- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04331782
Integration der psychischen Gesundheit in HIV-Kliniken zur Steigerung des Erfolgs der ARV-Behandlung bei Menschen mit HIV in Krankenhäusern
Integration der psychischen Gesundheit in die HIV-Klinik zur Steigerung des Erfolgs der antiretroviralen Behandlung: Screening auf Depressionsstörungen bei Menschen mit HIV in Krankenhäusern
Die Integration der psychischen Gesundheit in HIV-Kliniken ist erforderlich, um die schnelle 90-90-90-Kontrolle von HIV zu beschleunigen. Manchmal sind die Symptome einer Depression schwer zu erkennen. Bei Menschen mit HIV (PLWHA) erhöht eine nicht erkannte und unkontrollierte Depression das Risiko einer erfolglosen antiretroviralen Behandlung und die Sterblichkeit.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, den Anteil depressiver Störungen bei Menschen mit HIV abzuschätzen. Die Studie umfasste erwachsene HIV-Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, die mindestens sechs Monate lang eine ARV-Behandlung erhalten hatten und bei denen in der Vergangenheit keine Depression diagnostiziert worden war.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Querschnitts-, nicht-interventionelle und multizentrische Studie mit Erwachsenen mit HIV/AIDS (PLWHA), die in einem Krankenhaus behandelt wurden und mindestens sechs Monate lang eine ARV-Behandlung erhalten hatten, ohne dass in der Vergangenheit eine Depression diagnostiziert worden war.
Patienten aus HIV-Ambulanzen in jedem Forschungskrankenhaus wurden über die Studie informiert und ihnen wurde die Teilnahme angeboten. Darüber hinaus wurden auf der Grundlage der Bewertung der Einschluss- und Ausschlusskriterien Menschen mit HIV und HIV rekrutiert, die die Anforderungen erfüllten, und es wurden Daten gesammelt.
Soziodemografische Daten, HIV-Risikofaktoren, Risikoverhalten, klinische Merkmale wie Dauer der HIV-Infektion, familiäre Vorgeschichte psychischer Erkrankungen, AIDS-bedingte Erkrankungen, andere schwere nicht-AIDS-bedingte Erkrankungen, Behandlung (antiretroviral (ARV) und nicht-ARV) und Die Anamnese des Ansprechens auf die ARV-Behandlung (HIV- und CD4-Viruslast) wurde von jedem Teilnehmer erhoben. Darüber hinaus wurde ein schnelles Screening auf depressive Störungen mithilfe des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) durchgeführt, der ins Indonesische übersetzt und validiert wurde. Der PHQ-9-Fragebogen wurde vom Patienten mit Unterstützung des Gesundheitspersonals ausgefüllt. Die Gesamtpunktzahl des PHQ-9-Fragebogens wurde addiert und der mit der Punktzahl verbundene Schweregrad der Depression wurde dem Arzt des Patienten zur weiteren Behandlung gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jakarta, Indonesien, 10440
- Site 640: St. Carolus Hospital
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North Sumatra
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Medan, North Sumatra, Indonesien, 20136
- Site 600 : Adam Malik Hospital
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Riau Islands
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Batam, Riau Islands, Indonesien
- Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
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South Kalimantan
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Banjarmasin, South Kalimantan, Indonesien, 70125
- Site 630: M. Ansari Saleh Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- HIV-positiv basierend auf den Diagnosestandards der Versorgung in Forschungskrankenhäusern.
- Sie haben mindestens sechs Monate lang eine ARV-Behandlung erhalten.
- Ohne dass in der Vorgeschichte eine depressive Störung diagnostiziert wurde.
- Wurde vor der Untersuchung eine Erklärung gegeben und erteilt nach der Erklärung die Genehmigung.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger sein/stillen.
- Befindet sich derzeit in Untersuchungshaft.
- Schwer erkrankt sein (laut Begründung des Arztes im Krankenhaus).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil depressiver Störungen bei Menschen mit HIV in Krankenhäusern.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]
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Zahl in Prozent für den Anteil depressiver Störungen bei Menschen mit HIV in Krankenhäusern.
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[Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung des Schweregrads depressiver Störungen bei Menschen mit HIV und HIV
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]
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Verteilung des Schweregrads depressiver Störungen bei Menschen mit HIV, kategorisiert in minimal, leicht, mittelschwer, mittelschwer und schwer
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[Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]
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Der Zusammenhang von Depressionen mit verschiedenen Faktoren.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]
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Die Korrelation von Depressionen mit verschiedenen Faktoren: dem Risikoverhalten in den letzten 30 Tagen, soziodemografischen Merkmalen, klinischen Merkmalen und der Anamnese der ARV-Reaktion.
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[Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INA104.02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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