Простое слепое исследование разовой дозы пегинтерферона лямбда-1а по сравнению с плацебо у амбулаторных пациентов с легкой формой COVID-19 (COVID-Lambda)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет и ≤ 75 лет на момент оценки
2. Способен и желает понять исследование, придерживаться всех процедур исследования и предоставить письменное информированное согласие

3. Диагностика заболевания COVID-19:

   1. При наличии симптомов наличие симптомов легкой или средней степени тяжести без признаков респираторного дистресса, с положительным результатом молекулярно-диагностического анализа на SARS-CoV-2, одобренным FDA, в течение 72 часов с момента взятия мазка до момента начала информированного согласия:
   2. При отсутствии симптомов первоначальный диагноз инфекции SARS-CoV-2 с положительным результатом молекулярного диагностического анализа, одобренным FDA, получен не более чем через 72 часа с момента первоначального взятия мазка до момента начала информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые госпитализированы для стационарного лечения или в настоящее время проходят оценку потенциальной госпитализации на момент начала информированного согласия
2. Пациенты с известной аллергией на пегинтерферон лямбда-1а или любой его компонент
3. Отображаются симптомы дыхательной недостаточности (частота дыхания> 20, насыщение кислородом воздуха в помещении <94%).
4. Участие в клиническом исследовании или использование любого исследуемого агента в течение 30 дней до скрининга
5. Лечение интерферонами (ИФН) в течение 12 месяцев до скрининга
6. Предыдущее применение пегинтерферона лямбда-1а
7. История или доказательства любой непереносимости или гиперчувствительности к интерферонам или другим веществам, содержащимся в исследуемом препарате.
8. Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью. Пациенты мужского пола должны подтвердить, что их половые партнерши не беременны.
9. Текущая или предыдущая история декомпенсированного заболевания печени (класс B или C по Чайлд-Пью) или гепатоцеллюлярной карциномы
10. Коинфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
11. Значительные отклонения от нормы в результатах лабораторных анализов при скрининге.
12. Другое серьезное заболевание, которое может потребовать вмешательства во время исследования.

13. Одновременное использование любого из следующих препаратов:

    1. Терапия иммуномодулирующим средством
    2. Текущее использование гепарина или кумадина
    3. Получали продукты крови в течение 30 дней до рандомизации исследования.
    4. Использование гематологических факторов роста в течение 30 дней до рандомизации исследования
    5. Системные антибиотики, противогрибковые или противовирусные препараты для лечения активной инфекции в течение 24 часов до рандомизации исследования
    6. Любой рецептурный или растительный продукт, не одобренный исследователем
    7. Длительное лечение (> 2 недель) агентами, которые имеют высокий риск нефротоксичности или гепатотоксичности, если это не одобрено медицинским наблюдателем.
    8. Получение системной иммуносупрессивной терапии в течение 3 месяцев до скрининга