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損傷したソケットにおける前庭ソケットの治療

2020年4月16日 更新者:Iman Abd-ElWahab Radi, PhD、Cairo University

損なわれた新鮮な抜去窩を管理するための即時インプラント埋入を伴う前庭窩治療:前向きの単一群臨床試験

侵害された 20 個の抽出後のソケットは VST と IMP によって管理されました。 抜歯とIMPの後、前庭切開が行われ、皮質骨シールドが安定化されました。 次に、ジャンピングギャップを粒子状の骨移植片で埋め、治癒アバットメントで保護しました。 2 年後、コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) を使用して、唇側板の厚さを 3 つのレベル (歯端、中間、根尖) で評価しました。 ピンク色の審美コア(PES)とプロービング深さ(PD)も測定されました。 インプラント埋入から 2 年後に、平均差 (μ) と標準偏差 (SD) を計算しました。 P≤.05で有意な結果を検出するために、対応のあるt検定を使用しました。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルでは、局所麻酔下(ARTINIBSA 4% 1:100.000)でペリオトーム(ストーマ、Storz am Mark GmbH、エミンゲン・リッティンゲン、ドイツ)を使用して非外傷性抜歯を実施しました。 イニブサ歯科S.L.U. スペイン、バルセロナ)。 その後、窩を完全に掻爬し、創傷清拭を行い、500mgのメトロニダゾール(ミナファーム・ファーマシューティカルズ、エジプト)の抗嫌気性注入溶液100mlで繰り返し洗浄した。 次に、根を半分の長さに切り取り、その表面を超音波洗浄器で洗浄し、歯冠を隣接する歯に接着した状態でソケットに再挿入しました。 6 日後、ルートが削除され、VST プロトコルが実装されました。

前庭窩療法 (VST) には次の手順が含まれます。 a-外傷性抜歯、窩を掻爬し、生理食塩水で徹底的にすすぎます(図 2 a、b)。 15c ブレード (Stoma、Storz am Mark GmbH、Emmingen-Liptingen Germany) を使用して、関連するソケットの粘膜歯肉接合部の先端 3 ~ 4 mm に、長さ 1 cm の前庭アクセス切開を作成しました。 骨膜下トンネルは、ペリオトームおよびマイクロ骨膜エレベーター(ストーマ、シュトルツ・アム・マーク社、エミンゲン・リッティンゲン、ドイツ)を使用して、窩開口部と前庭アクセス切開を接続して作成されました。 プレハブの CAD CAM サージカル ガイドを使用して、インプラント フィクスチャー (米国アラバマ州バーミンガムの Biohorizo​​ns) を、30 Ncm のトルクに達するトルク レンチを使用して十分な一次安定性を確保しながら、ソケット ベースまで根尖側 3 ~ 4 mm の事前に計画した位置に送達しました。図2g)。 厚さ 0.6 mm の異種起源の皮質骨で作られた柔軟な皮質膜シールド (OsteoBiol® Lamina、Tecnoss®、トリノ、イタリア) を水和させてトリミングし、前庭アクセス切開部から窩開口部の下 1 mm に達するところまで導入しました。次いで、膜タックまたは歯槽骨の根尖部の歯槽骨へのマイクロネジを使用してトンネルを安定化させた(AutoTac System Kit、Biohorizo​​ns Implant Systems、米国アラバマ州バーミンガム)。 次に、インプラントとシールドの間のソケットギャップに、粒子状の骨移植片(75%の自家骨チップと25%の脱タンパク化されたウマ由来のウシ骨ミネラル(DBBM)、完全酵素脱抗原処理)を完全に充填しました(Bio-Gen Mix、Bioteck、Vicenza -イタリア)。

薄い軟組織の表現型(プローブ透過性法を使用して評価)を示す患者の場合、単一切開技術(Hürzeler MB & Weng D 1999)を使用して口蓋から上皮下結合組織移植片を採取し、軟組織トンネルの内面に固定しました。縫合糸のある壁。 最後に、前庭切開部を6/0ナイロン縫合糸(Stoma、Storz am Mark GmbH、Emmingen-Liptingen Germany)で固定した。 椅子の側で製作された解剖学的治癒アバットメントを使用して、窩開口部を密閉した。 その後、術後 45 日で修復段階が行われ、術後 2 か月で最終修復物が最終的にセメント固定され、CBCT を使用して 2 年間追跡調査されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • ElAskary and Associates Private clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 修復不可能な上顎前歯
  • 適切な口蓋骨と根尖骨を備え、インプラントの一次安定性を適切に達成できる
  • 侵害されたソケット

除外基準:

  • 感染
  • 喫煙者
  • 全身状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前庭窩療法
(VST) には次の手順が含まれていました。 a-外傷性抜歯、窩を掻爬し、生理食塩水で徹底的に洗い流します。 1cmの長さの前庭アクセス切開を、15cブレードを使用して、関連するソケットの粘膜歯肉接合部の先端側3〜4mmに作製した。 ペリオトームと微小骨膜エレベーターを使用して、ソケット開口部と前庭アクセス切開を接続する骨膜下トンネルを作成しました。厚さ 0.6 mm の異種起源の皮質骨で作られた柔軟な皮質膜シールドを水和し、トリミングして前庭アクセス切開から導入しました。トンネルを通ってソケット開口部の 1 mm 下に到達し、マイクロ スクリューを使用してソケットの基部の根尖側の歯槽骨に固定します。
(VST) には次の手順が含まれていました。 a-外傷性抜歯、窩を掻爬し、生理食塩水で徹底的に洗い流します。 1cmの長さの前庭アクセス切開を、15cブレードを使用して、関連するソケットの粘膜歯肉接合部の先端側3〜4mmに作製した。 ペリオトームと微小骨膜エレベーターを使用して、ソケット開口部と前庭アクセス切開を接続する骨膜下トンネルを作成しました。厚さ 0.6 mm の異種起源の皮質骨で作られた柔軟な皮質膜シールドを水和し、トリミングして前庭アクセス切開から導入しました。トンネルを通ってソケット開口部の 1 mm 下に到達し、マイクロ スクリューを使用してソケットの基部の根尖側の歯槽骨に固定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の厚さ
時間枠:2年
継続的な成果
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の高さ
時間枠:2年
継続的な成果
2年
ポケットの深さ
時間枠:1.5年
継続的な成果
1.5年
PES
時間枠:1.5年
通常の結果
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS、Private practice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2020年1月12日

研究の完了 (実際)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月31日

最初の投稿 (実際)

2020年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月16日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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