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Intégration de la santé mentale dans la clinique VIH pour accroître le succès du traitement ARV chez les PVVIH dans les hôpitaux

1 avril 2020 mis à jour par: Ina-Respond

Intégration de la santé mentale dans la clinique du VIH pour accroître le succès du traitement antirétroviral : dépistage des troubles dépressifs chez les personnes vivant avec le VIH dans les hôpitaux

L'intégration de la santé mentale dans les cliniques du VIH est nécessaire afin d'accélérer la voie rapide 90-90-90 pour le contrôle du VIH. Les symptômes de la dépression sont parfois difficiles à reconnaître. Chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH), une dépression qui n'est pas reconnue et non contrôlée augmente le risque d'échec du traitement antirétroviral et de mortalité.

L'objectif principal de cette étude est d'estimer la proportion de troubles dépressifs chez les personnes vivant avec le VIH. L'étude a inclus des patients adultes séropositifs âgés de ≥ 18 ans, hommes et femmes, qui avaient reçu un traitement ARV pendant au moins six mois, sans antécédent de diagnostic de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude était une étude transversale, non interventionnelle et multicentrique chez des adultes vivant avec le VIH-SIDA (PVVIH) traités dans un hôpital ayant reçu un traitement ARV pendant au moins six mois, sans antécédent de diagnostic de dépression.

Les patients des cliniques externes de traitement du VIH de chaque hôpital de recherche ont été informés de l'étude et ont proposé d'y participer. En outre, sur la base de l'évaluation des critères d'inclusion et d'exclusion, les PVVIH répondant aux exigences ont été recrutées et des données ont été collectées.

Données sociodémographiques, facteurs de risque du VIH, comportements à risque, caractéristiques cliniques telles que durée du VIH, antécédents familiaux de maladie mentale, maladies liées au SIDA, autres maladies graves non liées au SIDA, traitement (antirétroviral (ARV) et non ARV) et Les antécédents de réponse au traitement ARV (charge virale VIH et CD4) ont été recueillis auprès de chaque participant. De plus, un dépistage rapide des troubles dépressifs a été réalisé à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) qui a été traduit et validé en indonésien. Le questionnaire PHQ-9 a été rempli par le patient avec l'aide du personnel de santé. Le score total du questionnaire PHQ-9 a été additionné et la gravité de la dépression associée au score a été signalée au médecin du patient pour une prise en charge ultérieure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10440
        • Site 640: St. Carolus Hospital
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonésie, 20136
        • Site 600 : Adam Malik Hospital
    • Riau Islands
      • Batam, Riau Islands, Indonésie
        • Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
    • South Kalimantan
      • Banjarmasin, South Kalimantan, Indonésie, 70125
        • Site 630: M. Ansari Saleh Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus des patients adultes séropositifs âgés de ≥ 18 ans, hommes et femmes, qui avaient reçu un traitement ARV pendant au moins six mois, sans antécédent de diagnostic de dépression dans des cliniques ambulatoires pour le VIH d'un hôpital de recherche en Indonésie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes âgés de ≥18 ans.
  2. Séropositif selon les normes de diagnostic des soins dans les hôpitaux de recherche.
  3. Avoir reçu un traitement ARV pendant au moins six mois.
  4. Sans antécédent de diagnostic de trouble dépressif au préalable.
  5. A reçu une explication avant la recherche et donne son approbation après l'explication.

Critère d'exclusion:

  1. Être enceinte / allaiter.
  2. Actuellement en période de détention.
  3. Être gravement malade (selon la justification du médecin à l'hôpital).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de troubles dépressifs chez les PVVIH hospitalisés.
Délai: [Délai : 3 mois] [Aucun problème de sécurité]
Nombre en pourcentage pour Proportion de troubles dépressifs chez les PVVIH hospitalisés.
[Délai : 3 mois] [Aucun problème de sécurité]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la sévérité des troubles dépressifs chez les PVVIH
Délai: [Délai : 3 mois] [Aucun problème de sécurité]
Répartition de la sévérité des troubles dépressifs chez les PVVIH classés en minime, léger, modéré, modéré-sévère et sévère
[Délai : 3 mois] [Aucun problème de sécurité]
La corrélation de la dépression avec divers facteurs.
Délai: [Délai : 3 mois] [Aucun problème de sécurité]
La corrélation de la dépression avec divers facteurs : le comportement à risque au cours des 30 derniers jours, les caractéristiques sociodémographiques, cliniques et l'historique de la réponse aux ARV.
[Délai : 3 mois] [Aucun problème de sécurité]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ina-Respond

Collaborateurs

National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INA104.02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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