在轻度 COVID-19 门诊患者中与安慰剂相比单剂量聚乙二醇干扰素 Lambda-1a 的单盲研究 (COVID-Lambda)

纳入标准：

1. 评估时年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 75 岁
2. 能够并愿意理解研究，遵守所有研究程序，并提供书面知情同意书

3. COVID-19 疾病的诊断：

   1. 如果有症状，存在轻度至中度症状，没有呼吸窘迫的迹象，并且在从拭子到开始知情同意的 72 小时内 FDA 批准的 SARS-CoV-2 分子诊断检测呈阳性：
   2. 如果无症状，从最初的拭子到开始知情同意的时间不超过 72 小时，通过 FDA 批准的分子诊断分析获得 SARS-CoV-2 感染的初步诊断

排除标准：

1. 正在住院接受住院治疗或在开始知情同意时正在接受住院治疗评估的患者
2. 已知对 Peginterferon Lambda-1a 或其任何成分过敏的患者
3. 显示呼吸窘迫症状（呼吸频率>20，室内空气氧饱和度<94%。）
4. 在筛选前 30 天内参与或使用任何研究药物的临床试验
5. 筛选前 12 个月内接受干扰素 (IFN) 治疗
6. 以前使用聚乙二醇干扰素 Lambda-1a
7. 对研究药物中包含的干扰素或其他物质有任何不耐受或超敏反应的历史或证据。
8. 怀孕或哺乳期的女性患者。 男性患者必须确认其女性性伴侣没有怀孕。
9. 目前或既往有失代偿性肝病（Child-Pugh B 级或 C 级）或肝细胞癌病史
10. 合并感染人类免疫缺陷病毒（HIV）
11. 筛选时显着异常的实验室测试结果。
12. 研究期间可能需要干预的其他重要医疗状况

13. 同时使用以下任何药物：

    1. 免疫调节剂治疗
    2. 目前使用肝素或香豆素
    3. 在研究随机分组前 30 天内接受过血液制品
    4. 研究随机化前 30 天内使用过血液生长因子
    5. 研究随机化前 24 小时内全身性抗生素、抗真菌药或抗病毒药用于治疗活动性感染
    6. 未经研究者批准的任何处方药或草药产品
    7. 使用具有高肾毒性或肝毒性风险的药物进行长期治疗（> 2 周），除非得到医疗监督员的批准
    8. 筛选前 3 个月内接受全身免疫抑制治疗