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Integração da Saúde Mental na Clínica de HIV para Aumentar o Sucesso do Tratamento ARV em PVHA em Hospitais

1 de abril de 2020 atualizado por: Ina-Respond

Integração da Saúde Mental na Clínica de HIV para Aumentar o Sucesso do Tratamento Antirretroviral: Triagem para Transtornos Depressivos em Pessoas com HIV em Hospitais

A integração da saúde mental nas clínicas de HIV é necessária para acelerar a via rápida 90-90-90 para controlar o HIV. Às vezes, os sintomas da depressão são difíceis de reconhecer. Em pessoas vivendo com HIV (PVHA), a depressão não reconhecida e não controlada aumenta o risco de insucesso no tratamento antirretroviral e mortalidade.

O principal objetivo deste estudo é estimar a proporção de transtornos depressivos em pessoas vivendo com HIV. O estudo incluiu pacientes adultos HIV com idade ≥18 anos, homens e mulheres, que receberam tratamento ARV por pelo menos seis meses, sem histórico de diagnóstico de depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi transversal, não-interventivo e multicêntrico em adultos com HIV-Aids (PVHA) atendidos em hospital com tratamento ARV há pelo menos seis meses, sem histórico de diagnóstico de depressão.

Os pacientes dos ambulatórios de HIV em cada hospital da pesquisa foram informados sobre o estudo e se ofereceram para participar. Além disso, com base na avaliação dos critérios de inclusão e exclusão, as PVHA que atendem aos requisitos foram recrutadas e os dados coletados.

Dados sociodemográficos, fatores de risco para HIV, comportamentos de risco, características clínicas como duração do HIV, histórico familiar de doença mental, doenças relacionadas à AIDS, outras doenças graves não relacionadas à AIDS, tratamento (antirretroviral (ARV) e não ARV) e história de resposta ao tratamento ARV (HIV e carga viral CD4) foram coletados de cada participante. Além disso, uma triagem rápida para transtornos depressivos foi realizada usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), que foi traduzido e validado em indonésio. O questionário PHQ-9 foi preenchido pelo paciente com o auxílio de profissionais de saúde. A pontuação total do questionário PHQ-9 foi somada e a gravidade da depressão associada à pontuação foi relatada ao médico do paciente para tratamento posterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jakarta, Indonésia, 10440
        • Site 640: St. Carolus Hospital
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonésia, 20136
        • Site 600 : Adam Malik Hospital
    • Riau Islands
      • Batam, Riau Islands, Indonésia
        • Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
    • South Kalimantan
      • Banjarmasin, South Kalimantan, Indonésia, 70125
        • Site 630: M. Ansari Saleh Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu pacientes adultos com HIV com idade ≥18 anos, homens e mulheres, que receberam tratamento ARV por pelo menos seis meses, sem histórico de diagnóstico de depressão em ambulatórios de HIV em hospital de pesquisa na Indonésia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com idade ≥18 anos.
  2. HIV positivo com base nos padrões de diagnóstico de atendimento em hospitais de pesquisa.
  3. Ter recebido tratamento ARV por pelo menos seis meses.
  4. Sem histórico de diagnóstico prévio de transtorno depressivo.
  5. Foi dada uma explicação antes da pesquisa e deu a aprovação após a explicação.

Critério de exclusão:

  1. Estar grávida/amamentando.
  2. Atualmente passando por um período de detenção.
  3. Estar gravemente doente (segundo justificativa do médico do hospital).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de transtornos depressivos em PVHA em hospitais.
Prazo: [Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]
Número em porcentagem para Proporção de transtornos depressivos em PVHA em hospitais.
[Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição da gravidade dos transtornos depressivos em PVHA
Prazo: [Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]
Distribuição da gravidade dos transtornos depressivos em PVHA categorizados em mínimo, leve, moderado, moderado-grave e grave
[Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]
A correlação da depressão com vários fatores.
Prazo: [Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]
A correlação da depressão com vários fatores: o comportamento de risco nos últimos 30 dias, sociodemográfica, característica clínica e história de resposta ARV.
[Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INA104.02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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