- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04332185
Вестибулярная терапия сокетов при нарушенных сокетах
Вестибулярная терапия лунок с немедленной установкой имплантата для лечения поврежденных лунок свежего удаления: проспективное клиническое исследование с одной группой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном протоколе атравматичное удаление зуба проводилось с использованием периотомов (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) под местной анестезией (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Инибса Дентал С.Л.У. Барселона, ИСПАНИЯ). После этого лунку тщательно выскабливали, санировали и повторно промывали 100 мл антианаэробного инфузионного раствора Метронидазола 500 мг (Minapharm Pharmaceuticals, Египет). Затем корень обрезали до половины длины, его поверхность очистили с помощью ультразвукового очистителя и снова вставили в лунку, прикрепив коронку к соседним зубам. Через шесть дней был удален рут и реализован протокол VST.
Вестибулярная терапия (VST) включала следующие этапы. а-травматическое удаление зуба, лунка кюретирована и тщательно промыта физиологическим раствором (рис. 2 а, б). Разрез вестибулярного доступа длиной 1 см был сделан с использованием лезвия 15с (Stoma, Storz am Mark GmbH, Эмминген-Липтинген, Германия) на расстоянии 3-4 мм апикально от слизисто-десневого соединения в соответствующей лунке (. С помощью периотомов и микропериостальных элеваторов (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) был создан поднадкостничный туннель, соединяющий устье лунки и разрез вестибулярного доступа. Предварительно изготовленный хирургический шаблон CAD CAM был использован для установки фиксатора имплантата (Biohorizons, Бирмингем, Алабама, США) в его заранее запланированное положение на расстоянии 3-4 мм от апикальности до основания лунки с достаточной первичной стабильностью, достигаемой с помощью динамометрического ключа с крутящим моментом 30 Н·см ( Рисунок 2 г). Гибкий кортикальный мембранный щит, изготовленный из кортикальной кости гетерологичного происхождения толщиной 0,6 мм (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Турин, Италия), был гидратирован, затем обрезан и введен через разрез вестибулярного доступа на 1 мм ниже устья лунки через затем туннель стабилизировали с помощью мембранного гвоздя или микровинта к альвеолярной кости апикально к основанию лунки (системный комплект AutoTac, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA). Зазор между имплантатом и защитным экраном был затем тщательно заполнен костным трансплантатом из частиц (75% аутогенной костной крошки и 25% депротеинизированного минерала бычьей кости (DBBM) лошадиного происхождения, полностью деантигенизированного ферментами (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Италия).
У пациентов с тонким фенотипом мягких тканей (оценка методом прозрачности зонда) субэпителиальный соединительнотканный трансплантат был взят с помощью техники одного разреза (Hürzeler MB & Weng D 1999) с неба, который был прикреплен к внутренней поверхности туннеля мягких тканей. стена со швами. Наконец, вестибулярный разрез был закреплен нейлоновыми швами 6/0 (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany). Анатомический заживляющий абатмент, изготавливаемый в кресле, использовался для герметизации устья лунки. восстановительная фаза затем проходила через 45 дней после операции, пока окончательная реставрация окончательно не была зацементирована через 2 месяца после операции, и наблюдалась в течение 2 лет с использованием КЛКТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- ElAskary and Associates Private clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- невосстанавливаемые передние зубы верхней челюсти
- с адекватной небной и апикальной костью, что позволяет достичь адекватной первичной стабильности имплантата
- скомпрометированные сокеты
Критерий исключения:
- инфекционное заболевание
- курильщики
- системное состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярная терапия
(VST) включал следующие шаги.
а-травматическое удаление зуба, лунка кюретирована и тщательно промыта физиологическим раствором.
Разрез вестибулярного доступа длиной 1 см был сделан с использованием лезвия 15c на расстоянии 3-4 мм апикально от слизисто-десневого соединения в соответствующей лунке.
Создан поднадкостничный туннель, соединяющий устье лунки и разрез вестибулярного доступа с использованием периотомов и микропериостальных элеваторов. Гибкий кортикальный мембранный щит из кортикальной кости гетерологичного происхождения толщиной 0,6 мм был гидратирован, затем обрезан и введен из разреза вестибулярного доступа. достигая 1 мм ниже устья лунки через туннель, затем стабилизировали с помощью микровинта к альвеолярной кости апикально к основанию лунки.
|
(VST) включал следующие шаги.
а-травматическое удаление зуба, лунка кюретирована и тщательно промыта физиологическим раствором.
Разрез вестибулярного доступа длиной 1 см был сделан с использованием лезвия 15c на расстоянии 3-4 мм апикально от слизисто-десневого соединения в соответствующей лунке.
Создан поднадкостничный туннель, соединяющий устье лунки и разрез вестибулярного доступа с использованием периотомов и микропериостальных элеваторов. Гибкий кортикальный мембранный щит из кортикальной кости гетерологичного происхождения толщиной 0,6 мм был гидратирован, затем обрезан и введен из разреза вестибулярного доступа. достигая 1 мм ниже устья лунки через туннель, затем стабилизировали с помощью микровинта к альвеолярной кости апикально к основанию лунки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина кости
Временное ограничение: 2 года
|
непрерывный результат
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота кости
Временное ограничение: 2 года
|
непрерывный результат
|
2 года
|
|
глубина кармана
Временное ограничение: 1,5 года
|
непрерывный результат
|
1,5 года
|
|
ПЭС
Временное ограничение: 1,5 года
|
порядковый результат
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private practice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0010556
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .