Integrasjon av mental helse i HIV-klinikken for å øke suksessen med ARV-behandling ved PLWHA på sykehus
Integrasjon av mental helse i HIV-klinikken for å øke suksessen med antiretroviral behandling: Screening for depresjonslidelser hos mennesker med HIV på sykehus
Integrering av mental helse i HIV-klinikker er nødvendig for å akselerere fast track 90-90-90 for å kontrollere HIV. Symptomer på depresjon er noen ganger vanskelig å gjenkjenne. Hos mennesker som lever med HIV (PLWHA), øker depresjon som ikke blir gjenkjent og ukontrollert risikoen for mislykket antiretroviral behandling og dødelighet.
Hovedformålet med denne studien er å estimere andelen depressive lidelser hos mennesker som lever med HIV. Studien inkluderte voksne HIV-pasienter i alderen ≥18 år, både menn og kvinner, som hadde mottatt ARV-behandling i minst seks måneder, uten noen historie med å ha blitt diagnostisert med depresjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien var et tverrsnitt, ikke-intervensjons- og multisenter hos voksne med HIV-AIDS (PLWHA) som ble behandlet på et sykehus som hadde mottatt ARV-behandling i minst seks måneder, uten en historie med å ha blitt diagnostisert med depresjon.
Pasienter fra HIV-poliklinikker på hvert forskningssykehus ble orientert om studien og tilbudt å delta. Videre, basert på vurdering av inkluderings- og eksklusjonskriterier, ble PLWHA som oppfyller kravene rekruttert og data ble samlet inn.
Sosiodemografiske data, HIV-risikofaktorer, risikoatferd, kliniske karakteristika som varighet av HIV, familiehistorie med psykiske lidelser, AIDS-relaterte sykdommer, andre alvorlige ikke-AIDS-relaterte sykdommer, behandling (antiretroviral (ARV) og ikke-ARV) og historie ARV-behandlingsrespons (HIV- og CD4-virusmengde) ble samlet inn fra hver deltaker. I tillegg ble det utført en rask screening for depressive lidelser ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) som ble oversatt og validert til indonesisk. PHQ-9 spørreskjemaet ble fylt ut av pasienten med bistand fra helsepersonell. Den totale PHQ-9 spørreskjemaskåren ble lagt sammen og alvorlighetsgraden av depresjon assosiert med poengsummen ble rapportert til pasientens lege for videre behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10440
- Site 640: St. Carolus Hospital
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20136
- Site 600 : Adam Malik Hospital
-
-
Riau Islands
-
Batam, Riau Islands, Indonesia
- Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
-
-
South Kalimantan
-
Banjarmasin, South Kalimantan, Indonesia, 70125
- Site 630: M. Ansari Saleh Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år.
- HIV-positiv basert på diagnosestandarder for omsorg i forskningssykehus.
- Har mottatt ARV-behandling i minst seks måneder.
- Uten en historie med å ha blitt diagnostisert med en depressiv lidelse på forhånd.
- Har fått en forklaring før forskningen og gi godkjenning etter forklaringen.
Ekskluderingskriterier:
- Å være gravid/ammende.
- Gjennomgår for tiden en varetektsperiode.
- Å være alvorlig syk (i følge legens begrunnelse på sykehuset).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel depressive lidelser i PLWHA på sykehus.
Tidsramme: [Tidsramme: 3 måneder] [Ingen sikkerhetsproblem]
|
Antall i prosent for Andel depressive lidelser i PLWHA i sykehus.
|
[Tidsramme: 3 måneder] [Ingen sikkerhetsproblem]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av alvorlighetsgraden av depressive lidelser i PLWHA
Tidsramme: [Tidsramme: 3 måneder] [Ingen sikkerhetsproblem]
|
Fordeling av alvorlighetsgraden av depressive lidelser i PLWHA kategorisert i minimal, mild, moderat, moderat-alvorlig og alvorlig
|
[Tidsramme: 3 måneder] [Ingen sikkerhetsproblem]
|
|
Korrelasjonen av depresjon med ulike faktorer.
Tidsramme: [Tidsramme: 3 måneder] [Ingen sikkerhetsproblem]
|
Korrelasjonen av depresjon med ulike faktorer: risikoatferd de siste 30 dagene, sosiodemografiske, kliniske karakteristika og ARV-responshistorie.
|
[Tidsramme: 3 måneder] [Ingen sikkerhetsproblem]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INA104.02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .