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Terapia de encaje vestibular en encajes comprometidos

16 de abril de 2020 actualizado por: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Terapia de alvéolos vestibulares con colocación inmediata de implantes para el manejo de alvéolos de extracción frescos comprometidos: un ensayo clínico prospectivo de un solo brazo

Veinte sockets comprometidos posteriores a la extracción fueron administrados por VST e IMP. Después de la extracción del diente y la IMP, se hizo una incisión vestibular y se estabilizó un escudo óseo cortical. A continuación, se llenó el espacio de salto con injerto óseo particulado, que se protegió con un pilar de cicatrización. Después de 2 años, se evaluó el grosor de la placa labial en 3 niveles (crestal, medio y apical) mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). También se midieron el núcleo estético rosado (PES) y la profundidad de sondaje (PD). 2 años después de la colocación del implante, se calcularon las diferencias medias (µ) y las desviaciones estándar (DE). Se utilizó la prueba t pareada para detectar resultados significativos en P≤0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este protocolo se realizó la extracción atraumática del diente utilizando periotomos (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Alemania) bajo anestesia local (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, ​​España). Después de eso, el alvéolo se curetó y desbridó minuciosamente y se lavó repetidamente con 100 ml de solución de infusión antianaeróbica de 500 mg de metronidazol (Minapharm Pharmaceuticals, Egipto). Luego se recortó la raíz a la mitad de su longitud, se limpió la superficie con un limpiador ultrasónico y se reinsertó en el alvéolo con la corona adherida a los dientes adyacentes. Después de seis días, se eliminó la raíz y se implementó el protocolo VST.

La terapia del encaje vestibular (VST) incluyó los siguientes pasos. extracción dentaria atraumática, el alveolo se cureteó y se enjuagó minuciosamente con solución salina normal (Figura 2 a,b). Se realizó una incisión de acceso vestibular de un cm de largo con una hoja de 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Alemania) 3-4 mm apical a la unión mucogingival en el alvéolo relacionado (. Se creó un túnel subperióstico que conectaba el orificio del alvéolo y la incisión de acceso vestibular utilizando periotomos y microelevadores periósticos (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Alemania) . Se utilizó una guía quirúrgica CAD CAM prefabricada para colocar la fijación del implante (Biohorizons, Birmingham, Al, EE. UU.) en su ubicación preplanificada, 3-4 mm apical a la base del alveolo, con una estabilidad primaria adecuada lograda con una llave dinamométrica que alcanzó un par de 30 Ncm ( Figura 2g). Un escudo de membrana cortical flexible que está hecho de hueso cortical de origen heterólogo de 0,6 mm de espesor (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italia) fue hidratado y luego recortado e introducido desde la incisión de acceso vestibular alcanzando 1 mm por debajo del orificio del alvéolo a través de Luego, el túnel se estabilizó utilizando una tachuela de membrana o un microtornillo en el hueso alveolar apical a la base del alvéolo (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, EE. UU.). A continuación, el espacio del alvéolo entre el implante y el protector se taponó completamente con injerto óseo particulado (75 % de astillas de hueso autógeno y 25 % de mineral óseo bovino desproteinizado (DBBM) de origen equino, totalmente desantigenizado con enzimas (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Italia).

Para los pacientes que exhibían un fenotipo de tejido blando delgado (evaluado mediante el método de transparencia de la sonda), se obtuvo un injerto de tejido conectivo subepitelial mediante una técnica de incisión única (Hürzeler MB & Weng D 1999) del paladar que se aseguró a la superficie interna del túnel de tejido blando. pared con suturas. Finalmente, la incisión vestibular se aseguró con suturas de nailon 6/0 (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Alemania). Se utilizó un pilar de cicatrización anatómico fabricado en el consultorio para sellar el orificio del encaje. Luego, la fase de restauración tuvo lugar 45 días después de la cirugía hasta que la restauración final finalmente se cementó a los 2 meses después de la cirugía y se realizó un seguimiento durante 2 años con CBCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • ElAskary and Associates Private clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes maxilares anteriores no restaurables
  • con adecuado hueso palatino y apical que permita lograr una adecuada estabilidad primaria del implante
  • enchufes comprometidos

Criterio de exclusión:

  • infección
  • fumadores
  • condición sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de encaje vestibular
(VST) incluyó los siguientes pasos. extracción del diente atraumática, el alveolo cureteado y enjuagado con solución salina normal a fondo. Se realizó una incisión de acceso vestibular de un cm de largo utilizando una hoja de bisturí 15c de 3 a 4 mm apical a la unión mucogingival en el alvéolo relacionado. Se creó un túnel subperióstico que conectaba el orificio del alvéolo y la incisión del acceso vestibular utilizando periotomos y microelevadores de periostio Se hidrató un escudo de membrana cortical flexible que está hecho de hueso cortical de origen heterólogo de 0,6 mm de espesor y luego se recortó e introdujo desde la incisión del acceso vestibular alcanzando 1 mm por debajo del orificio del alvéolo a través del túnel y luego estabilizado con un microtornillo al hueso alveolar apical a la base del alvéolo.
(VST) incluyó los siguientes pasos. extracción del diente atraumática, el alveolo cureteado y enjuagado con solución salina normal a fondo. Se realizó una incisión de acceso vestibular de un cm de largo utilizando una hoja de bisturí 15c de 3 a 4 mm apical a la unión mucogingival en el alvéolo relacionado. Se creó un túnel subperióstico que conectaba el orificio del alvéolo y la incisión del acceso vestibular utilizando periotomos y microelevadores de periostio Se hidrató un escudo de membrana cortical flexible que está hecho de hueso cortical de origen heterólogo de 0,6 mm de espesor y luego se recortó e introdujo desde la incisión del acceso vestibular alcanzando 1 mm por debajo del orificio del alvéolo a través del túnel y luego estabilizado con un microtornillo al hueso alveolar apical a la base del alvéolo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grosor del hueso
Periodo de tiempo: 2 años
resultado continuo
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura del hueso
Periodo de tiempo: 2 años
resultado continuo
2 años
profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 1,5 años
resultado continuo
1,5 años
PSA
Periodo de tiempo: 1,5 años
resultado ordinal
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private practice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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