- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04332185
Terapia de Alvéolos Vestibulares em Alvéolos Comprometidos
Terapia de Alvéolo Vestibular com Colocação Imediata de Implantes para Tratamento de Alvéolos de Extração Frescos Comprometidos: Um Estudo Clínico Prospectivo de Braço Único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste protocolo, a extração dentária atraumática foi realizada usando periótomos (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) sob anestesia local (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, Espanha). Depois disso, o alvéolo foi completamente curetado e desbridado e repetidamente irrigado com 100 ml de solução de infusão antianaeróbica de 500 mg de Metronidazol (Minapharm Pharmaceuticals, Egito). A raiz foi então aparada na metade do comprimento, sua superfície limpa com um limpador ultrassônico e reinserida no alvéolo com sua coroa colada aos dentes adjacentes. Após seis dias, a raiz foi removida e o protocolo VST foi implementado.
A terapia do soquete vestibular (VST) incluiu as seguintes etapas. extração dentária atraumática, o alvéolo curetado e lavado com solução salina normal (Figura 2 a,b). A incisão de acesso vestibular de um cm de comprimento foi feita usando uma lâmina 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) 3-4 mm apical à junção mucogengival no alvéolo relacionado (. Um túnel subperiosteal foi criado conectando o orifício do alvéolo e a incisão de acesso vestibular usando periótomos e microelevadores periosteais (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany). Um guia cirúrgico CAD CAM pré-fabricado foi usado para colocar o implante (Biohorizons, Birmingham, Al, EUA) em sua localização pré-planejada 3-4 mm apical à base do soquete com estabilidade primária adequada obtida usando uma chave de torque atingindo 30 Ncm de torque ( Figura 2g). Um protetor de membrana cortical flexível feito de osso cortical de origem heteróloga de 0,6 mm de espessura (OsteoBiol® Lamina , Tecnoss®, Torino, Itália) foi hidratado e depois recortado e introduzido a partir da incisão do acesso vestibular atingindo 1 mm abaixo do orifício do alvéolo através o túnel então estabilizado usando um tack de membrana ou um microparafuso no osso alveolar apical à base do alvéolo (kit AutoTac System, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, EUA). O espaço do alvéolo entre o implante e o escudo foi então completamente preenchido com enxerto ósseo particulado (75% de lascas de osso autógeno e 25% de mineral de osso bovino desproteinizado (DBBM) de origem equina, totalmente enzimático deantigenizado (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Itália).
Para pacientes exibindo fenótipo de tecido mole fino (avaliado usando o método de transparência da sonda), um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial foi colhido usando uma técnica de incisão única (Hürzeler MB & Weng D 1999) do palato que foi preso à superfície interna do túnel de tecido mole parede com suturas. Finalmente, a incisão vestibular foi fixada com suturas de nylon 6/0 (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany). Um pilar de cicatrização anatômico fabricado em consultório foi usado para selar o orifício do alvéolo. a fase restauradora ocorreu 45 dias após a cirurgia até a restauração final finalmente cimentada 2 meses após a cirurgia e acompanhada por 2 anos usando CBCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- ElAskary and Associates Private clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentes anteriores superiores não restauráveis
- com osso palatino e apical adequado que permite alcançar a estabilidade primária adequada do implante
- soquetes comprometidos
Critério de exclusão:
- infecção
- fumantes
- condição sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de cavidade vestibular
(VST) incluiu as seguintes etapas.
extração dentária atraumática, o alvéolo curetado e enxaguado com solução salina normal completamente.
A incisão de acesso vestibular de um cm de comprimento foi feita usando uma lâmina 15c 3-4 mm apical à junção mucogengival no alvéolo relacionado.
Um túnel subperiosteal foi criado conectando o orifício do alvéolo e a incisão de acesso vestibular usando periótomos e microelevadores periosteais. atingindo 1 mm abaixo do orifício do alvéolo através do túnel e então estabilizado usando um micro parafuso no osso alveolar apical à base do alvéolo.
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(VST) incluiu as seguintes etapas.
extração dentária atraumática, o alvéolo curetado e enxaguado com solução salina normal completamente.
A incisão de acesso vestibular de um cm de comprimento foi feita usando uma lâmina 15c 3-4 mm apical à junção mucogengival no alvéolo relacionado.
Um túnel subperiosteal foi criado conectando o orifício do alvéolo e a incisão de acesso vestibular usando periótomos e microelevadores periosteais. atingindo 1 mm abaixo do orifício do alvéolo através do túnel e então estabilizado usando um micro parafuso no osso alveolar apical à base do alvéolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura óssea
Prazo: 2 anos
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resultado contínuo
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura óssea
Prazo: 2 anos
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resultado contínuo
|
2 anos
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profundidade do bolso
Prazo: 1,5 ano
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resultado contínuo
|
1,5 ano
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PES
Prazo: 1,5 ano
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resultado ordinal
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1,5 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private practice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0010556
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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