Integración de la Salud Mental en la Clínica del VIH para Aumentar el Éxito del Tratamiento ARV en PVVS en Hospitales
Integración de la salud mental en la clínica del VIH para aumentar el éxito del tratamiento antirretroviral: detección de trastornos de depresión en personas con VIH en hospitales
Se necesita la integración de la salud mental en las clínicas de VIH para acelerar la vía rápida 90-90-90 para controlar el VIH. Los síntomas de la depresión a veces son difíciles de reconocer. En las personas que viven con el VIH (PVVS), la depresión que no se reconoce y no se controla aumenta el riesgo de fracaso del tratamiento antirretroviral y de mortalidad.
El objetivo principal de este estudio es estimar la proporción de trastornos depresivos en personas que viven con el VIH. El estudio incluyó a pacientes adultos con VIH de ≥18 años, tanto hombres como mujeres, que habían recibido tratamiento ARV durante al menos seis meses, sin antecedentes de haber sido diagnosticados con depresión.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio fue transversal, de no intervención y multicéntrico en adultos con VIH-SIDA (PVVS) atendidos en un hospital que habían recibido tratamiento ARV durante al menos seis meses, sin antecedentes de haber sido diagnosticados con depresión.
Los pacientes de las clínicas ambulatorias de VIH en cada hospital de investigación fueron informados sobre el estudio y se ofrecieron a participar. Además, con base en la evaluación de los criterios de inclusión y exclusión, se reclutaron y recolectaron datos las PVVS que cumplieron con los requisitos.
Datos sociodemográficos, factores de riesgo del VIH, comportamientos de riesgo, características clínicas como la duración del VIH, antecedentes familiares de enfermedad mental, enfermedades relacionadas con el SIDA, otras enfermedades graves no relacionadas con el SIDA, tratamiento (antirretroviral (ARV) y no ARV) y Se recopilaron los antecedentes de respuesta al tratamiento ARV (VIH y carga viral de CD4) de cada participante. Además, se llevó a cabo una detección rápida de trastornos depresivos utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), que se tradujo y validó en indonesio. El cuestionario PHQ-9 fue cumplimentado por el paciente con la asistencia de personal sanitario. Se sumaron las puntuaciones totales del cuestionario PHQ-9 y se informó al médico del paciente sobre la gravedad de la depresión asociada con la puntuación para su tratamiento posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10440
- Site 640: St. Carolus Hospital
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20136
- Site 600 : Adam Malik Hospital
-
-
Riau Islands
-
Batam, Riau Islands, Indonesia
- Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
-
-
South Kalimantan
-
Banjarmasin, South Kalimantan, Indonesia, 70125
- Site 630: M. Ansari Saleh Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de ≥18 años.
- VIH positivo basado en estándares de atención de diagnóstico en hospitales de investigación.
- Haber recibido tratamiento ARV durante al menos seis meses.
- Sin antecedentes de haber sido diagnosticado previamente de un trastorno depresivo.
- Se ha dado una explicación antes de la investigación y se da aprobación después de la explicación.
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada/amamantando.
- Actualmente se encuentra en un período de detención.
- Estar gravemente enfermo (según justificación del médico del hospital).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de trastornos depresivos en PVVS en hospitales.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 3 meses] [Sin problema de seguridad]
|
Cifra en porcentaje de Proporción de trastornos depresivos en PVVS en hospitales.
|
[Marco de tiempo: 3 meses] [Sin problema de seguridad]
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de la gravedad de los trastornos depresivos en PVVS
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 3 meses] [Sin problema de seguridad]
|
Distribución de la gravedad de los trastornos depresivos en PVVS categorizados en mínimo, leve, moderado, moderado-grave y grave
|
[Marco de tiempo: 3 meses] [Sin problema de seguridad]
|
|
La correlación de la depresión con varios factores.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 3 meses] [Sin problema de seguridad]
|
La correlación de la depresión con varios factores: el comportamiento de riesgo en los últimos 30 días, características sociodemográficas, clínicas y antecedentes de respuesta a ARV.
|
[Marco de tiempo: 3 meses] [Sin problema de seguridad]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INA104.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .