Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulaire Socket-therapie in gecompromitteerde sockets

16 april 2020 bijgewerkt door: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Vestibulaire socket-therapie met onmiddellijke plaatsing van implantaten voor het beheer van gecompromitteerde verse extractie-sockets: een prospectief klinisch onderzoek met één arm

Twintig gecompromitteerde sockets na extractie werden beheerd door VST en IMP. Na tandextractie en IMP werd een vestibulaire incisie gemaakt en werd een corticaal botschild gestabiliseerd. De springspleet werd vervolgens gevuld met bottransplantaat, dat werd beschermd door een genezend abutment. Na 2 jaar werd de dikte van de labiale plaat geëvalueerd op 3 niveaus (crestaal, midden en apicaal) met behulp van cone beam computertomografie (CBCT). Roze esthetische kern (PES) en sondeerdiepte (PD) werden ook gemeten. 2 jaar na plaatsing van het implantaat werden de gemiddelde verschillen (µ) en standaarddeviaties (SD) berekend. Gepaarde t-test werd gebruikt voor het detecteren van significante resultaten bij P≤.05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In dit protocol werd atraumatische tandextractie uitgevoerd met behulp van periotomen (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Duitsland) onder plaatselijke verdoving (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, ​​Spanje). Daarna werd de kom grondig gecuretteerd en gedebrideerd en herhaaldelijk geïrrigeerd met 100 ml anti-anaerobe infuusoplossing van 500 mg Metronidazol (Minapharm Pharmaceuticals, Egypte). De wortel werd vervolgens op halve lengte bijgesneden, het oppervlak werd gereinigd met een ultrasone reiniger en opnieuw in de kom geplaatst met de kroon vastgemaakt aan aangrenzende tanden. Na zes dagen werd de root verwijderd en werd het VST-protocol geïmplementeerd.

Vestibulaire sockettherapie (VST) omvatte de volgende stappen. a-traumatische tandextractie, de kom gecuretteerd en grondig gespoeld met normale zoutoplossing (Figuur 2a,b). Er werd een 1 cm lange vestibulaire toegangsincisie gemaakt met behulp van een 15c mes (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Duitsland) 3-4 mm apicaal van de mucogingivale overgang bij de bijbehorende kom (. Er werd een subperiosteale tunnel gemaakt die de kokeropening en de vestibulaire toegangsincisie met elkaar verbindt met behulp van periotomen en micro-periosteale liften (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Duitsland). Een geprefabriceerde chirurgische CAD CAM-geleider werd gebruikt om de implantaatbevestiging (Biohorizons, Birmingham, Al, VS) naar de vooraf geplande locatie te brengen, 3-4 mm apicaal ten opzichte van de kokerbasis met voldoende primaire stabiliteit bereikt met behulp van een momentsleutel met een koppel van 30 Ncm ( figuur 2 g). Een flexibel corticaal membraanschild dat is gemaakt van corticaal bot van heterologe oorsprong met een dikte van 0,6 mm (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italië) werd gehydrateerd en vervolgens bijgesneden en ingebracht vanuit de vestibulaire toegangsincisie tot 1 mm onder de kokeropening door de tunnel werd vervolgens gestabiliseerd met behulp van een membraantack of een microschroef op het alveolaire bot apicaal van de basis van de socket (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, VS). De kokeropening tussen het implantaat en het schild werd vervolgens grondig gevuld met deeltjesvormig bottransplantaat (75% autogene botschilfers en 25% gedeproteïneerd runderbotmineraal (DBBM) van paardenoorsprong, volledig enzymgedeantigeniseerd (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Italië).

Voor patiënten met een dun fenotype van weke delen (beoordeeld met behulp van de sonde-transparantiemethode) werd een subepitheliaal bindweefseltransplantaat geoogst met behulp van een enkele incisietechniek (Hürzeler MB & Weng D 1999) uit het gehemelte, dat werd bevestigd aan het binnenoppervlak van de tunnel van zacht weefsel. muur met hechtingen. Ten slotte werd de vestibulaire incisie vastgezet met 6/0 nylon hechtingen (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Duitsland). Een aan de stoel vervaardigd anatomisch herstelabutment werd gebruikt om de opening van de koker af te dichten. restauratieve fase vond vervolgens plaats 45 dagen na de operatie tot de definitieve restauratie uiteindelijk werd gecementeerd op 2 maanden na de operatie en gedurende 2 jaar werd opgevolgd met behulp van CBCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte
        • ElAskary and Associates Private clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onherstelbare maxillaire voortanden
  • met voldoende palatinaal en apicaal bot waarmee een adequate primaire stabiliteit van het implantaat kan worden bereikt
  • gecompromitteerde stopcontacten

Uitsluitingscriteria:

  • infectie
  • rokers
  • systemische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vestibulaire kokertherapie
(VST) omvatte de volgende stappen. a-traumatische tandextractie, de kom gecuretteerd en grondig gespoeld met normale zoutoplossing. Er werd een 1 cm lange vestibulaire toegangsincisie gemaakt met behulp van een 15c mes 3-4 mm apicaal ten opzichte van de mucogingivale overgang bij de betreffende kom. Er werd een subperiosteale tunnel gemaakt die de opening van de koker en de vestibulaire toegangsincisie verbindt met behulp van periotomen en micro-periostale liften. Een flexibel corticaal membraanschild gemaakt van corticaal bot van heterologe oorsprong met een dikte van 0,6 mm werd gehydrateerd en vervolgens bijgesneden en ingebracht vanuit de vestibulaire toegangsincisie reiken tot 1 mm onder de opening van de koker door de tunnel en vervolgens gestabiliseerd met behulp van een microschroef op het alveolaire bot apicaal aan de basis van de koker.
(VST) omvatte de volgende stappen. a-traumatische tandextractie, de kom gecuretteerd en grondig gespoeld met normale zoutoplossing. Er werd een 1 cm lange vestibulaire toegangsincisie gemaakt met behulp van een 15c mes 3-4 mm apicaal ten opzichte van de mucogingivale overgang bij de betreffende kom. Er werd een subperiosteale tunnel gemaakt die de opening van de koker en de vestibulaire toegangsincisie verbindt met behulp van periotomen en micro-periostale liften. Een flexibel corticaal membraanschild gemaakt van corticaal bot van heterologe oorsprong met een dikte van 0,6 mm werd gehydrateerd en vervolgens bijgesneden en ingebracht vanuit de vestibulaire toegangsincisie reiken tot 1 mm onder de opening van de koker door de tunnel en vervolgens gestabiliseerd met behulp van een microschroef op het alveolaire bot apicaal aan de basis van de koker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bot dikte
Tijdsspanne: 2 jaar
doorlopend resultaat
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot hoogte
Tijdsspanne: 2 jaar
doorlopend resultaat
2 jaar
zak diepte
Tijdsspanne: 1,5 jaar
doorlopend resultaat
1,5 jaar
PES
Tijdsspanne: 1,5 jaar
ordinale uitkomst
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private practice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren