Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie vestibulárních zásuvek v kompromitovaných zásuvkách

16. dubna 2020 aktualizováno: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Terapie vestibulárních zásuvek s okamžitým umístěním implantátu pro zvládnutí ohrožených zásuvek pro čerstvou extrakci: Prospektivní klinická studie s jedním ramenem

Dvacet kompromitovaných zásuvek po extrakci spravovaly VST a IMP. Po extrakci zubu a IMP byla proříznuta vestibulární incize a stabilizován kortikální kostní štít. Skákací mezera byla poté vyplněna částicovým kostním štěpem, který byl chráněn hojivým pilířem. Po 2 letech byla vyhodnocena tloušťka labiální dlahy na 3 úrovních (krestální, střední a apikální) pomocí cone beam počítačové tomografie (CBCT). Měřeno bylo také růžové estetické jádro (PES) a hloubka sondy (PD). 2 roky po umístění implantátu byly vypočteny průměrné rozdíly (µ) a standardní odchylky (SD). Párový t-test byl použit pro detekci významných výsledků při P≤,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V tomto protokolu byla atraumatická extrakce zubu provedena pomocí periotomů (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Německo) v lokální anestezii (ARTINIBSA 4% 1:100 000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, ​​Španělsko). Poté byla zásuvka důkladně kyretována a debridesována a opakovaně proplachována 100 ml antianaerobního infuzního roztoku 500 mg metronidazolu (Minapharm pharmaceuticals, Egypt). Kořen byl poté oříznut na polovinu, jeho povrch byl vyčištěn ultrazvukovým čističem a znovu vložen do lůžka s korunkou připojenou k sousedním zubům. Po šesti dnech byl kořen odstraněn a byl implementován protokol VST.

Terapie vestibulární zásuvky (VST) zahrnovala následující kroky. a-traumatickou extrakci zubu, objímka byla kyretována a důkladně opláchnuta normálním fyziologickým roztokem (obrázek 2 a,b). Incize vestibulárního přístupu o délce 1 cm byla provedena pomocí 15c čepele (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Německo) 3-4 mm apikálně k mukogingiválnímu spojení v příslušné jamce (. Byl vytvořen subperiosteální tunel spojující ústí zásuvky a vestibulární přístupovou incizi pomocí periotomů a mikroperiosteálních elevátorů (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Německo). Prefabrikované chirurgické vedení CAD CAM bylo použito k zavedení fixtury implantátu (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) na jeho předem plánované místo 3-4 mm apikálně k základně zásuvky s adekvátní primární stabilitou dosaženou pomocí momentového klíče dosahujícího točivého momentu 30 Ncm ( Obrázek 2 g). Flexibilní kortikální membránový štít, který je vyroben z kortikální kosti heterologního původu o tloušťce 0,6 mm (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Itálie) byl hydratován a poté oříznut a zaveden z vestibulární přístupové incize dosahující 1 mm pod otvor zásuvky. tunel se poté stabilizoval pomocí membránového sponkování nebo mikrošroubu k alveolární kosti apikálně k základně jamky (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA). Mezera objímky mezi implantátem a štítem byla poté důkladně zabalena částicovým kostním štěpem (75 % autogenních kostních štěpků a 25 % deproteinovaného kostního minerálu hovězího dobytka (DBBM) koňského původu, plně deantigenizovaného enzymem (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Itálie).

U pacientů s fenotypem tenké měkké tkáně (hodnoceno metodou transparentnosti sondy) byl odebrán subepiteliální štěp pojivové tkáně pomocí techniky jediného řezu (Hürzeler MB & Weng D 1999) z patra, které bylo připevněno k vnitřnímu povrchu tunelu měkkých tkání. stěna se stehy. Nakonec byla vestibulární incize zajištěna nylonovými stehy 6/0 (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Německo). K utěsnění otvoru zásuvky byl použit anatomický léčebný abutment vyrobený na židli. restorativní fáze pak probíhala 45 dní po operaci, dokud nebyla konečná náhrada konečně zacementována 2 měsíce po operaci a sledována po dobu 2 let pomocí CBCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • ElAskary and Associates Private clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nerekonstruovatelné přední čelistní zuby
  • s adekvátní palatinovou a apikální kostí, která umožňuje dosažení adekvátní primární stability implantátu
  • kompromitované zásuvky

Kritéria vyloučení:

  • infekce
  • kuřáků
  • systémový stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie vestibulárních zásuvek
(VST) zahrnoval následující kroky. a-traumatická extrakce zubu, zásuvka kyretována a důkladně opláchnuta normálním fyziologickým roztokem. Incize vestibulárního přístupu o délce 1 cm byla provedena pomocí 15c čepele 3-4 mm apikálně k mukogingiválnímu spojení v příslušné jamce. Byl vytvořen subperiostální tunel spojující ústí zásuvky a vestibulární přístupovou incizi pomocí periotomů a mikroperiostálních elevátorů Flexibilní kortikální membránový štít, který je vyroben z kortikální kosti heterologního původu o tloušťce 0,6 mm, byl hydratován a poté oříznut a zaveden z vestibulární přístupové incize sahající 1 mm pod otvor jamky tunelem a poté stabilizován pomocí mikrošroubu k alveolární kosti apikálně ke spodině jamky.
(VST) zahrnoval následující kroky. a-traumatická extrakce zubu, zásuvka kyretována a důkladně opláchnuta normálním fyziologickým roztokem. Incize vestibulárního přístupu o délce 1 cm byla provedena pomocí 15c čepele 3-4 mm apikálně k mukogingiválnímu spojení v příslušné jamce. Byl vytvořen subperiostální tunel spojující ústí zásuvky a vestibulární přístupovou incizi pomocí periotomů a mikroperiostálních elevátorů Flexibilní kortikální membránový štít, který je vyroben z kortikální kosti heterologního původu o tloušťce 0,6 mm, byl hydratován a poté oříznut a zaveden z vestibulární přístupové incize sahající 1 mm pod otvor jamky tunelem a poté stabilizován pomocí mikrošroubu k alveolární kosti apikálně ke spodině jamky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka kosti
Časové okno: 2 roky
průběžný výsledek
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška kostí
Časové okno: 2 roky
průběžný výsledek
2 roky
hloubka kapsy
Časové okno: 1,5 roku
průběžný výsledek
1,5 roku
PES
Časové okno: 1,5 roku
pořadový výsledek
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private Practice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce místa implantátu

Klinické studie na terapie vestibulární zásuvky

Předplatit