Mielenterveyden integrointi HIV-klinikalle lisäämään ARV-hoidon menestystä PLWHA:ssa sairaaloissa
Mielenterveyden integrointi HIV-klinikalle antiretroviraalisen hoidon onnistumisen lisäämiseksi: HIV-potilaiden masennushäiriöiden seulonta sairaaloissa
Mielenterveyden integrointia HIV-klinikoihin tarvitaan, jotta hiv-tartuntojen hallintaa voidaan nopeuttaa 90-90-90. Masennuksen oireita on joskus vaikea tunnistaa. HIV-potilailla (PLWHA) masennus, jota ei tunnisteta ja jota ei hallita, lisää epäonnistuneen antiretroviraalisen hoidon ja kuolleisuuden riskiä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida masennussairauksien osuutta HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä. Tutkimukseen osallistui aikuisia ≥18-vuotiaita HIV-potilaita, sekä miehiä että naisia, jotka olivat saaneet ARV-hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan ja joilla ei ollut aiemmin diagnosoitu masennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli poikkileikkaus, ei-interventio- ja monikeskustutkimus aikuisille, joilla on HIV-AIDS (PLWHA), joita hoidettiin sairaalassa ja jotka olivat saaneet ARV-hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan ilman, että heillä oli aiemmin diagnosoitu masennus.
Jokaisen tutkimussairaalan HIV-poliklinikan potilaille kerrottiin tutkimuksesta ja heille tarjottiin osallistumista. Lisäksi mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien arvioinnin perusteella rekrytoitiin vaatimukset täyttäviä PLWHA:ita ja kerättiin tietoja.
Sosiodemografiset tiedot, HIV:n riskitekijät, riskikäyttäytyminen, kliiniset ominaisuudet, kuten HIV:n kesto, suvussa esiintynyt mielisairaus, AIDSiin liittyvät sairaudet, muut vakavat ei-aidsiin liittyvät sairaudet, hoito (antiretroviraalinen (ARV) ja ei-ARV) ja historia ARV-hoitovaste (HIV- ja CD4-viruskuorma) kerättiin jokaiselta osallistujalta. Lisäksi suoritettiin nopea masennushäiriöiden seulonta käyttämällä Patient Health Questionnaire-9:tä (PHQ-9), joka käännettiin ja validoitiin indonesiaksi. Potilas täytti PHQ-9-kyselylomakkeen terveydenhuoltohenkilöstön avustuksella. PHQ-9-kyselylomakkeen kokonaispistemäärä laskettiin yhteen ja pisteytykseen liittyvä masennuksen vakavuus ilmoitettiin potilaan lääkärille jatkohoitoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10440
- Site 640: St. Carolus Hospital
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20136
- Site 600 : Adam Malik Hospital
-
-
Riau Islands
-
Batam, Riau Islands, Indonesia
- Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
-
-
South Kalimantan
-
Banjarmasin, South Kalimantan, Indonesia, 70125
- Site 630: M. Ansari Saleh Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuiset.
- HIV-positiivinen tutkimussairaaloiden hoidon diagnoosistandardien perusteella.
- Olet saanut ARV-hoitoa vähintään kuusi kuukautta.
- Ilman masennusdiagnoosia etukäteen.
- On annettu selvitys ennen tutkimusta ja annettu hyväksyntä selityksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus/imettäminen.
- Parhaillaan pidätettynä.
- Olla vakavasti sairas (sairaalalääkärin perustelujen mukaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennushäiriöiden osuus PLWHA:ssa sairaaloissa.
Aikaikkuna: [Aikajakso: 3 kuukautta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Luku prosentteina sairaaloissa PLWHA-potilaiden masennushäiriöiden osuus.
|
[Aikajakso: 3 kuukautta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennushäiriöiden vaikeusasteen jakautuminen PLWHA:ssa
Aikaikkuna: [Aikajakso: 3 kuukautta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
PLWHA:n masennushäiriöiden vakavuuden jakautuminen minimaaliseen, lievään, kohtalaiseen, keskivaikeaan ja vakavaan
|
[Aikajakso: 3 kuukautta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
|
Masennuksen korrelaatio eri tekijöiden kanssa.
Aikaikkuna: [Aikajakso: 3 kuukautta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Masennuksen korrelaatio eri tekijöiden kanssa: riskikäyttäytyminen viimeisen 30 päivän aikana, sosio-demografinen, kliiniset ominaisuudet ja ARV-vastehistoria.
|
[Aikajakso: 3 kuukautta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INA104.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .