Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция психического здоровья в клинику ВИЧ для повышения эффективности АРВ-терапии ЛЖВС в больницах

1 апреля 2020 г. обновлено: Ina-Respond

Интеграция психического здоровья в клинику ВИЧ для повышения эффективности антиретровирусного лечения: скрининг депрессивных расстройств у людей с ВИЧ в больницах

Интеграция психического здоровья в ВИЧ-клиники необходима для того, чтобы ускорить процесс 90-90-90 для борьбы с ВИЧ. Симптомы депрессии иногда трудно распознать. У людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВС), депрессия, которую не удается распознать и не контролировать, увеличивает риск неудачного антиретровирусного лечения и смертности.

Основной целью данного исследования является оценка доли депрессивных расстройств у людей, живущих с ВИЧ. В исследование были включены взрослые ВИЧ-инфицированные пациенты в возрасте ≥18 лет, как мужчины, так и женщины, получавшие АРВ-терапию не менее шести месяцев и не страдавшие депрессией в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование было поперечным, неинтервенционным и многоцентровым с участием взрослых с ВИЧ-СПИДом (ЛЖВС), которые лечились в больнице и получали АРВ-терапию в течение не менее шести месяцев, и у которых в анамнезе не была диагностирована депрессия.

Пациентов из амбулаторных клиник по лечению ВИЧ в каждой исследовательской больнице проинформировали об исследовании и предложили принять в нем участие. Кроме того, на основе оценки критериев включения и исключения были отобраны ЛЖВС, отвечающие требованиям, и были собраны данные.

Социально-демографические данные, факторы риска заражения ВИЧ, рискованное поведение, клинические характеристики, такие как продолжительность ВИЧ-инфекции, семейный анамнез психических заболеваний, заболевания, связанные со СПИДом, другие серьезные заболевания, не связанные со СПИДом, лечение (антиретровирусное (АРВ) и неАРВ) и История ответа на АРВ-терапию (ВИЧ и вирусная нагрузка CD4) собирали у каждого участника. Кроме того, был проведен экспресс-скрининг депрессивных расстройств с использованием Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), который был переведен и утвержден на индонезийском языке. Анкета PHQ-9 заполнялась пациентом с помощью медицинского персонала. Общий балл по опроснику PHQ-9 суммировали, и тяжесть депрессии, связанная с этим баллом, сообщалась врачу пациента для дальнейшего лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
      • Jakarta, Индонезия, 10440
        • Site 640: St. Carolus Hospital
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Индонезия, 20136
        • Site 600 : Adam Malik Hospital
    • Riau Islands
      • Batam, Riau Islands, Индонезия
        • Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
    • South Kalimantan
      • Banjarmasin, South Kalimantan, Индонезия, 70125
        • Site 630: M. Ansari Saleh Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены взрослые пациенты с ВИЧ в возрасте ≥18 лет, как мужчины, так и женщины, получавшие АРВ-терапию в течение не менее шести месяцев, у которых в анамнезе не диагностировали депрессию в амбулаторных клиниках по лечению ВИЧ в исследовательской больнице в Индонезии.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте ≥18 лет.
  2. ВИЧ-положительный на основании диагностических стандартов лечения в исследовательских больницах.
  3. Получали АРВ-терапию не менее шести месяцев.
  4. Без предварительного диагноза депрессивного расстройства.
  5. Было дано объяснение до исследования и одобрено после объяснения.

Критерий исключения:

  1. Беременность/кормление грудью.
  2. В настоящее время находится под стражей.
  3. Тяжелое заболевание (по заключению врача в больнице).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля депрессивных расстройств у ЛЖВС в стационаре.
Временное ограничение: [Временные рамки: 3 месяца] [Без проблем с безопасностью]
Число в процентах для доли депрессивных расстройств у ЛЖВС в больницах.
[Временные рамки: 3 месяца] [Без проблем с безопасностью]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение тяжести депрессивных расстройств у ЛЖВС
Временное ограничение: [Временные рамки: 3 месяца] [Без проблем с безопасностью]
Распределение тяжести депрессивных расстройств у ЛЖВС по категориям: минимальная, легкая, средняя, ​​среднетяжелая и тяжелая.
[Временные рамки: 3 месяца] [Без проблем с безопасностью]
Связь депрессии с различными факторами.
Временное ограничение: [Временные рамки: 3 месяца] [Без проблем с безопасностью]
Корреляция депрессии с различными факторами: рискованным поведением за последние 30 дней, социально-демографическими, клиническими характеристиками и анамнезом ответа на АРВ-препараты.
[Временные рамки: 3 месяца] [Без проблем с безопасностью]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ina-Respond

Соавторы

National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INA104.02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться