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Integrazione della salute mentale nella clinica per l'HIV per aumentare il successo del trattamento ARV in PLWHA negli ospedali

1 aprile 2020 aggiornato da: Ina-Respond

Integrazione della salute mentale nella clinica per l'HIV per aumentare il successo del trattamento antiretrovirale: screening per i disturbi della depressione nelle persone con HIV negli ospedali

L'integrazione della salute mentale nelle cliniche per l'HIV è necessaria per accelerare il percorso rapido 90-90-90 per il controllo dell'HIV. I sintomi della depressione a volte sono difficili da riconoscere. Nelle persone che vivono con l'HIV (PLWHA), la depressione non riconosciuta e incontrollata aumenta il rischio di un trattamento antiretrovirale infruttuoso e di mortalità.

Lo scopo principale di questo studio è stimare la percentuale di disturbi depressivi nelle persone che vivono con l'HIV. Lo studio ha incluso pazienti HIV adulti di età ≥18 anni, sia uomini che donne, che avevano ricevuto un trattamento ARV per almeno sei mesi, senza storia di diagnosi di depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio era trasversale, non interventistico e multicentrico su adulti con HIV-AIDS (PLWHA) che erano stati curati in un ospedale che aveva ricevuto un trattamento ARV per almeno sei mesi, senza una storia di diagnosi di depressione.

I pazienti delle cliniche ambulatoriali per l'HIV in ciascun ospedale di ricerca sono stati informati sullo studio e si sono offerti di partecipare. Inoltre, sulla base della valutazione dei criteri di inclusione ed esclusione, sono stati reclutati PLWHA che soddisfano i requisiti e sono stati raccolti i dati.

Dati sociodemografici, fattori di rischio HIV, comportamenti a rischio, caratteristiche cliniche come durata dell'HIV, storia familiare di malattie mentali, malattie correlate all'AIDS, altre gravi malattie non correlate all'AIDS, trattamento (antiretrovirali (ARV) e non ARV) e anamnesi La risposta al trattamento ARV (carica virale HIV e CD4) è stata raccolta da ciascun partecipante. Inoltre, è stato effettuato un rapido screening per i disturbi depressivi utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), che è stato tradotto e convalidato in indonesiano. Il questionario PHQ-9 è stato compilato dal paziente con l'assistenza del personale sanitario. Il punteggio totale del questionario PHQ-9 è stato sommato e la gravità della depressione associata al punteggio è stata segnalata al medico del paziente per un'ulteriore gestione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jakarta, Indonesia, 10440
        • Site 640: St. Carolus Hospital
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesia, 20136
        • Site 600 : Adam Malik Hospital
    • Riau Islands
      • Batam, Riau Islands, Indonesia
        • Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
    • South Kalimantan
      • Banjarmasin, South Kalimantan, Indonesia, 70125
        • Site 630: M. Ansari Saleh Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso pazienti HIV adulti di età ≥18 anni, sia uomini che donne, che avevano ricevuto un trattamento ARV per almeno sei mesi, senza alcuna storia di diagnosi di depressione da cliniche ambulatoriali per HIV in un ospedale di ricerca in Indonesia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età ≥18 anni.
  2. HIV positivo sulla base degli standard diagnostici di cura negli ospedali di ricerca.
  3. Hanno ricevuto un trattamento ARV per almeno sei mesi.
  4. Senza una storia di diagnosi preventiva di un disturbo depressivo.
  5. Ha ricevuto una spiegazione prima della ricerca e ha dato l'approvazione dopo la spiegazione.

Criteri di esclusione:

  1. Essere incinta/allattamento.
  2. Attualmente sottoposto a un periodo di detenzione.
  3. Essere gravemente malato (secondo la giustificazione del medico in ospedale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di disturbi depressivi in ​​PLWHA negli ospedali.
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 3 mesi] [Nessun problema di sicurezza]
Numero in percentuale per Proporzione di disturbi depressivi in ​​PLWHA negli ospedali.
[Lasso di tempo: 3 mesi] [Nessun problema di sicurezza]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della gravità dei disturbi depressivi in ​​PLWHA
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 3 mesi] [Nessun problema di sicurezza]
Distribuzione della gravità dei disturbi depressivi in ​​PLWHA categorizzata in minima, lieve, moderata, moderata-grave e grave
[Lasso di tempo: 3 mesi] [Nessun problema di sicurezza]
La correlazione della depressione con vari fattori.
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 3 mesi] [Nessun problema di sicurezza]
La correlazione della depressione con vari fattori: il comportamento a rischio negli ultimi 30 giorni, le caratteristiche socio-demografiche, cliniche e la storia della risposta ARV.
[Lasso di tempo: 3 mesi] [Nessun problema di sicurezza]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INA104.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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