Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulær socketterapi i kompromitterte stikkontakter

16. april 2020 oppdatert av: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Vestibulær socket-terapi med umiddelbar implantatplassering for å håndtere kompromitterte ferske ekstraksjonssockets: en prospektiv enarms klinisk prøvelse

Tjue kompromitterte stikkontakter etter ekstraksjon ble administrert av VST og IMP. Etter tannekstraksjon og IMP ble et vestibulært snitt kuttet og et kortikalt beinskjold ble stabilisert. Hoppegapet ble deretter fylt med partikkelformet bentransplantat, som ble beskyttet av et helbredende abutment. Etter 2 år ble labial platetykkelse evaluert på 3 nivåer (crestal, middle og apikale) ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT). Rosa estetisk kjerne (PES) og sonderingsdybde (PD) ble også målt. 2 år etter implantatplassering ble gjennomsnittlige forskjeller (µ) og standardavvik (SD) beregnet. Paret t-test ble brukt for å oppdage signifikante resultater ved P≤.05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I denne protokollen ble atraumatisk tannekstraksjon utført ved bruk av periotomer (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland) under lokalbedøvelse (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, ​​Spania). Deretter ble kontakten grundig curettet og debridert og gjentatte ganger irrigert med 100 ml anti-anaerob infusjonsløsning på 500 mg Metronidazol (Minapharm pharmaceuticals, Egypt). Roten ble deretter trimmet til halv lengde, overflaten renset med et ultralydsrenser og satt inn igjen i sokkelen med kronen festet til tilstøtende tenner. Etter seks dager ble roten fjernet og VST-protokollen ble implementert.

Vestibulær socket terapi (VST) inkluderte følgende trinn. a-traumatisk tannekstraksjon, socket curettet og skylt med vanlig saltvann grundig (Figur 2 a,b). Ett cm langt vestibulært tilgangssnitt ble laget ved bruk av et 15c-blad (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland) 3-4 mm apikalt til mucogingivalkrysset ved den relaterte sokkelen (. En subperiosteal tunnel ble opprettet som forbinder sokkelåpningen og det vestibulære tilgangssnittet ved hjelp av periotomer og mikroperiosteale heiser (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland). En prefabrikkert CAD CAM kirurgisk guide ble brukt til å levere implantatfiksturen (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) til dens forhåndsplanlagte plassering 3-4 mm apikalt til sokkelen med tilstrekkelig primær stabilitet oppnådd ved bruk av en momentnøkkel som når 30 Ncm dreiemoment ( Figur 2 g). Et fleksibelt kortikalt membranskjold som er laget av kortikalt bein av heterolog opprinnelse med en tykkelse på 0,6 mm (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italia) ble hydrert og deretter trimmet og introdusert fra det vestibulære tilgangssnittet som nådde 1 mm under sokkelåpningen gjennom tunnelen stabiliserte seg deretter ved hjelp av en membranstift eller en mikroskrue til alveolarbenet apikalet til bunnen av sokkelen (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA). Sokkelgapet mellom implantatet og skjoldet ble deretter pakket grundig med partikkelformet bentransplantat (75 % autogene benflis og 25 % deproteinisert bovint beinmineral (DBBM) av hesteopprinnelse, fullstendig enzymdeantigenisert (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Italia).

For pasienter som viser tynn bløtvevsfenotype (vurdert ved bruk av probetransparensmetoden) ble et subepitelialt bindevevstransplantat høstet ved bruk av en enkelt snittteknikk (Hürzeler MB & Weng D 1999) fra ganen som og festet til den indre overflaten av bløtvevstunnelen vegg med suturer. Til slutt ble det vestibulære snittet festet med 6/0 nylonsuturer (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland). Et anatomisk helbredende distanseprodusert ved stolside ble brukt til å forsegle sokkelåpningen. restaureringsfasen fant deretter sted 45 dager etter operasjonen til den endelige restaureringen endelig ble sementert 2 måneder etter operasjonen og fulgt opp i 2 år med CBCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • ElAskary and Associates Private clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • urestaurerbare maxillære fremre tenner
  • med tilstrekkelig palatal og apikale bein som gjør det mulig å oppnå tilstrekkelig implantat primær stabilitet
  • kompromitterte stikkontakter

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon
  • røykere
  • systemisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vestibulart socket terapi
(VST) inkluderte følgende trinn. a-traumatisk tanntrekking, socket curettet og skylt med vanlig saltvann grundig. Ett cm langt vestibulært tilgangssnitt ble laget ved bruk av et 15c blad 3-4 mm apikalt til mukogingivalkrysset ved den relaterte sokkelen. En subperiosteal tunnel ble opprettet som forbinder sokkelåpningen og det vestibulære tilgangssnittet ved hjelp av periotomer og mikroperiosteale elevatorer. Et fleksibelt kortikalt membranskjold som er laget av kortikalt bein av heterolog opprinnelse med 0,6 mm tykkelse ble hydrert og deretter trimmet og introdusert fra det vestibulære tilgangssnittet nå 1 mm under socket-åpningen gjennom tunnelen og stabiliseres deretter ved hjelp av en mikroskrue til alveolarbenet apikalet til bunnen av socket.
(VST) inkluderte følgende trinn. a-traumatisk tanntrekking, socket curettet og skylt med vanlig saltvann grundig. Ett cm langt vestibulært tilgangssnitt ble laget ved bruk av et 15c blad 3-4 mm apikalt til mukogingivalkrysset ved den relaterte sokkelen. En subperiosteal tunnel ble opprettet som forbinder sokkelåpningen og det vestibulære tilgangssnittet ved hjelp av periotomer og mikroperiosteale elevatorer. Et fleksibelt kortikalt membranskjold som er laget av kortikalt bein av heterolog opprinnelse med 0,6 mm tykkelse ble hydrert og deretter trimmet og introdusert fra det vestibulære tilgangssnittet nå 1 mm under socket-åpningen gjennom tunnelen og stabiliseres deretter ved hjelp av en mikroskrue til alveolarbenet apikalet til bunnen av socket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beintykkelse
Tidsramme: 2 år
kontinuerlig resultat
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benhøyde
Tidsramme: 2 år
kontinuerlig resultat
2 år
lommedybde
Tidsramme: 1,5 år
kontinuerlig resultat
1,5 år
PES
Tidsramme: 1,5 år
ordinært utfall
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private practice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere