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Terapia de Alvéolos Vestibulares em Alvéolos Comprometidos

16 de abril de 2020 atualizado por: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Terapia de Alvéolo Vestibular com Colocação Imediata de Implantes para Tratamento de Alvéolos de Extração Frescos Comprometidos: Um Estudo Clínico Prospectivo de Braço Único

Vinte soquetes pós-extração comprometidos foram gerenciados por VST e IMP. Após exodontia e IMP, uma incisão vestibular foi cortada e um escudo ósseo cortical foi estabilizado. A lacuna de salto foi então preenchida com enxerto ósseo particulado, que foi protegido por um pilar de cicatrização. Após 2 anos, a espessura da placa labial foi avaliada em 3 níveis (crestal, médio e apical) usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). Núcleo estético rosa (PES) e profundidade de sondagem (PD) também foram medidos. 2 anos após a colocação do implante, as diferenças médias (µ) e desvios padrão (SD) foram calculados. O teste t pareado foi usado para detectar resultados significativos em P≤,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste protocolo, a extração dentária atraumática foi realizada usando periótomos (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) sob anestesia local (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, ​​Espanha). Depois disso, o alvéolo foi completamente curetado e desbridado e repetidamente irrigado com 100 ml de solução de infusão antianaeróbica de 500 mg de Metronidazol (Minapharm Pharmaceuticals, Egito). A raiz foi então aparada na metade do comprimento, sua superfície limpa com um limpador ultrassônico e reinserida no alvéolo com sua coroa colada aos dentes adjacentes. Após seis dias, a raiz foi removida e o protocolo VST foi implementado.

A terapia do soquete vestibular (VST) incluiu as seguintes etapas. extração dentária atraumática, o alvéolo curetado e lavado com solução salina normal (Figura 2 a,b). A incisão de acesso vestibular de um cm de comprimento foi feita usando uma lâmina 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany) 3-4 mm apical à junção mucogengival no alvéolo relacionado (. Um túnel subperiosteal foi criado conectando o orifício do alvéolo e a incisão de acesso vestibular usando periótomos e microelevadores periosteais (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany). Um guia cirúrgico CAD CAM pré-fabricado foi usado para colocar o implante (Biohorizons, Birmingham, Al, EUA) em sua localização pré-planejada 3-4 mm apical à base do soquete com estabilidade primária adequada obtida usando uma chave de torque atingindo 30 Ncm de torque ( Figura 2g). Um protetor de membrana cortical flexível feito de osso cortical de origem heteróloga de 0,6 mm de espessura (OsteoBiol® Lamina , Tecnoss®, Torino, Itália) foi hidratado e depois recortado e introduzido a partir da incisão do acesso vestibular atingindo 1 mm abaixo do orifício do alvéolo através o túnel então estabilizado usando um tack de membrana ou um microparafuso no osso alveolar apical à base do alvéolo (kit AutoTac System, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, EUA). O espaço do alvéolo entre o implante e o escudo foi então completamente preenchido com enxerto ósseo particulado (75% de lascas de osso autógeno e 25% de mineral de osso bovino desproteinizado (DBBM) de origem equina, totalmente enzimático deantigenizado (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Itália).

Para pacientes exibindo fenótipo de tecido mole fino (avaliado usando o método de transparência da sonda), um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial foi colhido usando uma técnica de incisão única (Hürzeler MB & Weng D 1999) do palato que foi preso à superfície interna do túnel de tecido mole parede com suturas. Finalmente, a incisão vestibular foi fixada com suturas de nylon 6/0 (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany). Um pilar de cicatrização anatômico fabricado em consultório foi usado para selar o orifício do alvéolo. a fase restauradora ocorreu 45 dias após a cirurgia até a restauração final finalmente cimentada 2 meses após a cirurgia e acompanhada por 2 anos usando CBCT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • ElAskary and Associates Private clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentes anteriores superiores não restauráveis
  • com osso palatino e apical adequado que permite alcançar a estabilidade primária adequada do implante
  • soquetes comprometidos

Critério de exclusão:

  • infecção
  • fumantes
  • condição sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de cavidade vestibular
(VST) incluiu as seguintes etapas. extração dentária atraumática, o alvéolo curetado e enxaguado com solução salina normal completamente. A incisão de acesso vestibular de um cm de comprimento foi feita usando uma lâmina 15c 3-4 mm apical à junção mucogengival no alvéolo relacionado. Um túnel subperiosteal foi criado conectando o orifício do alvéolo e a incisão de acesso vestibular usando periótomos e microelevadores periosteais. atingindo 1 mm abaixo do orifício do alvéolo através do túnel e então estabilizado usando um micro parafuso no osso alveolar apical à base do alvéolo.
(VST) incluiu as seguintes etapas. extração dentária atraumática, o alvéolo curetado e enxaguado com solução salina normal completamente. A incisão de acesso vestibular de um cm de comprimento foi feita usando uma lâmina 15c 3-4 mm apical à junção mucogengival no alvéolo relacionado. Um túnel subperiosteal foi criado conectando o orifício do alvéolo e a incisão de acesso vestibular usando periótomos e microelevadores periosteais. atingindo 1 mm abaixo do orifício do alvéolo através do túnel e então estabilizado usando um micro parafuso no osso alveolar apical à base do alvéolo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura óssea
Prazo: 2 anos
resultado contínuo
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura óssea
Prazo: 2 anos
resultado contínuo
2 anos
profundidade do bolso
Prazo: 1,5 ano
resultado contínuo
1,5 ano
PES
Prazo: 1,5 ano
resultado ordinal
1,5 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private practice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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