Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Tragus-tryck för att styra uppkomsten från anestesi

24 oktober 2021 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Användning av Tragus-tryck för att vägleda uppkomsten från anestesi - ett randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av applicering av tragustryck för att förutsäga eller underlätta återhämtning från allmän anestesi, och jämföra tillförlitligheten av tragustryckstyrd återhämtning/uppkomst från anestesi med konventionella återhämtningsmetoder

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mer än 70 % av generell anestesi utförs nu med larynxmask (LMA) som luftvägsstödanordning med toppmodern intraoperativ övervakning såsom koncentration av inhalationsanestesimedel vid inhalation och fronto-temporala elektroencefalografiska våganalyser såsom Bispectral index poäng (BIS) och entropi. Användningen av LMA har lovat snabb omsättning vilket gör att fler patienter kan opereras under den begränsade operationssalarnas tid. Detta kommer med merpriset för att förlora kontinuiteten hos avancerade övervakningsenheter i enheterna efter anestesi, det bästa är sluttidvattenskoldioxidanalys. När patienter förs till PACU sker mycket av övervakningen av uppkomsten från anestesi ganska bra genom kliniska åtgärder såsom motorisk aktivitet, svar på hörselstimuli, taktila knackningar på axeln och enstaka nociceptiva stimuli såsom gnidning av bröstbenet. Tidpunkten för reaktionsförmågan för dessa stimuli är okänd och omvårdnadsteam kan inte föreslå en tidsram för när patienten skulle återhämta sig. En av huvudorsakerna till denna oförutsägbarhet är att återhämtningen inte är planerad baserat på den senast registrerade koncentrationen av narkosmedel i slutet av tidvatten innan den lämnar operationssalen för att flyttas till PACU, utan på en ungefärlig tid sedan patienten har anlänt till PACU och av tidiga tecken på återhämtning såsom uppkomst av rynkor i pannan eller motoriska aktiviteter. Incidensen av luftvägshändelser såsom laryngospasm, obstruktion efter avlägsnande av luftvägsanordningar, desaturationer från resedation/apné och räddningsåtgärder såsom reintubation/ambuventilation som behövs globalt och från våra lokala data är upp till 1-5%. Incidensen är högre hos barn och patienter med reaktiva luftvägar, fetma och associerade komplicerande komorbiditeter. Att använda BIS-övervakning och sluttidsanalys för var och en av de 18 postanestesiavdelningarna för att återhämta patienter vetenskapligt är inte ett kostnadseffektivt initiativ. Tragustryckstekniken har varit känd för att vara lämpliga stimuli som har tillräcklig stimulering av retikulärt aktiverande system (RAS) utan att producera nociception som kan utlösa luftvägshändelser såsom laryngospasm. Fysiologiska sömnstudier har citerat att tragustryck kan bidra till upphetsning utan att orsaka vagotonisk respons som är känd för att uppstå från "överskräckningssvar" eller plötslig uppkomst. Genom denna studie föreslår vi att utvärdera konsekvensen i förutsägbarheten av återhämtning från allmän anestesi och djup sedering med Ramsay poäng 3 genom applicering av tragustryck. Närvaron av reflexpupillutvidgning och tidiga tecken på återhämtning såsom sväljning, mild grimas och mindre perifera motoriska rörelser, föreslår vi, ger ett förutsägbart plan för återhämtning från anestesi där LMA:erna tas bort på ett säkert sätt utan att trampa på det fruktade steg 2 av anestesi. . Den föreslagna metoden möjliggör också fortsatt lyhördhet hos patienten med koherenta verbala svar på hörselstimuli efter säkert avlägsnande av luftvägarna, vilket minimerar förekomsten av luftvägskomplikationer och därmed de ingrepp som krävs för detsamma. Patientens fortsatta alert lyhördhet gör det också möjligt för teamet efter anestesienheten att ta hand om andra patienter som kan behöva mer omedelbar vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

405

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 110974
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 och 2
  • Operationer utan risk för aspiration
  • Patienter med larynxmask luftvägar (LMA) insitu vid ankomst till PACU
  • Operationslängd < 4 timmar

Exklusions kriterier:

  • ASA 3 och 4
  • Organsvikt med dekompensation: T.ex. Hjärtsvikt, njursvikt, leversvikt
  • Historik om psykiatrisk sjukdom eller mediciner för humörkontroll
  • Graviditet
  • Patienter för neurokirurgi eller GCS <12/15
  • LMA används för misslyckad intubation eller svårt luftvägsprotokoll
  • Patienter utan LMA vid ankomst till PACU
  • Patienter som är vakna med LMA/ Svarar på samtal vid ankomst till PACU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Vägledande uppkomst från anestesi utan tragustryck
Övervakning av patienter och avlägsnande av larynxmask luftvägar (LMA) enligt rutinmässig praxis på postanestesiavdelningen (PACU)
Vanlig klinisk rutinpraxis för att vägleda patienter från att de kommer från anestesi efter operation
EXPERIMENTELL: Vägledande uppkomst från anestesi med tragustryck
Tragus tryckdokumentation av uppkomstplan från anestesi - regelbunden 3-5 minuters uppföljning med Tragus tryck tills avlägsnande av luftvägsanordning eller avvisande av den av patienten
Användning av tragustryck för att vägleda patienter från uppkomst från anestesi efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i tid och lätthet för LMA-borttagning mellan studie och kontrollgrupp
Tidsram: Postoperativt i PACU från minst 30 minuter till säker återhämtning från anestesi (ungefär 1 timme)
Att jämföra tillförlitligheten hos tragustryckstyrd uppkomst från anestesi med konventionella återhämtningsmetoder, studerade genom tidpunkten och lättheten för avlägsnande av LMA.
Postoperativt i PACU från minst 30 minuter till säker återhämtning från anestesi (ungefär 1 timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashokka Balakrishnan, National University Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

19 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

2 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/00071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera