Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vestibuläre Alveolentherapie bei geschädigten Alveolen

16. April 2020 aktualisiert von: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Vestibuläre Alveolentherapie mit sofortiger Implantatinsertion zur Behandlung beeinträchtigter frischer Extraktionsalveolen: Eine prospektive einarmige klinische Studie

Zwanzig kompromittierte Sockets nach der Extraktion wurden von VST und IMP verwaltet. Nach Zahnextraktion und IMP wurde ein Vestibularschnitt gemacht und ein kortikaler Knochenschild stabilisiert. Die Sprunglücke wurde dann mit partikulärem Knochentransplantat gefüllt, das durch einen Gingivaformer geschützt wurde. Nach 2 Jahren wurde die Dicke der labialen Platte auf drei Ebenen (krestal, mittel und apikal) mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) beurteilt. Außerdem wurden der rosafarbene ästhetische Kern (PES) und die Sondierungstiefe (PD) gemessen. Zwei Jahre nach der Implantatinsertion wurden die mittleren Unterschiede (µ) und Standardabweichungen (SD) berechnet. Der gepaarte t-Test wurde verwendet, um signifikante Ergebnisse bei P ≤ 0,05 zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Protokoll wurde die atraumatische Zahnextraktion unter Verwendung von Periotomen (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Deutschland) unter örtlicher Betäubung (ARTINIBSA 4 % 1:100.000) durchgeführt. Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, ​​Spanien). Danach wurde die Alveole gründlich kürettiert und debridiert und wiederholt mit 100 ml einer antianaeroben Infusionslösung von 500 mg Metronidazol (Minapharm Pharmaceuticals, Ägypten) gespült. Anschließend wurde die Wurzel auf die halbe Länge gekürzt, ihre Oberfläche mit einem Ultraschallreiniger gereinigt und wieder in die Höhle eingesetzt, wobei die Krone mit den benachbarten Zähnen verklebt wurde. Nach sechs Tagen wurde der Root entfernt und das VST-Protokoll implementiert.

Die Vestibular-Socket-Therapie (VST) umfasste die folgenden Schritte. Bei atraumatischer Zahnextraktion wurde die Alveole kürettiert und gründlich mit normaler Kochsalzlösung gespült (Abbildung 2 a,b). Mit einer 15c-Klinge (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Deutschland) wurde ein ein cm langer Einschnitt in den Vestibulärzugang 3–4 mm apikal des mukogingivalen Übergangs an der entsprechenden Pfanne vorgenommen (. Mithilfe von Periotomen und mikroperiostalen Elevatoren (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen, Deutschland) wurde ein subperiostaler Tunnel angelegt, der die Pfannenöffnung und den Vestibularzugangsschnitt verbindet. Eine vorgefertigte CAD-CAM-Bohrschablone wurde verwendet, um die Implantathalterung (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) an ihre vorab geplante Position 3-4 mm apikal zur Sockelbasis zu bringen, mit ausreichender Primärstabilität, die mit einem Drehmomentschlüssel erreicht wurde, der ein Drehmoment von 30 Ncm erreichte ( Abbildung 2 g). Ein flexibler kortikaler Membranschutz aus kortikalem Knochen heterologen Ursprungs mit einer Dicke von 0,6 mm (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Turin, Italien) wurde hydratisiert und dann zugeschnitten und vom Vestibularzugangsschnitt bis 1 mm unterhalb der Pfannenöffnung eingeführt Der Tunnel wurde dann mit einem Membrannagel oder einer Mikroschraube am Alveolarknochen apikal zur Alveolenbasis stabilisiert (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA). Der Hohlraum zwischen dem Implantat und dem Schild wurde dann gründlich mit partikulärem Knochentransplantat gefüllt (75 % autogene Knochenspäne und 25 % deproteinisiertes bovines Knochenmineral (DBBM) von Pferden, vollständig enzymdeantigenisiert (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza – Italien).

Bei Patienten, die einen dünnen Weichteilphänotyp aufwiesen (bewertet mit der Sondentransparenzmethode), wurde ein subepitheliales Bindegewebstransplantat mit einer einzigen Inzisionstechnik (Hürzeler MB & Weng D 1999) aus dem Gaumen entnommen und an der Innenfläche des Weichteiltunnels befestigt Wand mit Nähten. Abschließend wurde der Vestibularschnitt mit 6/0-Nylonnähten (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Deutschland) gesichert. Zur Abdichtung der Pfannenöffnung wurde ein am Behandlungsstuhl gefertigter anatomischer Gingivaformer verwendet. Die restaurative Phase fand dann 45 Tage nach der Operation statt, bis die endgültige Restauration zwei Monate nach der Operation endgültig zementiert und zwei Jahre lang mittels DVT nachuntersucht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten
        • ElAskary and Associates Private clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unrestaurierbare Oberkiefer-Frontzähne
  • mit ausreichendem palatinalen und apikalen Knochen, der eine ausreichende Primärstabilität des Implantats ermöglicht
  • kompromittierte Steckdosen

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • Raucher
  • systemischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapie der Vestibularishöhle
(VST) umfasste die folgenden Schritte. atraumatische Zahnextraktion, die Alveole kürettiert und gründlich mit normaler Kochsalzlösung gespült. Mit einer 15c-Klinge wurde 3–4 mm apikal des mukogingivalen Übergangs an der entsprechenden Pfanne ein ein cm langer Vestibularzugangsschnitt vorgenommen. Mithilfe von Periotomen und mikroperiostalen Elevatoren wurde ein subperiostaler Tunnel geschaffen, der die Pfannenöffnung mit dem Vestibularzugangsschnitt verbindet. Ein flexibler kortikaler Membranschutz aus kortikalem Knochen heterologen Ursprungs mit einer Dicke von 0,6 mm wurde hydratisiert und dann zugeschnitten und vom Vestibularzugangsschnitt eingeführt Bis 1 mm unterhalb der Alveolaröffnung durch den Tunnel reichend, dann mit einer Mikroschraube am Alveolarknochen apikal der Alveolarbasis stabilisieren.
(VST) umfasste die folgenden Schritte. atraumatische Zahnextraktion, die Alveole kürettiert und gründlich mit normaler Kochsalzlösung gespült. Mit einer 15c-Klinge wurde 3–4 mm apikal des mukogingivalen Übergangs an der entsprechenden Pfanne ein ein cm langer Vestibularzugangsschnitt vorgenommen. Mithilfe von Periotomen und mikroperiostalen Elevatoren wurde ein subperiostaler Tunnel geschaffen, der die Pfannenöffnung mit dem Vestibularzugangsschnitt verbindet. Ein flexibler kortikaler Membranschutz aus kortikalem Knochen heterologen Ursprungs mit einer Dicke von 0,6 mm wurde hydratisiert und dann zugeschnitten und vom Vestibularzugangsschnitt eingeführt Bis 1 mm unterhalb der Alveolaröffnung durch den Tunnel reichend, dann mit einer Mikroschraube am Alveolarknochen apikal der Alveolarbasis stabilisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendicke
Zeitfenster: 2 Jahre
kontinuierliches Ergebnis
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenhöhe
Zeitfenster: 2 Jahre
kontinuierliches Ergebnis
2 Jahre
Taschentiefe
Zeitfenster: 1,5 Jahre
kontinuierliches Ergebnis
1,5 Jahre
PES
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Ordnungsergebnis
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private Practice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vestibulärpfannentherapie

3
Abonnieren