Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tragus-paineen käyttö nukutuksen ohjaamisessa

sunnuntai 24. lokakuuta 2021 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Tragus-paineen käyttö anestesiasta poistumisen ohjaamisessa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tragus-paineen käytön tehokkuutta yleisanestesiasta toipumisen ennustamisessa tai helpottamisessa ja verrata tragus-paineohjatun toipumisen/anestesiasta poistumisen luotettavuutta tavanomaisiin palautumismuotoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 70 % yleisanestesioista tehdään nyt kurkunpään maskilla (LMA) hengitysteitä tukevana laitteena ja huippuluokan intraoperatiivisella seurannalla, kuten inhaloitavan anestesia-aineen pitoisuuden lopussa tidal ja frontotemporaalisten elektroenkefalografisten aaltojen analyysillä, kuten bispectral index. pistemäärä (BIS) ja entropia. LMA-laitteiden käyttö on luvannut nopeaa vaihtuvuutta, mikä mahdollistaa useamman potilaiden leikkauksen rajoitetun leikkaussalien aikana. Tästä aiheutuu lisähinta, joka aiheutuu kehittyneiden seurantalaitteiden jatkuvuuden menettämisestä anestesiayksiköissä, joista paras on vuoroveden hiilidioksidianalyysi. Kun potilaat tuodaan PACU:hun, suuri osa anestesiasta poistumisen seurannasta tehdään melko kliinisillä toimenpiteillä, kuten motorisella aktiivisuudella, vasteella kuuloärsykkeisiin, olkapäiden kosketuksilla ja satunnaisilla nosiseptiivisillä ärsykkeillä, kuten rintalastan hankaus. Näiden ärsykkeiden herkkyyden ajoitus ei ole tiedossa, eivätkä hoitotyön tukitiimit pysty ehdottamaan ajanjaksoa, jolloin potilas toipuu. Yksi tärkeimmistä syistä tähän arvaamattomuuteen on se, että toipumista ei suunnitella perustuen viimeisimpään tallennettuun vuoroveden anestesia-ainepitoisuuteen ennen leikkaussalista lähtöä PACU:hun siirrettäväksi, vaan likimääräisen ajan perusteella, joka on kulunut potilaan saapumisesta PACU:hun ja varhaisten toipumisen merkkien, kuten otsaryppyjen tai motorisen toiminnan, vuoksi. Ilmatietapahtumien, kuten kurkunpään kouristuksen, tukkeuman hengitystielaitteiden poistamisen jälkeen, resedaatiosta/apneasta ja pelastustoimenpiteistä, kuten reintubaatiosta/ambuventilaatiosta, ilmaantuvuus on maailmanlaajuisesti ja paikallisten tietojen mukaan jopa 1-5 %. Ilmaantuvuus on suurempi lapsilla ja potilailla, joilla on reaktiiviset hengitystiet, liikalihavuus ja niihin liittyvät komplikaatiot. BIS-seurannan ja lopun vuorovesianalyysin käyttäminen kussakin 18 anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä potilaiden toipumiseksi tieteellisesti ei ole kustannustehokas aloite. Tragus-painetekniikan on tiedetty olevan asianmukainen ärsyke, joka stimuloi riittävästi retikulaarista aktivointijärjestelmää (RAS) tuottamatta nosiseptia, joka voi laukaista hengitystietapahtumia, kuten laryngospasmia. Fysiologiset unitutkimukset ovat lainanneet, että tragus-paine voi edistää kiihottumista aiheuttamatta vagotonista vastetta, jonka tiedetään johtuvan "hätkäytysvasteesta" tai äkillisestä ilmaantumisesta. Tällä tutkimuksella ehdotamme, että arvioidaan johdonmukaisuutta yleisanestesiasta ja syväsedaatiosta toipumisen ennakoitavuudessa Ramsayn pistemäärällä 3 käyttämällä tragus-painetta. Refleksinen pupillilaajeneminen ja varhaiset toipumisen merkit, kuten nieleminen, lempeä irvistys ja pienet perifeeriset motoriset liikkeet, ehdotamme, antavat ennustettavan tason anestesiasta toipumiselle, jossa LMA:t poistetaan turvallisesti ilman, että anestesian kiihtyvyys on pelottavaa 2. vaihetta. . Ehdotettu menetelmä mahdollistaa myös potilaan jatkuvan vasteen koherenteilla verbaalisilla vasteilla kuuloärsykkeisiin hengitysteiden turvallisen poistamisen jälkeen, mikä minimoi hengitystiekomplikaatioiden ilmaantuvuuden ja siten sen edellyttämät interventiot. Potilaan jatkuva hälytysherkkyys mahdollistaa myös sen, että anestesiayksikön jälkeinen tiimi voi hoitaa muita potilaita, jotka saattavat tarvita välitöntä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

405

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 110974
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 ja 2
  • Leikkaukset ilman aspiraatioriskiä
  • Potilaat, joilla on laryngeal mask airway (LMA) insitu saapuessaan PACU:hun
  • Leikkauksen kesto < 4 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 3 ja 4
  • Elinten vajaatoiminta ja dekompensaatio: Esim. sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta
  • Psykiatrinen sairaus tai mielialan hallintaan tarkoitetut lääkkeet
  • Raskaus
  • Potilaat neurokirurgiaan tai GCS:ään <12/15
  • LMA:ta käytetään epäonnistuneeseen intubaatioon tai vaikeaan hengitystieprotokollaan
  • Potilaat, joilla ei ole LMA:ta saapuessaan PACU:hun
  • Potilaat, jotka ovat hereillä ja LMA/vastaavat puheluun saapuessaan PACU:hun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Anestesiasta pääsemisen ohjaaminen ilman traguspainetta
Potilaiden seuranta ja kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) poistaminen rutiinikäytännön mukaisesti postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Tavanomainen kliininen rutiinikäytäntö potilaiden ohjauksessa anestesiasta poistumisesta leikkauksen jälkeen
KOKEELLISTA: Anestesiasta vapautumisen ohjaaminen Tragus-paineella
Tragus-painedokumentaatio anestesiasta poistumistasoista - säännöllinen 3-5 minuutin seuranta Tragus-paineella, kunnes hengitystielaite poistetaan tai potilas hylkää sen
Tragus-paineen käyttö potilaiden ohjaamisessa anestesiasta poistumisesta leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot LMA:n poistamisen ajassa ja helppoudessa tutkimuksen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen PACU:ssa vähintään 30 minuutista turvalliseen anestesiasta toipumiseen (noin 1 tunti)
Vertaa tragus-paineohjatun anestesiasta nousemisen luotettavuutta tavanomaisiin toipumismuotoihin, joita tutkittiin LMA:n ajoituksen ja helppouden perusteella.
Leikkauksen jälkeen PACU:ssa vähintään 30 minuutista turvalliseen anestesiasta toipumiseen (noin 1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashokka Balakrishnan, National University Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/00071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa