foreslår vi, giver et forudsigeligt genopretningsplan fra anæstesi, hvor LMA'erne fjernes sikkert uden at betræde det frygtede stadie 2 af anæstesi. . Den foreslåede metode giver også mulighed for fortsat reaktion hos patienten med sammenhængende verbale reaktioner på auditive stimuli efter sikker fjernelse af luftvejene, hvorved forekomsten af ​​luftvejskomplikationer og dermed de nødvendige indgreb minimeres. Patientens fortsatte opmærksomhedsfølsomhed gør det også muligt for post-anæstesiafdelingen at tage sig af andre patienter, som måske har brug for mere øjeblikkelig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 110974
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 og 2
  • Operationer uden risiko for aspiration
  • Patienter med larynxmaske luftveje (LMA) insitu ved ankomst til PACU
  • Operationsvarighed < 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 og 4
  • Organsvigt med dekompensation : Fx Hjertesvigt, nyresvigt, leversvigt
  • Anamnese med psykiatrisk sygdom eller medicin til humørkontrol
  • Graviditet
  • Patienter til neurokirurgi eller GCS <12/15
  • LMA bruges til mislykket intubation eller vanskelig luftvejsprotokol
  • Patienter uden LMA ved ankomst til PACU
  • Patienter, der er vågne med LMA/ Svarer på opkald ved ankomst til PACU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Vejledende fremkomst fra anæstesi uden tragustryk
Overvågning af patienter og fjernelse af larynxmaske luftveje (LMA) i henhold til rutinepraksis i post anesthesia care unit (PACU)
Sædvanlig klinisk rutinepraksis til at vejlede patienter fra at komme ud af anæstesi efter operationen
EKSPERIMENTEL: Vejledende fremkomst fra anæstesi med tragustryk
Tragus-trykdokumentation af fremkomstplan fra anæstesi - regelmæssig 3-5 minutters opfølgning med Tragus-tryk indtil fjernelse af luftvejsanordning eller afvisning af den af ​​patienten
Brug af tragustryk til at vejlede patienter fra at komme ud af anæstesi efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i tid og lethed ved LMA-fjernelse mellem undersøgelse og kontrolgruppe
Tidsramme: Postoperativt i PACU fra minimum 30 minutter til sikker genopretning fra anæstesi (ca. 1 time)
At sammenligne pålideligheden af ​​tragus trykstyret fremkomst fra anæstesi til konventionelle bedringsmåder, studeret ved timingen og letheden af ​​fjernelse af LMA.
Postoperativt i PACU fra minimum 30 minutter til sikker genopretning fra anæstesi (ca. 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashokka Balakrishnan, National University Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/00071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Abonner