Integracja zdrowia psychicznego w klinice HIV w celu zwiększenia skuteczności leczenia ARV w PLWHA w szpitalach
Integracja zdrowia psychicznego w klinice HIV w celu zwiększenia skuteczności leczenia antyretrowirusowego: badania przesiewowe w kierunku zaburzeń depresyjnych u osób zakażonych wirusem HIV w szpitalach
Integracja zdrowia psychicznego w klinikach zajmujących się HIV jest konieczna w celu przyspieszenia szybkiej ścieżki 90-90-90 do kontrolowania HIV. Objawy depresji są czasami trudne do rozpoznania. U osób żyjących z HIV (PLWHA) nierozpoznana i niekontrolowana depresja zwiększa ryzyko niepowodzenia leczenia antyretrowirusowego i śmiertelność.
Głównym celem niniejszej pracy jest oszacowanie odsetka zaburzeń depresyjnych wśród osób żyjących z HIV. Badaniem objęto dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV w wieku ≥18 lat, zarówno mężczyzn, jak i kobiety, leczonych ARV przez co najmniej sześć miesięcy, bez rozpoznanej depresji w wywiadzie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie było przekrojowe, nieinterwencyjne i wieloośrodkowe u dorosłych z HIV-AIDS (PLWHA), którzy byli leczeni w szpitalu i otrzymywali leczenie ARV przez co najmniej sześć miesięcy, bez zdiagnozowanej depresji w wywiadzie.
Pacjenci z przychodni zajmujących się HIV w każdym szpitalu badawczym zostali poinformowani o badaniu i zaproponowani do udziału. Ponadto, na podstawie oceny kryteriów włączenia i wyłączenia, wybrano PLWHA spełniające wymagania i zebrano dane.
Dane socjodemograficzne, czynniki ryzyka HIV, ryzykowne zachowania, cechy kliniczne, takie jak czas trwania HIV, historia chorób psychicznych w rodzinie, choroby związane z AIDS, inne poważne choroby niezwiązane z AIDS, leczenie (antyretrowirusowe (ARV) i inne niż ARV) oraz historia odpowiedzi na leczenie ARV (miano wirusa HIV i CD4) zebrano od każdego uczestnika. Ponadto przeprowadzono szybkie badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń depresyjnych za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), który został przetłumaczony i zatwierdzony w języku indonezyjskim. Kwestionariusz PHQ-9 pacjentka wypełniała przy pomocy personelu medycznego. Całkowity wynik kwestionariusza PHQ-9 został zsumowany, a nasilenie depresji związane z wynikiem zostało zgłoszone lekarzowi pacjenta w celu dalszego postępowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja, 10440
- Site 640: St. Carolus Hospital
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonezja, 20136
- Site 600 : Adam Malik Hospital
-
-
Riau Islands
-
Batam, Riau Islands, Indonezja
- Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
-
-
South Kalimantan
-
Banjarmasin, South Kalimantan, Indonezja, 70125
- Site 630: M. Ansari Saleh Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat.
- HIV pozytywny na podstawie standardów diagnostycznych opieki w szpitalach badawczych.
- Otrzymywał leczenie ARV przez co najmniej sześć miesięcy.
- Bez wcześniejszej diagnozy zaburzeń depresyjnych.
- Otrzymał wyjaśnienie przed badaniem i wyraził zgodę po wyjaśnieniu.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie w ciąży / karmienie piersią.
- Obecnie przebywa w areszcie.
- Będąc ciężko chorym (wg uzasadnienia lekarza w szpitalu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zaburzeń depresyjnych w PLWHA w szpitalach.
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 3 miesiące] [Brak problemów z bezpieczeństwem]
|
Liczba w procentach dla Odsetka zaburzeń depresyjnych w PLWHA w szpitalach.
|
[Ramy czasowe: 3 miesiące] [Brak problemów z bezpieczeństwem]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład nasilenia zaburzeń depresyjnych w PLWHA
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 3 miesiące] [Brak problemów z bezpieczeństwem]
|
Rozkład nasilenia zaburzeń depresyjnych w PLWHA w podziale na minimalne, łagodne, umiarkowane, średnio-ciężkie i ciężkie
|
[Ramy czasowe: 3 miesiące] [Brak problemów z bezpieczeństwem]
|
|
Korelacja depresji z różnymi czynnikami.
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 3 miesiące] [Brak problemów z bezpieczeństwem]
|
Korelacja depresji z różnymi czynnikami: zachowaniami ryzykownymi w ciągu ostatnich 30 dni, charakterystyką socjodemograficzną, kliniczną i historią odpowiedzi na leki przeciwretrowirusowe.
|
[Ramy czasowe: 3 miesiące] [Brak problemów z bezpieczeństwem]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INA104.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .