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将心理健康融入 HIV 诊所以提高医院 PLWHA 抗逆转录病毒治疗的成功率

2020年4月1日 更新者:Ina-Respond

将心理健康融入 HIV 诊所以提高抗逆转录病毒治疗的成功率:在医院筛查 HIV 感染者的抑郁症

需要将心理健康纳入 HIV 诊所,以加速 90-90-90 控制 HIV 的快速通道。 抑郁症的症状有时很难识别。 在艾滋病病毒感染者 (PLWHA) 中,抑郁症未被识别和不受控制会增加抗逆转录病毒治疗失败和死亡的风险。

这项研究的主要目的是估计艾滋病毒感染者中抑郁症的比例。 该研究包括年龄≥18 岁的成年 HIV 患者,包括男性和女性,他们接受过至少六个月的 ARV 治疗,没有被诊断出患有抑郁症的病史。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究是一项横断面、非干预和多中心的研究,研究对象为在医院接受抗逆转录病毒治疗至少六个月且没有被诊断患有抑郁症病史的 HIV/AIDS 成人感染者 (PLWHA)。

来自每个研究医院的 HIV 门诊诊所的患者被简要介绍了该研究并愿意参与。 此外,根据纳入和排除标准的评估,招募符合要求的PLWHA并收集数据。

社会人口数据、HIV 危险因素、危险行为、临床特征,如 HIV 持续时间、精神疾病家族史、AIDS 相关疾病、其他严重的非 AIDS 相关疾病、治疗(抗逆转录病毒 (ARV) 和非 ARV)和从每个参与者收集历史 ARV 治疗反应(HIV 和 CD4 病毒载量)。 此外,使用已翻译成印度尼西亚语并经过验证的 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 对抑郁症进行了快速筛查。 PHQ-9问卷由患者在卫生人员的协助下填写。 将总的 PHQ-9 问卷得分相加,并将与得分相关的抑郁严重程度报告给患者的医生以进行进一步管理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jakarta、印度尼西亚、10440
        • Site 640: St. Carolus Hospital
    • North Sumatra
      • Medan、North Sumatra、印度尼西亚、20136
        • Site 600 : Adam Malik Hospital
    • Riau Islands
      • Batam、Riau Islands、印度尼西亚
        • Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
    • South Kalimantan
      • Banjarmasin、South Kalimantan、印度尼西亚、70125
        • Site 630: M. Ansari Saleh Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括年龄≥18 岁的成年 HIV 患者,包括男性和女性,他们接受过至少六个月的 ARV 治疗,没有在印度尼西亚研究医院的 HIV 门诊诊所被诊断出患有抑郁症的病史。

描述

纳入标准:

  1. ≥18岁的成年人。
  2. 基于研究医院护理诊断标准的 HIV 阳性。
  3. 已接受抗逆转录病毒治疗至少六个月。
  4. 事先没有被诊断出患有抑郁症的病史。
  5. 研究前已给予说明,说明后给予认可。

排除标准:

  1. 正在怀孕/哺乳。
  2. 目前正在拘留期间。
  3. 病重(根据医院医生的解释)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院感染者中抑郁症的比例。
大体时间:[时限:3 个月] [无安全问题]
医院中 PLWHA 中抑郁症比例的百分比数字。
[时限:3 个月] [无安全问题]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PLWHA 中抑郁症的严重程度分布
大体时间:[时限:3 个月] [无安全问题]
PLWHA 抑郁症严重程度分布,分为轻度、轻度、中度、中重度和重度
[时限:3 个月] [无安全问题]
抑郁症与各种因素的相关性。
大体时间:[时限:3 个月] [无安全问题]
抑郁症与各种因素的相关性:过去 30 天的风险行为、社会人口学、临床特征和 ARV 反应史。
[时限:3 个月] [无安全问题]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Dr. Muhammad Karyana, MPH、National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月22日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月31日

首次发布 (实际的)

2020年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月1日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INA104.02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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