Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af mental sundhed i HIV-klinikken for at øge succesen med ARV-behandling i PLWHA på hospitaler

1. april 2020 opdateret af: Ina-Respond

Integration af mental sundhed i HIV-klinikken for at øge succesen med antiretroviral behandling: Screening for depressionssygdomme hos mennesker med HIV på hospitaler

Integration af mental sundhed i HIV-klinikker er nødvendig for at fremskynde fast track 90-90-90 til bekæmpelse af HIV. Symptomer på depression er nogle gange svære at genkende. Hos mennesker, der lever med hiv (PLWHA), øger depression, der ikke bliver genkendt og ukontrolleret, risikoen for mislykket antiretroviral behandling og dødelighed.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at estimere andelen af ​​depressive lidelser hos mennesker, der lever med hiv. Undersøgelsen omfattede voksne HIV-patienter i alderen ≥18 år, både mænd og kvinder, som havde modtaget ARV-behandling i mindst seks måneder, uden at være blevet diagnosticeret med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et tværsnit, non-intervention og multicenter hos voksne med HIV-AIDS (PLWHA), som blev behandlet på et hospital, som havde modtaget ARV-behandling i mindst seks måneder, uden at have været diagnosticeret med depression.

Patienter fra HIV-ambulatorier på hvert forskningshospital blev orienteret om undersøgelsen og tilbudt at deltage. Ud fra vurderingen af ​​inklusions- og eksklusionskriterier blev der endvidere rekrutteret PLWHA, som opfylder kravene, og data blev indsamlet.

Sociodemografiske data, HIV-risikofaktorer, risikoadfærd, kliniske karakteristika såsom varighed af HIV, familiehistorie med psykisk sygdom, AIDS-relaterede sygdomme, andre alvorlige ikke-AIDS-relaterede sygdomme, behandling (antiretroviral (ARV) og ikke-ARV) og historie ARV-behandlingsrespons (HIV- og CD4-virusmængde) blev indsamlet fra hver deltager. Derudover blev der udført en hurtig screening for depressive lidelser ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), som blev oversat og valideret til indonesisk. PHQ-9 spørgeskemaet blev udfyldt af patienten med assistance fra sundhedspersonale. Den samlede PHQ-9 spørgeskemascore blev lagt sammen, og sværhedsgraden af ​​depression forbundet med scoren blev rapporteret til patientens læge for yderligere behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10440
        • Site 640: St. Carolus Hospital
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20136
        • Site 600 : Adam Malik Hospital
    • Riau Islands
      • Batam, Riau Islands, Indonesien
        • Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
    • South Kalimantan
      • Banjarmasin, South Kalimantan, Indonesien, 70125
        • Site 630: M. Ansari Saleh Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede voksne HIV-patienter i alderen ≥18 år, både mænd og kvinder, som havde modtaget ARV-behandling i mindst seks måneder, uden at have været diagnosticeret med depression fra HIV-ambulatorier på forskningshospitalet i Indonesien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥18 år.
  2. HIV-positiv baseret på diagnosestandarder for pleje på forskningshospitaler.
  3. Har modtaget ARV-behandling i mindst seks måneder.
  4. Uden en historie med at være blevet diagnosticeret med en depressiv lidelse på forhånd.
  5. Har fået en forklaring inden undersøgelsen og godkend efter forklaringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. At være gravid/ammende.
  2. I øjeblikket gennemgår en periode med tilbageholdelse.
  3. At være alvorligt syg (ifølge lægens begrundelse på sygehuset).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af depressive lidelser i PLWHA på hospitaler.
Tidsramme: [Tidsramme: 3 måneder] [Intet sikkerhedsproblem]
Antal i procent for Andel af depressive lidelser i PLWHA på hospitaler.
[Tidsramme: 3 måneder] [Intet sikkerhedsproblem]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af sværhedsgraden af ​​depressive lidelser i PLWHA
Tidsramme: [Tidsramme: 3 måneder] [Intet sikkerhedsproblem]
Fordeling af sværhedsgraden af ​​depressive lidelser i PLWHA kategoriseret i minimal, mild, moderat, moderat-svær og svær
[Tidsramme: 3 måneder] [Intet sikkerhedsproblem]
Korrelationen af ​​depression med forskellige faktorer.
Tidsramme: [Tidsramme: 3 måneder] [Intet sikkerhedsproblem]
Korrelationen af ​​depression med forskellige faktorer: risikoadfærd i de sidste 30 dage, sociodemografiske, kliniske karakteristika og ARV-responshistorie.
[Tidsramme: 3 måneder] [Intet sikkerhedsproblem]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ina-Respond

Samarbejdspartnere

National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INA104.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner