- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04331782
Integração da Saúde Mental na Clínica de HIV para Aumentar o Sucesso do Tratamento ARV em PVHA em Hospitais
Integração da Saúde Mental na Clínica de HIV para Aumentar o Sucesso do Tratamento Antirretroviral: Triagem para Transtornos Depressivos em Pessoas com HIV em Hospitais
A integração da saúde mental nas clínicas de HIV é necessária para acelerar a via rápida 90-90-90 para controlar o HIV. Às vezes, os sintomas da depressão são difíceis de reconhecer. Em pessoas vivendo com HIV (PVHA), a depressão não reconhecida e não controlada aumenta o risco de insucesso no tratamento antirretroviral e mortalidade.
O principal objetivo deste estudo é estimar a proporção de transtornos depressivos em pessoas vivendo com HIV. O estudo incluiu pacientes adultos HIV com idade ≥18 anos, homens e mulheres, que receberam tratamento ARV por pelo menos seis meses, sem histórico de diagnóstico de depressão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi transversal, não-interventivo e multicêntrico em adultos com HIV-Aids (PVHA) atendidos em hospital com tratamento ARV há pelo menos seis meses, sem histórico de diagnóstico de depressão.
Os pacientes dos ambulatórios de HIV em cada hospital da pesquisa foram informados sobre o estudo e se ofereceram para participar. Além disso, com base na avaliação dos critérios de inclusão e exclusão, as PVHA que atendem aos requisitos foram recrutadas e os dados coletados.
Dados sociodemográficos, fatores de risco para HIV, comportamentos de risco, características clínicas como duração do HIV, histórico familiar de doença mental, doenças relacionadas à AIDS, outras doenças graves não relacionadas à AIDS, tratamento (antirretroviral (ARV) e não ARV) e história de resposta ao tratamento ARV (HIV e carga viral CD4) foram coletados de cada participante. Além disso, uma triagem rápida para transtornos depressivos foi realizada usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), que foi traduzido e validado em indonésio. O questionário PHQ-9 foi preenchido pelo paciente com o auxílio de profissionais de saúde. A pontuação total do questionário PHQ-9 foi somada e a gravidade da depressão associada à pontuação foi relatada ao médico do paciente para tratamento posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jakarta, Indonésia, 10440
- Site 640: St. Carolus Hospital
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North Sumatra
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Medan, North Sumatra, Indonésia, 20136
- Site 600 : Adam Malik Hospital
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Riau Islands
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Batam, Riau Islands, Indonésia
- Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
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South Kalimantan
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Banjarmasin, South Kalimantan, Indonésia, 70125
- Site 630: M. Ansari Saleh Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos.
- HIV positivo com base nos padrões de diagnóstico de atendimento em hospitais de pesquisa.
- Ter recebido tratamento ARV por pelo menos seis meses.
- Sem histórico de diagnóstico prévio de transtorno depressivo.
- Foi dada uma explicação antes da pesquisa e deu a aprovação após a explicação.
Critério de exclusão:
- Estar grávida/amamentando.
- Atualmente passando por um período de detenção.
- Estar gravemente doente (segundo justificativa do médico do hospital).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de transtornos depressivos em PVHA em hospitais.
Prazo: [Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]
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Número em porcentagem para Proporção de transtornos depressivos em PVHA em hospitais.
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[Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição da gravidade dos transtornos depressivos em PVHA
Prazo: [Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]
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Distribuição da gravidade dos transtornos depressivos em PVHA categorizados em mínimo, leve, moderado, moderado-grave e grave
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[Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]
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A correlação da depressão com vários fatores.
Prazo: [Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]
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A correlação da depressão com vários fatores: o comportamento de risco nos últimos 30 dias, sociodemográfica, característica clínica e história de resposta ARV.
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[Prazo: 3 meses] [Sem problemas de segurança]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INA104.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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