Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van geestelijke gezondheid in hiv-kliniek om het succes van ARV-behandeling in PLWHA in ziekenhuizen te vergroten

1 april 2020 bijgewerkt door: Ina-Respond

Integratie van geestelijke gezondheid in hiv-kliniek om het succes van antiretrovirale behandeling te vergroten: screening op depressiestoornissen bij mensen met hiv in ziekenhuizen

Integratie van geestelijke gezondheidszorg in hiv-klinieken is nodig om fast track 90-90-90 voor de bestrijding van hiv te versnellen. Symptomen van depressie zijn soms moeilijk te herkennen. Bij mensen met hiv (PLWHA) verhoogt een depressie die niet wordt herkend en niet onder controle wordt gebracht, het risico op mislukte antiretrovirale behandeling en mortaliteit.

Het hoofddoel van deze studie is het schatten van het aandeel depressieve stoornissen bij mensen met hiv. De studie omvatte volwassen HIV-patiënten van ≥18 jaar, zowel mannen als vrouwen, die minstens zes maanden een ARV-behandeling hadden ondergaan, zonder voorgeschiedenis van depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een cross-sectionele, non-interventie en multicenter studie bij volwassenen met hiv-aids (PLWHA) die werden behandeld in een ziekenhuis dat gedurende ten minste zes maanden een ARV-behandeling had ondergaan, zonder dat er in het verleden een diagnose van depressie was gesteld.

Patiënten van hiv-poliklinieken in elk onderzoeksziekenhuis werden geïnformeerd over het onderzoek en aangeboden om deel te nemen. Bovendien werden op basis van de beoordeling van in- en uitsluitingscriteria PLWHA's geworven die aan de vereisten voldeden en werden gegevens verzameld.

Sociaal-demografische gegevens, hiv-risicofactoren, risicogedrag, klinische kenmerken zoals duur van hiv, familiegeschiedenis van psychische aandoeningen, aids-gerelateerde ziekten, andere ernstige niet-aids-gerelateerde ziekten, behandeling (antiretrovirale (ARV) en niet-arv) en geschiedenis ARV-behandelingsrespons (HIV en CD4 virale belasting) werden verzameld van elke deelnemer. Daarnaast werd een snelle screening op depressieve stoornissen uitgevoerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), die werd vertaald en gevalideerd in het Indonesisch. De PHQ-9-vragenlijst werd ingevuld door de patiënt met de hulp van gezondheidspersoneel. De totale PHQ-9-vragenlijstscore werd opgeteld en de ernst van de depressie geassocieerd met de score werd gerapporteerd aan de arts van de patiënt voor verder beheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
      • Jakarta, Indonesië, 10440
        • Site 640: St. Carolus Hospital
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesië, 20136
        • Site 600 : Adam Malik Hospital
    • Riau Islands
      • Batam, Riau Islands, Indonesië
        • Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
    • South Kalimantan
      • Banjarmasin, South Kalimantan, Indonesië, 70125
        • Site 630: M. Ansari Saleh Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte volwassen hiv-patiënten van ≥ 18 jaar, zowel mannen als vrouwen, die minstens zes maanden een ARV-behandeling hadden ondergaan, zonder voorgeschiedenis van de diagnose depressie van hiv-poliklinieken in onderzoeksziekenhuis in Indonesië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van ≥18 jaar.
  2. Hiv-positief op basis van diagnosenormen van zorg in onderzoeksziekenhuizen.
  3. ARV-behandeling gedurende ten minste zes maanden hebben ondergaan.
  4. Zonder vooraf de diagnose depressieve stoornis te hebben gehad.
  5. Heeft voor het onderzoek een toelichting gekregen en geeft na de toelichting toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwanger zijn / borstvoeding geven.
  2. Zit momenteel in detentie.
  3. Ernstig ziek zijn (volgens de verklaring van de arts in het ziekenhuis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel depressieve stoornissen in PLWHA in ziekenhuizen.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 3 maanden] [Geen veiligheidsprobleem]
Aantal in procenten voor Aandeel depressieve stoornissen in PLWHA in ziekenhuizen.
[Tijdsbestek: 3 maanden] [Geen veiligheidsprobleem]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van de ernst van depressieve stoornissen bij PLWHA
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 3 maanden] [Geen veiligheidsprobleem]
Verdeling van de ernst van depressieve stoornissen in PLWHA gecategoriseerd in minimaal, licht, matig, matig-ernstig en ernstig
[Tijdsbestek: 3 maanden] [Geen veiligheidsprobleem]
De correlatie van depressie met verschillende factoren.
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 3 maanden] [Geen veiligheidsprobleem]
De correlatie van depressie met verschillende factoren: het risicogedrag in de afgelopen 30 dagen, sociaal-demografische kenmerken, klinische kenmerken en ARV-responsgeschiedenis.
[Tijdsbestek: 3 maanden] [Geen veiligheidsprobleem]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ina-Respond

Medewerkers

National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INA104.02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren