Integrace duševního zdraví v HIV klinice ke zvýšení úspěšnosti ARV léčby u PLWHA v nemocnicích
Integrace duševního zdraví do HIV kliniky pro zvýšení úspěšnosti antiretrovirové léčby: Screening depresivních poruch u lidí s HIV v nemocnicích
Integrace duševního zdraví na klinikách HIV je potřebná pro urychlení rychlého postupu 90-90-90 pro kontrolu HIV. Příznaky deprese je někdy těžké rozpoznat. U lidí žijících s HIV (PLWHA) deprese, která není rozpoznána a nekontrolována, zvyšuje riziko neúspěšné antiretrovirové léčby a úmrtnost.
Hlavním účelem této studie je odhadnout podíl depresivních poruch u lidí žijících s HIV. Studie zahrnovala dospělé pacienty s HIV ve věku ≥ 18 let, muže i ženy, kteří dostávali ARV léčbu po dobu nejméně šesti měsíců, aniž by u nich byla v anamnéze diagnostikována deprese.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla průřezová, neintervenční a multicentrická u dospělých s HIV-AIDS (PLWHA), kteří byli léčeni v nemocnici, kteří dostávali ARV léčbu po dobu nejméně šesti měsíců, aniž by u nich byla v anamnéze diagnostikována deprese.
Pacienti z HIV ambulancí v každé výzkumné nemocnici byli o studii informováni a byla jim nabídnuta účast. Dále, na základě posouzení kritérií pro zařazení a vyloučení, byli přijati PLWHA, kteří splňují požadavky, a byly shromážděny údaje.
Sociodemografické údaje, rizikové faktory HIV, rizikové chování, klinické charakteristiky, jako je délka trvání HIV, rodinná anamnéza duševního onemocnění, onemocnění související s AIDS, jiná závažná onemocnění nesouvisející s AIDS, léčba (antiretrovirová (ARV) a non-ARV) a anamnéza odpovědi na ARV léčbu (virová nálož HIV a CD4) byla shromážděna od každého účastníka. Kromě toho byl proveden rychlý screening depresivních poruch pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), který byl přeložen a ověřen do indonéštiny. Dotazník PHQ-9 vyplnil pacient za asistence zdravotnického personálu. Celkové skóre dotazníku PHQ-9 bylo sečteno a závažnost deprese spojená se skóre byla hlášena lékaři pacienta k dalšímu řešení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 10440
- Site 640: St. Carolus Hospital
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonésie, 20136
- Site 600 : Adam Malik Hospital
-
-
Riau Islands
-
Batam, Riau Islands, Indonésie
- Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
-
-
South Kalimantan
-
Banjarmasin, South Kalimantan, Indonésie, 70125
- Site 630: M. Ansari Saleh Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let.
- HIV pozitivní na základě diagnostických standardů péče ve výzkumných nemocnicích.
- Podstupovali ARV léčbu po dobu nejméně šesti měsíců.
- Bez předchozí diagnózy depresivní poruchy.
- Bylo mu poskytnuto vysvětlení před výzkumem a souhlas po vysvětlení.
Kritéria vyloučení:
- Být těhotná / kojit.
- V současné době je ve vazbě.
- Být vážně nemocný (podle zdůvodnění lékaře v nemocnici).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl depresivních poruch u PLWHA v nemocnicích.
Časové okno: [Časový rámec: 3 měsíce] [Žádný bezpečnostní problém]
|
Číslo v procentech pro podíl depresivních poruch u PLWHA v nemocnicích.
|
[Časový rámec: 3 měsíce] [Žádný bezpečnostní problém]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení závažnosti depresivních poruch u PLWHA
Časové okno: [Časový rámec: 3 měsíce] [Žádný bezpečnostní problém]
|
Rozdělení závažnosti depresivních poruch u PLWHA kategorizovaných na minimální, mírné, střední, středně těžké a těžké
|
[Časový rámec: 3 měsíce] [Žádný bezpečnostní problém]
|
|
Korelace deprese s různými faktory.
Časové okno: [Časový rámec: 3 měsíce] [Žádný bezpečnostní problém]
|
Korelace deprese s různými faktory: rizikovým chováním za posledních 30 dní, sociodemografickými, klinickými charakteristikami a anamnézou ARV odpovědi.
|
[Časový rámec: 3 měsíce] [Žádný bezpečnostní problém]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INA104.02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .