軽度の COVID-19 の外来患者におけるペグインターフェロン Lambda-1a の単回投与とプラセボを比較した単盲検研究 (COVID-Lambda)

包含基準:

1. -評価時の年齢が18歳以上75歳以下
2. -研究を理解し、すべての研究手順を順守し、書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで

3. COVID-19 疾患の診断:

   1. 症状がある場合、呼吸困難の徴候を伴わない軽度から中等度の症状があり、綿棒からインフォームド コンセントを開始するまでの 72 時間以内に FDA が認可した分子診断アッセイで SARS-CoV-2 が陽性である:
   2. -無症候性の場合、FDAが承認した分子診断アッセイが陽性であるSARS-CoV-2感染の初期診断は、最初のスワブからインフォームドコンセントの開始まで72時間以内に取得されました

除外基準:

1. -インフォームドコンセントの開始時に入院治療のために入院している、または現在入院の可能性について評価されている患者
2. -ペグインターフェロンラムダ-1aまたはその成分に対する既知のアレルギーのある患者
3. 呼吸困難の症状を示す (呼吸数 > 20、室内空気酸素飽和度 < 94%)。
4. -スクリーニング前の30日以内の治験薬の臨床試験への参加または使用
5. -スクリーニング前の12か月以内のインターフェロン（IFN）による治療
6. ペグインターフェロンラムダ-1aの以前の使用
7. -IFNまたは治験薬に含まれる他の物質に対する不耐性または過敏症の病歴または証拠。
8. 妊娠中または授乳中の女性患者。 男性患者は、女性の性的パートナーが妊娠していないことを確認する必要があります。
9. -非代償性肝疾患（チャイルドピュークラスBまたはC）または肝細胞癌の現在または以前の病歴
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に同時感染
11. -スクリーニング時の重大な異常な臨床検査結果。
12. -研究中に介入が必要になる可能性のあるその他の重大な病状

13. -次の薬のいずれかの同時使用：

    1. 免疫調節剤による治療
    2. ヘパリンまたはクマジンの現在の使用
    3. -研究の無作為化前の30日以内に血液製剤を受け取った
    4. -研究の無作為化前30日以内の血液成長因子の使用
    5. -研究の無作為化の24時間前までの活動性感染症の治療のための全身性抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス薬
    6. 研究者によって承認されていない処方箋またはハーブ製品
    7. -医療モニターによって承認されていない限り、腎毒性または肝毒性のリスクが高い薬剤による長期治療（> 2週間）
    8. -スクリーニング前の3か月以内に全身免疫抑制療法を受けている