Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulär uttagsterapi i komprometterade uttag

16 april 2020 uppdaterad av: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Vestibulär socket-terapi med omedelbar implantatplacering för att hantera komprometterade färska extraktionsuttag: en prospektiv enarmad klinisk prövning

Tjugo komprometterade uttag efter extraktion hanterades av VST och IMP. Efter tandutdragning och IMP skars ett vestibulärt snitt och en kortikal bensköld stabiliserades. Hoppluckan fylldes sedan med partikelformigt bentransplantat, som skyddades av ett läkande distans. Efter 2 år utvärderades labial plattans tjocklek på 3 nivåer (crestal, middle och apikala) med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT). Rosa estetisk kärna (PES) och sonderingsdjup (PD) mättes också. 2 år efter implantatplacering beräknades medelskillnaderna (µ) och standardavvikelser (SD). Parat t-test användes för att detektera signifikanta resultat vid P≤.05.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta protokoll utfördes atraumatisk tandextraktion med användning av periotomer (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland) under lokalbedövning (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, ​​Spanien). Därefter kurerades uttaget noggrant och debriderades och spolades upprepade gånger med 100 ml anti-anaerob infusionslösning av 500 mg Metronidazol (Minapharm pharmaceuticals, Egypten). Roten trimmades sedan till halv längd, dess yta rengjordes med en ultraljudsrengörare och sattes in i sockeln igen med kronan bunden till intilliggande tänder. Efter sex dagar togs roten bort och VST-protokollet implementerades.

Vestibulär socket terapi (VST) inkluderade följande steg. a-traumatisk tandutdragning, sockeln curetted och sköljd med normal koksaltlösning noggrant (Figur 2 a,b). En cm lång vestibulär åtkomstincision gjordes med hjälp av ett 15c-blad (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland) 3-4 mm apikalt till mukogingivalövergången vid tillhörande uttag (. En subperiosteal tunnel skapades som förbinder sockelöppningen och det vestibulära åtkomstsnittet med hjälp av periotomer och mikroperiosteala hissar (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland). En prefabricerad CAD CAM kirurgisk guide användes för att leverera implantatfixturen (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) till dess förplanerade plats 3-4 mm apikala till sockelbas med adekvat primär stabilitet uppnådd med en momentnyckel som når 30 Ncm vridmoment ( Figur 2 g). En flexibel kortikal membransköld som är gjord av kortikalt ben av heterologt ursprung med en tjocklek på 0,6 mm (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italien) hydratiserades och trimmades sedan och infördes från det vestibulära åtkomstsnittet som nådde 1 mm under hålets öppning genom tunneln stabiliserades sedan med hjälp av ett membranstift eller en mikroskruv till alveolbenets apikala till basen av socket (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA). Sockelgapet mellan implantatet och skölden packades sedan noggrant med partikelformigt bentransplantat (75 % autogena benspån och 25 % deproteiniserat bovint benmineral (DBBM) av hästursprung, helt enzymdeantigeniserat (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Italien).

För patienter som uppvisar fenotyp av tunn mjukvävnad (bedömd med hjälp av sondtransparensmetoden) skördades ett subepitelialt bindvävstransplantat med användning av en teknik med enstaka snitt (Hürzeler MB & Weng D 1999) från gommen som fästes vid den inre ytan av mjukvävnadstunneln vägg med suturer. Slutligen säkrades det vestibulära snittet med 6/0 nylonsuturer (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland). En anatomisk läkningsdistans tillverkad vid stolssidan användes för att täta hylsan. restaurationsfasen ägde sedan rum 45 dagar efter operationen tills den slutliga restaureringen slutligen cementerades 2 månader efter operationen och följdes upp i 2 år med CBCT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • ElAskary and Associates Private clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • oåterställbara maxillära främre tänder
  • med adekvat palatalt och apikalt ben som gör det möjligt att uppnå adekvat primär stabilitet för implantatet
  • komprometterade uttag

Exklusions kriterier:

  • infektion
  • rökare
  • systemiskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vestibulart socket terapi
(VST) inkluderade följande steg. a-traumatisk tandutdragning, sockeln curetted och sköljd med vanlig koksaltlösning noggrant . En cm lång vestibulär åtkomstincision gjordes med användning av ett 15c-blad 3-4 mm apikalt till mukogingivalövergången vid den relaterade uttaget. En subperiosteal tunnel skapades som förbinder sockelöppningen och det vestibulära åtkomstsnittet med hjälp av periotomer och mikroperiosteala elevatorer. En flexibel kortikal membransköld som är gjord av kortikalt ben av heterologt ursprung med 0,6 mm tjocklek hydratiserades och trimmades sedan och infördes från det vestibulära åtkomstsnittet nådde 1 mm under hålets öppning genom tunneln och stabiliserades sedan med hjälp av en mikroskruv till alveolbenet apikala till botten av hålet.
(VST) inkluderade följande steg. a-traumatisk tandutdragning, sockeln curetted och sköljd med vanlig koksaltlösning noggrant . En cm lång vestibulär åtkomstincision gjordes med användning av ett 15c-blad 3-4 mm apikalt till mukogingivalövergången vid tillhörande uttag. En subperiosteal tunnel skapades som förbinder sockelöppningen och det vestibulära åtkomstsnittet med hjälp av periotomer och mikroperiosteala elevatorer. En flexibel kortikal membransköld som är gjord av kortikalt ben av heterologt ursprung med 0,6 mm tjocklek hydratiserades och trimmades sedan och infördes från det vestibulära åtkomstsnittet nådde 1 mm under hålets öppning genom tunneln och stabiliserades sedan med hjälp av en mikroskruv till alveolbenet apikala till botten av hålet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bentjocklek
Tidsram: 2 år
kontinuerligt resultat
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benhöjd
Tidsram: 2 år
kontinuerligt resultat
2 år
fickans djup
Tidsram: 1,5 år
kontinuerligt resultat
1,5 år
PES
Tidsram: 1,5 år
ordinarie resultat
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private practice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Första postat (Faktisk)

2 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera