Vestibulaaripistorasiahoito vaarantuneissa pistorasiaissa
Vestibulaaripistorasiaterapia välittömällä istutteen sijoittamisella vaarallisten tuoreiden poistopistorasioiden hoitoon: Tuleva yksikätinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä protokollassa atraumaattinen hampaanpoisto suoritettiin käyttämällä periotoomeja (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmengen-Liptingen, Saksa) paikallispuudutuksessa (ARTINIBSA 4 % 1:100 000). Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, Espanja). Sen jälkeen hylsy kuretoitiin perusteellisesti ja puhdistettiin ja kasteltiin toistuvasti 100 ml:lla antianaerobista infuusioliuosta, jossa oli 500 mg metronidatsolia (Minapharm Pharmaceuticals, Egypti). Sen jälkeen juuri leikattiin puolipitkäksi, sen pinta puhdistettiin ultraäänipuhdistimella ja työnnettiin takaisin koloon niin, että sen kruunu oli kiinnitetty viereisiin hampaisiin. Kuuden päivän kuluttua juuri poistettiin ja VST-protokolla otettiin käyttöön.
Vestibulaarinen pistorasiahoito (VST) sisälsi seuraavat vaiheet. a-traumaattinen hampaanpoisto, kolo kuretoitu ja huuhdeltu perusteellisesti normaalilla suolaliuoksella (kuva 2 a, b). Yhden cm:n pituinen vestibulaarinen viilto tehtiin käyttämällä 15c-terää (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmengen-Liptingen, Saksa) 3-4 mm apikaalisesti mukogingivaaliseen liitoskohtaan vastaavassa syvennyksessä (. Luotiin subperiosteaalinen tunneli, joka yhdistää pesän aukon ja vestibulaarisen sisäänkäynnin viillon käyttämällä periotoomeja ja mikroperiosteaalihissiä (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmengen-Liptingen, Saksa). Esivalmistettua CAD CAM -kirurgista ohjainta käytettiin implanttikiinnikkeen toimittamiseen (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) sen ennalta suunniteltuun paikkaan 3-4 mm apikaalisesti hylsyn pohjaan riittävän primaarisen vakauden avulla, joka saavutettiin momenttiavaimella, jonka vääntömomentti oli 30 Ncm ( Kuva 2 g). Joustava aivokuoren kalvosuoja, joka on valmistettu 0,6 mm:n paksuisesta heterologisesta alkuperästä olevasta aivokuoren luusta (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italia), hydratoitiin ja leikattiin sitten ja vietiin vestibulaarisen sisäänkäynnin viillosta, joka ulottui 1 mm:n syvyydelle pesän aukon alapuolelle. tunneli stabiloitiin sitten käyttämällä kalvotappia tai mikroruuvia keuhkorakkuloiden luun apikaalisesti istukan pohjaan (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA). Istutteen ja suojuksen välinen rako täytettiin sitten perusteellisesti hiukkasmaisella luusiirteellä (75 % autogeenista luusirua ja 25 % deproteinisoitua hevosperäistä naudan luumineraalia (DBBM), täysin entsyymideantigenisoitu (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Italia).
Potilailta, joilla oli ohut pehmytkudosfenotyyppi (arvioitu koettimen läpinäkyvyysmenetelmällä), subepiteliaalinen sidekudossiirre otettiin yhdellä viiltotekniikalla (Hürzeler MB & Weng D 1999) kitalaesta, joka kiinnitettiin pehmytkudostunnelin sisäpinnalle. seinä ompeleilla. Lopuksi vestibulaarinen viilto varmistettiin 6/0 nailonompeleilla (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmengen-Liptingen, Saksa). Istuimen aukon tiivistämiseen käytettiin tuolin vierestä valmistettua anatomista parantavaa abutmenttia. korjaava vaihe tapahtui sitten 45 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes lopullinen palautus lopulta vahvistui 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja sitä seurattiin 2 vuoden ajan käyttämällä CBCT:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- ElAskary and Associates Private clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- palauttamattomat yläleuan etuhampaat
- riittävällä palataalisella ja apikaalisella luulla, joka mahdollistaa riittävän implantin primaarisen stabiilisuuden saavuttamisen
- vaarantuneet pistorasiat
Poissulkemiskriteerit:
- infektio
- tupakoitsijat
- systeeminen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulart-pistorasiahoito
(VST) sisälsi seuraavat vaiheet.
a-traumaattinen hampaanpoisto, kolo kuretoitu ja huuhdeltu normaalilla suolaliuoksella perusteellisesti.
Yhden cm:n pituinen vestibulaarinen pääsyviilto tehtiin käyttämällä 15c-terää, joka oli 3-4 mm apikaalisesti mukogingivaaliseen liitoskohtaan vastaavassa pesässä.
Luotiin subperiosteaalinen tunneli, joka yhdistää pesäaukon ja vestibulaarisen sisääntuloviillon käyttämällä periotoomeja ja mikroperiosteaalihissiä. Joustava aivokuoren kalvosuoja, joka on valmistettu 0,6 mm:n paksuisesta heterologisesta alkuperästä olevasta aivokuoren luusta, hydratoitiin, leikattiin ja tuotiin sisään vestibulaarisen sisääntuloviillosta. ulottuen 1 mm:n syvennysaukon alapuolelle tunnelin läpi ja stabiloitiin sitten mikroruuvilla keuhkorakkuloiden luun apikaaliin hylsyn pohjaan.
|
(VST) sisälsi seuraavat vaiheet.
a-traumaattinen hampaanpoisto, kolo kuretoitu ja huuhdeltu normaalilla suolaliuoksella perusteellisesti.
Yhden cm:n pituinen vestibulaarinen pääsyviilto tehtiin käyttämällä 15c-terää, joka oli 3-4 mm apikaalisesti mukogingivaaliseen liitoskohtaan vastaavassa pesässä.
Luotiin subperiosteaalinen tunneli, joka yhdistää pesäaukon ja vestibulaarisen sisääntuloviillon käyttämällä periotoomeja ja mikroperiosteaalihissiä. Joustava aivokuoren kalvosuoja, joka on valmistettu 0,6 mm:n paksuisesta heterologisesta alkuperästä olevasta aivokuoren luusta, hydratoitiin, leikattiin ja tuotiin sisään vestibulaarisen sisääntuloviillosta. ulottuen 1 mm:n syvennysaukon alapuolelle tunnelin läpi ja stabiloitiin sitten mikroruuvilla keuhkorakkuloiden luun apikaaliin hylsyn pohjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun paksuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
jatkuva tulos
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun korkeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
jatkuva tulos
|
2 vuotta
|
|
taskun syvyys
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
jatkuva tulos
|
1,5 vuotta
|
|
PES
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
järjestystulos
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private practice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0010556
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .