Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Integration der psychischen Gesundheit in HIV-Kliniken zur Steigerung des Erfolgs der ARV-Behandlung bei Menschen mit HIV in Krankenhäusern

1. April 2020 aktualisiert von: Ina-Respond

Integration der psychischen Gesundheit in die HIV-Klinik zur Steigerung des Erfolgs der antiretroviralen Behandlung: Screening auf Depressionsstörungen bei Menschen mit HIV in Krankenhäusern

Die Integration der psychischen Gesundheit in HIV-Kliniken ist erforderlich, um die schnelle 90-90-90-Kontrolle von HIV zu beschleunigen. Manchmal sind die Symptome einer Depression schwer zu erkennen. Bei Menschen mit HIV (PLWHA) erhöht eine nicht erkannte und unkontrollierte Depression das Risiko einer erfolglosen antiretroviralen Behandlung und die Sterblichkeit.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, den Anteil depressiver Störungen bei Menschen mit HIV abzuschätzen. Die Studie umfasste erwachsene HIV-Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, die mindestens sechs Monate lang eine ARV-Behandlung erhalten hatten und bei denen in der Vergangenheit keine Depression diagnostiziert worden war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine Querschnitts-, nicht-interventionelle und multizentrische Studie mit Erwachsenen mit HIV/AIDS (PLWHA), die in einem Krankenhaus behandelt wurden und mindestens sechs Monate lang eine ARV-Behandlung erhalten hatten, ohne dass in der Vergangenheit eine Depression diagnostiziert worden war.

Patienten aus HIV-Ambulanzen in jedem Forschungskrankenhaus wurden über die Studie informiert und ihnen wurde die Teilnahme angeboten. Darüber hinaus wurden auf der Grundlage der Bewertung der Einschluss- und Ausschlusskriterien Menschen mit HIV und HIV rekrutiert, die die Anforderungen erfüllten, und es wurden Daten gesammelt.

Soziodemografische Daten, HIV-Risikofaktoren, Risikoverhalten, klinische Merkmale wie Dauer der HIV-Infektion, familiäre Vorgeschichte psychischer Erkrankungen, AIDS-bedingte Erkrankungen, andere schwere nicht-AIDS-bedingte Erkrankungen, Behandlung (antiretroviral (ARV) und nicht-ARV) und Die Anamnese des Ansprechens auf die ARV-Behandlung (HIV- und CD4-Viruslast) wurde von jedem Teilnehmer erhoben. Darüber hinaus wurde ein schnelles Screening auf depressive Störungen mithilfe des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) durchgeführt, der ins Indonesische übersetzt und validiert wurde. Der PHQ-9-Fragebogen wurde vom Patienten mit Unterstützung des Gesundheitspersonals ausgefüllt. Die Gesamtpunktzahl des PHQ-9-Fragebogens wurde addiert und der mit der Punktzahl verbundene Schweregrad der Depression wurde dem Arzt des Patienten zur weiteren Behandlung gemeldet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jakarta, Indonesien, 10440
        • Site 640: St. Carolus Hospital
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20136
        • Site 600 : Adam Malik Hospital
    • Riau Islands
      • Batam, Riau Islands, Indonesien
        • Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
    • South Kalimantan
      • Banjarmasin, South Kalimantan, Indonesien, 70125
        • Site 630: M. Ansari Saleh Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste erwachsene HIV-Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, die mindestens sechs Monate lang eine ARV-Behandlung erhalten hatten und bei denen in der HIV-Ambulanz eines Forschungskrankenhauses in Indonesien keine Depression diagnostiziert worden war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 18 Jahren.
  2. HIV-positiv basierend auf den Diagnosestandards der Versorgung in Forschungskrankenhäusern.
  3. Sie haben mindestens sechs Monate lang eine ARV-Behandlung erhalten.
  4. Ohne dass in der Vorgeschichte eine depressive Störung diagnostiziert wurde.
  5. Wurde vor der Untersuchung eine Erklärung gegeben und erteilt nach der Erklärung die Genehmigung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger sein/stillen.
  2. Befindet sich derzeit in Untersuchungshaft.
  3. Schwer erkrankt sein (laut Begründung des Arztes im Krankenhaus).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil depressiver Störungen bei Menschen mit HIV in Krankenhäusern.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]
Zahl in Prozent für den Anteil depressiver Störungen bei Menschen mit HIV in Krankenhäusern.
[Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung des Schweregrads depressiver Störungen bei Menschen mit HIV und HIV
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]
Verteilung des Schweregrads depressiver Störungen bei Menschen mit HIV, kategorisiert in minimal, leicht, mittelschwer, mittelschwer und schwer
[Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]
Der Zusammenhang von Depressionen mit verschiedenen Faktoren.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]
Die Korrelation von Depressionen mit verschiedenen Faktoren: dem Risikoverhalten in den letzten 30 Tagen, soziodemografischen Merkmalen, klinischen Merkmalen und der Anamnese der ARV-Reaktion.
[Zeitrahmen: 3 Monate] [Kein Sicherheitsproblem]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INA104.02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren