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병원의 PLWHA에서 ARV 치료의 성공률을 높이기 위한 HIV 클리닉의 정신 건강 통합

2020년 4월 1일 업데이트: Ina-Respond

항 레트로 바이러스 치료의 성공을 높이기 위해 HIV 클리닉에 정신 건강 통합 : 병원에서 HIV 감염자의 우울증 장애 선별 검사

HIV를 통제하기 위한 패스트 트랙 90-90-90을 가속화하려면 HIV 클리닉에서 정신 건강의 통합이 필요합니다. 우울증의 증상은 때때로 인식하기 어렵습니다. HIV(PLWHA)에 걸린 사람들의 경우 우울증을 인식하지 못하고 통제하지 못하는 경우 항레트로바이러스 치료 실패 및 사망 위험이 증가합니다.

이 연구의 주요 목적은 HIV 감염인의 우울 장애 비율을 추정하는 것입니다. 이 연구에는 최소 6개월 동안 ARV 치료를 받았고 우울증 진단을 받은 적이 없는 18세 이상의 성인 HIV 환자가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 최소 6개월 동안 ARV 치료를 받았고 우울증 진단을 받은 적이 없는 HIV-AIDS(PLWHA) 성인 성인을 대상으로 횡단면, 비개입, 다기관 연구였습니다.

각 연구 병원의 HIV 외래 환자들에게 연구에 대한 브리핑을 하고 참여를 제안했습니다. 또한 포함 및 제외 기준 평가를 기반으로 요구 사항을 충족하는 PLWHA를 모집하고 데이터를 수집했습니다.

사회인구학적 데이터, HIV 위험 요인, 위험 행동, HIV 지속 기간과 같은 임상적 특성, 정신 질환의 가족력, AIDS 관련 질병, 기타 심각한 비 AIDS 관련 질병, 치료(항레트로바이러스(ARV) 및 비 ARV) 및 병력 ARV 치료 반응(HIV 및 CD4 바이러스 부하)을 각 참가자로부터 수집했습니다. 또한 인도네시아어로 번역 및 검증된 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)를 사용하여 우울 장애에 대한 신속한 선별 검사를 수행했습니다. PHQ-9 설문지는 의료진의 도움을 받아 환자가 작성했습니다. 총 PHQ-9 설문지 점수를 합산하고 점수와 관련된 우울증의 중증도를 추가 관리를 위해 환자의 주치의에게 보고했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jakarta, 인도네시아, 10440
        • Site 640: St. Carolus Hospital
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, 인도네시아, 20136
        • Site 600 : Adam Malik Hospital
    • Riau Islands
      • Batam, Riau Islands, 인도네시아
        • Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
    • South Kalimantan
      • Banjarmasin, South Kalimantan, 인도네시아, 70125
        • Site 630: M. Ansari Saleh Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 최소 6개월 동안 ARV 치료를 받은 18세 이상의 남녀 성인 HIV 환자가 포함되었으며 인도네시아 연구 병원의 HIV 외래 환자 클리닉에서 우울증 진단을 받은 이력이 없습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 성인.
  2. 연구 병원의 치료 진단 기준에 따른 HIV 양성.
  3. 최소 6개월 동안 ARV 치료를 받았습니다.
  4. 사전에 우울장애 진단을 받은 이력이 없을 것.
  5. 연구 전에 설명을 듣고 설명 후에 승인을 합니다.

제외 기준:

  1. 임신/수유 중.
  2. 현재 구금 기간 중이다.
  3. 심각하게 아픈 경우(병원에서 의사의 소견에 따름).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원의 PLWHA에서 우울 장애의 비율.
기간: [기간: 3개월] [안전 문제 없음]
병원 내 PLWHA의 우울 장애 비율에 대한 백분율 수치.
[기간: 3개월] [안전 문제 없음]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PLWHA에서 우울 장애의 중증도 분포
기간: [기간: 3개월] [안전 문제 없음]
최소, 경증, 중등도, 중등도 및 중증으로 분류된 PLWHA의 우울 장애 중증도 분포
[기간: 3개월] [안전 문제 없음]
우울증과 다양한 요인의 상관관계.
기간: [기간: 3개월] [안전 문제 없음]
우울증과 다양한 요인의 상관관계: 지난 30일 동안의 위험 행동, 사회 인구학적, 임상적 특성 및 ARV 반응 이력.
[기간: 3개월] [안전 문제 없음]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INA104.02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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