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Uso da pressão do trago para guiar a emergência da anestesia

24 de outubro de 2021 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Uso da pressão do tragus na orientação da emergência da anestesia - um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da aplicação da pressão tragus em prever ou facilitar a recuperação da anestesia geral e comparar a confiabilidade da recuperação/emergência guiada pela pressão tragus da anestesia com os modos convencionais de recuperação

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 70% das anestesias gerais são agora realizadas com máscara laríngea (LMA) como dispositivo de suporte das vias aéreas com monitoramento intraoperatório de última geração, como concentração expirada do agente anestésico inalatório e análise de ondas eletroencefalográficas frontotemporais, como o índice Bispectral pontuação (BIS) e entropia. O uso de LMAs prometeu uma rápida rotatividade, permitindo que mais pacientes fossem operados no tempo limitado das salas de operação. Isso vem com o preço adicional de perder a continuidade dos dispositivos de monitoramento avançados nas unidades pós-anestesia, sendo o melhor a análise de dióxido de carbono expirado. Quando os pacientes são trazidos para a SRPA, grande parte do monitoramento da emergência da anestesia é bastante feito por meio de medidas clínicas, como atividade motora, resposta a estímulos auditivos, toques táteis no ombro e estímulos nociceptivos ocasionais, como fricção esternal. O tempo de resposta a esses estímulos é desconhecido e as equipes de apoio de enfermagem não podem sugerir um período de tempo em que o paciente se recuperaria. Uma das principais razões para essa imprevisibilidade é que a recuperação não é planejada com base na última concentração de agente anestésico expirado registrada antes de sair da sala de cirurgia para ser transferido para a SRPA, mas por uma aproximação de tempo desde que o paciente chegou à SRPA e por sinais precoces de recuperação, como aparecimento de rugas na testa ou atividades motoras. A incidência de eventos das vias aéreas, como laringoespasmo, obstrução após a remoção dos dispositivos das vias aéreas, dessaturações de ressedação/apneia e medidas de resgate, como reintubação/ventilação ambu, necessárias globalmente e de nossos dados locais é de até 1-5%. A incidência é maior em crianças e pacientes com vias aéreas reativas, obesidade e comorbidades associadas. Usar o monitoramento do BIS e a análise do agente expirado final para cada uma das 18 baias da unidade de cuidados pós-anestesia para recuperar pacientes cientificamente não é uma iniciativa econômica. A técnica de pressão tragus é conhecida por ser estímulos apropriados que possuem estimulação adequada do sistema ativador reticular (SRA) sem produzir nocicepção que pode desencadear eventos nas vias aéreas como o laringoespasmo. Estudos fisiológicos do sono citaram que a pressão tragus pode contribuir para a excitação sem causar resposta vagotônica que é conhecida por ocorrer a partir de 'resposta de sobressalto' ou surgimento súbito. Por meio deste estudo, propomos avaliar a consistência na previsibilidade da recuperação da anestesia geral e sedação profunda com escore de Ramsay 3 por meio da aplicação de pressão no tragus. A presença de dilatação pupilar reflexa e sinais precoces de recuperação, como deglutição, caretas suaves e pequenos movimentos motores periféricos, propomos, dá um plano previsível de recuperação da anestesia, onde os LMAs são removidos com segurança sem pisar no temido estágio 2 de excitabilidade da anestesia . O método proposto também permite a responsividade contínua do paciente com respostas verbais coerentes a estímulos auditivos após a remoção segura da via aérea, minimizando assim a incidência de complicações das vias aéreas e, portanto, as intervenções necessárias para o mesmo. A responsividade de alerta contínua do paciente também permite que a equipe da unidade pós-anestésica atenda outros pacientes que possam precisar de cuidados mais imediatos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

405

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 110974
        • National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1 e 2
  • Cirurgias sem risco de aspiração
  • Pacientes com máscara laríngea (ML) in situ na chegada à SRPA
  • Duração da cirurgia < 4 horas

Critério de exclusão:

  • AAS 3 e 4
  • Falência de órgãos com descompensação: por exemplo, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, insuficiência hepática
  • História de doença psiquiátrica ou medicamentos para controle do humor
  • Gravidez
  • Pacientes para neurocirurgia ou GCS <12/15
  • LMA usado para intubação falha ou protocolo de via aérea difícil
  • Pacientes sem ML na chegada à SRPA
  • Pacientes acordados com ML/Respondendo ao chamado na chegada à SRPA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Orientando a emergência da anestesia sem pressão no tragus
Monitoramento de pacientes e remoção da máscara laríngea (LMA) de acordo com a prática de rotina na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prática de rotina clínica usual na orientação de pacientes desde a emergência da anestesia pós-cirurgia
EXPERIMENTAL: Orientando a emergência da anestesia com pressão no tragus
Documentação da pressão tragus dos planos de emergência da anestesia - acompanhamento regular de 3 a 5 minutos com pressão tragus até a remoção do dispositivo de via aérea ou rejeição dele pelo paciente
Uso da pressão tragus para guiar os pacientes desde a emergência da anestesia pós-cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no tempo e na facilidade de remoção da ML entre o grupo de estudo e controle
Prazo: Pós-operatório na SRPA de no mínimo 30 minutos até a recuperação segura da anestesia (aproximadamente 1 hora)
Comparar a confiabilidade da emergência guiada pela pressão do trago da anestesia aos modos convencionais de recuperação, estudados pelo tempo e facilidade de remoção da ML.
Pós-operatório na SRPA de no mínimo 30 minutos até a recuperação segura da anestesia (aproximadamente 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashokka Balakrishnan, National University Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

19 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

19 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/00071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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