- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04331782
Integrering av mental hälsa i HIV-kliniken för att öka framgången med ARV-behandling vid PLWHA på sjukhus
Integrering av mental hälsa i HIV-kliniken för att öka framgången med antiretroviral behandling: Screening för depressionssjukdomar hos personer med HIV på sjukhus
Integrering av mental hälsa i HIV-kliniker behövs för att påskynda snabbspår 90-90-90 för att kontrollera HIV. Symtom på depression är ibland svåra att känna igen. Hos personer som lever med HIV (PLWHA) ökar depression som inte upptäcks och okontrolleras risken för misslyckad antiretroviral behandling och dödlighet.
Huvudsyftet med denna studie är att uppskatta andelen depressiva sjukdomar hos personer som lever med hiv. Studien inkluderade vuxna HIV-patienter i åldern ≥18 år, både män och kvinnor, som hade fått ARV-behandling i minst sex månader, utan att ha diagnostiserats med depression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie var ett tvärsnitt, icke-intervention och multicenter på vuxna med HIV-AIDS (PLWHA) som behandlades på ett sjukhus som hade fått ARV-behandling i minst sex månader, utan att ha diagnostiserats med depression.
Patienter från HIV-polikliniker på varje forskningssjukhus informerades om studien och erbjöds att delta. Baserat på bedömningen av inklusions- och uteslutningskriterier rekryterades dessutom PLWHA som uppfyller kraven och data samlades in.
Sociodemografiska data, HIV-riskfaktorer, riskbeteenden, kliniska egenskaper såsom hivtiden, familjehistoria med psykisk sjukdom, AIDS-relaterade sjukdomar, andra allvarliga icke-AIDS-relaterade sjukdomar, behandling (antiretroviral (ARV) och icke-ARV) och historik ARV-behandlingssvar (HIV- och CD4-virusmängd) samlades in från varje deltagare. Dessutom genomfördes en snabb screening för depressiva sjukdomar med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) som översattes och validerades till indonesiska. PHQ-9-enkäten fylldes i av patienten med hjälp av hälso- och sjukvårdspersonal. Den totala PHQ-9-enkätpoängen adderades och svårighetsgraden av depression i samband med poängen rapporterades till patientens läkare för vidare behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10440
- Site 640: St. Carolus Hospital
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesien, 20136
- Site 600 : Adam Malik Hospital
-
-
Riau Islands
-
Batam, Riau Islands, Indonesien
- Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
-
-
South Kalimantan
-
Banjarmasin, South Kalimantan, Indonesien, 70125
- Site 630: M. Ansari Saleh Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern ≥18 år.
- HIV-positiv baserat på diagnosstandarder för vård på forskningssjukhus.
- Har fått ARV-behandling i minst sex månader.
- Utan en historia av att ha diagnostiserats med en depressiv sjukdom i förväg.
- Har fått en förklaring innan forskningen och ge godkännande efter förklaringen.
Exklusions kriterier:
- Att vara gravid/amma.
- Genomgår för närvarande en period av frihetsberövande.
- Att vara allvarligt sjuk (enligt läkarens motivering på sjukhuset).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel depressiva besvär i PLWHA på sjukhus.
Tidsram: [Tidsram: 3 månader] [Inget säkerhetsproblem]
|
Antal i procent för Andel depressiva besvär i PLWHA på sjukhus.
|
[Tidsram: 3 månader] [Inget säkerhetsproblem]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av svårighetsgraden av depressiva störningar i PLWHA
Tidsram: [Tidsram: 3 månader] [Inget säkerhetsproblem]
|
Fördelning av svårighetsgraden av depressiva störningar i PLWHA kategoriserad i minimal, mild, måttlig, måttlig-svår och svår
|
[Tidsram: 3 månader] [Inget säkerhetsproblem]
|
|
Korrelationen av depression med olika faktorer.
Tidsram: [Tidsram: 3 månader] [Inget säkerhetsproblem]
|
Korrelationen av depression med olika faktorer: riskbeteende under de senaste 30 dagarna, sociodemografiska, kliniska egenskaper och ARV-svarshistoria.
|
[Tidsram: 3 månader] [Inget säkerhetsproblem]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INA104.02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .