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病院における PLWHA の ARV 治療の成功率を高めるための HIV クリニックへのメンタルヘルスの統合

2020年4月1日更新者：Ina-Respond

抗レトロウイルス治療の成功率を高めるための HIV クリニックへのメンタルヘルスの統合: 病院での HIV 感染者のうつ病障害のスクリーニング

HIV コントロールの 90-90-90 の迅速な対応を加速するには、HIV クリニックにメンタルヘルスを統合する必要があります。うつ病の症状は、認識することが難しい場合があります。 HIV 感染者 (PLWHA) では、うつ病が認識されずコントロールされていないため、抗レトロウイルス治療が成功せず死亡するリスクが高まります。

この研究の主な目的は、HIV とともに生きる人々におけるうつ病障害の割合を推定することです。この研究には、少なくとも6か月間ARV治療を受けており、うつ病と診断された経歴のない18歳以上の男女の成人HIV患者が含まれていた。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、病院で治療を受けた成人HIV-AIDS（PLWHA）患者で、少なくとも6か月間ARV治療を受け、うつ病と診断された歴のない人を対象とした、横断的かつ非介入の多施設共同研究であった。

各研究病院の HIV 外来クリニックの患者は、研究について説明を受け、参加を申し出られました。さらに、包含基準と除外基準の評価に基づいて、要件を満たす PLWHA を採用し、データを収集しました。

社会人口統計データ、HIV 危険因子、危険行動、HIV 罹患期間などの臨床的特徴、精神疾患の家族歴、エイズ関連疾患、その他の重篤な非エイズ関連疾患、治療法 (抗レトロウイルス薬 (ARV) および非 ARV)、および病歴 ARV 治療反応 (HIV および CD4 ウイルス量) を各参加者から収集しました。さらに、インドネシア語に翻訳され検証された患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用して、うつ病性障害の迅速スクリーニングが実施されました。 PHQ-9 アンケートは、医療従事者の協力を得て患者が記入しました。 PHQ-9 アンケートの合計スコアが合計され、スコアに関連するうつ病の重症度がさらなる管理のために患者の医師に報告されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

インドネシア
- - Jakarta、インドネシア、10440
    - Site 640: St. Carolus Hospital
- North Sumatra
  - Medan、North Sumatra、インドネシア、20136
    - Site 600 : Adam Malik Hospital
- Riau Islands
  - Batam、Riau Islands、インドネシア
    - Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
- South Kalimantan
  - Banjarmasin、South Kalimantan、インドネシア、70125
    - Site 630: M. Ansari Saleh Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、少なくとも6か月間ARV治療を受けており、インドネシアの研究病院のHIV外来でうつ病と診断された経歴のない、男女とも18歳以上の成人HIV患者が含まれていた。

説明

包含基準:

18 歳以上の成人。
研究病院における治療の診断基準に基づく HIV 陽性。
少なくとも 6 か月間 ARV 治療を受けている。
事前にうつ病と診断された経歴がない方。
研究前に説明を受け、説明後に承認を得ています。

除外基準:

妊娠中/授乳中であること。
現在、拘留期間中である。
重病にかかっている（病院の医師の正当化による）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
病院におけるPLWHAにおけるうつ病性障害の割合。時間枠：[期間: 3 か月] [安全性に問題なし]	PLWHA における病院におけるうつ病性障害の割合のパーセンテージで表した数値。	[期間: 3 か月] [安全性に問題なし]

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PLWHAにおけるうつ病性障害の重症度の分布時間枠：[期間: 3 か月] [安全性に問題なし]	PLWHAにおけるうつ病性障害の重症度の分布は、軽度、軽度、中等度、中等度から重度、重度に分類されています。	[期間: 3 か月] [安全性に問題なし]
うつ病とさまざまな要因の相関関係。時間枠：[期間: 3 か月] [安全性に問題なし]	うつ病とさまざまな要因との相関関係: 過去 30 日間のリスク行動、社会人口統計、臨床的特徴、ARV 反応歴。	[期間: 3 か月] [安全性に問題なし]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ina-Respond

協力者

National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

捜査官

主任研究者：Dr. Muhammad Karyana, MPH、National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月22日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物