- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04332185
손상된 소켓의 전정 소켓 치료
손상된 신선한 발치 소켓을 관리하기 위한 즉각적인 임플란트 식립을 통한 전정 소켓 치료: 전향적 단일 팔 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜에서는 국소 마취(ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. 바르셀로나, 스페인). 그 후 소켓을 철저히 큐렛하고 괴사조직을 제거하고 500 mg Metronidazole(Minapharm Pharmaceuticals, Egypt)의 항혐기성 주입 용액 100 ml로 반복적으로 세척하였다. 그런 다음 뿌리를 절반 길이로 다듬고 표면을 초음파 세척기로 세척한 다음 치관을 인접한 치아에 접착한 상태로 소켓에 다시 삽입했습니다. 6일 후 루트가 제거되고 VST 프로토콜이 구현되었습니다.
VST(Vestibular socket therapy)에는 다음 단계가 포함됩니다. a-외상 발치 후 소켓을 큐렛 처리하고 생리 식염수로 철저히 헹굽니다(그림 2a,b). 1cm 길이의 전정 접근 절개는 관련 소켓(. 소켓 오리피스와 전정 접근 절개부를 회막 절개부 및 마이크로 골막 엘리베이터(Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany)를 사용하여 골막하 터널을 만들었습니다. 조립식 CAD CAM 수술 가이드를 사용하여 임플란트 고정물(Biohorizons, Birmingham, Al, USA)을 30Ncm 토크에 도달하는 토크 렌치를 사용하여 달성한 적절한 기본 안정성으로 소켓 베이스에서 3-4mm 치근단의 미리 계획된 위치에 임플란트 고정물(Biohorizons, Birmingham, Al, USA)을 전달했습니다. 그림 2g). 0.6mm 두께의 이종 기원의 피질골로 만들어진 유연한 피질막 차폐물(OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italy)을 수화한 다음 트리밍하고 소켓 오리피스 아래 1mm에 도달하는 전정 접근 절개부로부터 도입했습니다. 그런 다음 터널은 소켓의 바닥에 치조골 정단에 멤브레인 압정 또는 미세 나사를 사용하여 안정화되었습니다(AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA). 임플란트와 쉴드 사이의 소켓 갭은 미립자 뼈 이식편(75% 자가 뼈 칩 및 25% 말 기원의 단백질 제거 소골 광물(DBBM), 완전 효소 탈항원화(Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - 이탈리아).
얇은 연조직 표현형(프로브 투명도 방법을 사용하여 평가됨)을 나타내는 환자의 경우 단일 절개 기술(Hürzeler MB & Weng D 1999)을 사용하여 입천장에서 상피하 결합 조직 이식편을 채취하여 연조직 터널의 내부 표면에 고정했습니다. 봉합사가 있는 벽. 마지막으로, 전정 절개부를 6/0 나일론 봉합사(Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany)로 고정했습니다. 체어사이드 제작된 해부학적 치유 지대주를 사용하여 소켓 오리피스를 밀봉했습니다. 수복 단계는 수술 후 45일 후에 최종 수복물이 수술 후 2개월에 최종적으로 합착될 때까지 진행되었으며 CBCT를 사용하여 2년 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Alexandria, 이집트
- ElAskary and Associates Private clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복원 불가능한 상악 전치
- 적절한 임플란트 기본 안정성을 달성할 수 있는 적절한 구개골 및 정점 뼈
- 손상된 소켓
제외 기준:
- 전염병
- 흡연자
- 전신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정 소켓 치료
(VST)에는 다음 단계가 포함되었습니다.
a-외상 발치 후 소켓을 큐렛 처리하고 생리 식염수로 철저히 헹굽니다.
1cm 길이의 전정 접근 절개는 관련 소켓의 점막치은 연결부에 대해 3-4mm 정점에 15c 블레이드를 사용하여 이루어졌습니다.
periotome과 micro periosteal elevators를 이용하여 socket orifice과 vestibular access incision을 연결하는 subperiosteal tunnel을 생성하였다. 터널을 통해 소켓 오리피스 아래 1mm에 도달한 다음 마이크로 나사를 사용하여 소켓 바닥의 정점에 있는 치조골에 고정합니다.
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(VST)에는 다음 단계가 포함되었습니다.
a-외상 발치 후 소켓을 큐렛 처리하고 생리 식염수로 철저히 헹굽니다.
1cm 길이의 전정 접근 절개는 관련 소켓의 점막치은 연결부에 대해 3-4mm 정점에 15c 블레이드를 사용하여 이루어졌습니다.
periotome과 micro periosteal elevators를 이용하여 socket orifice과 vestibular access incision을 연결하는 subperiosteal tunnel을 생성하였다. 터널을 통해 소켓 오리피스 아래 1mm에 도달한 다음 마이크로 나사를 사용하여 소켓 바닥의 정점에 있는 치조골에 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 두께
기간: 2 년
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지속적인 결과
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 높이
기간: 2 년
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지속적인 결과
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2 년
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포켓 깊이
기간: 1.5년
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지속적인 결과
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1.5년
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PES
기간: 1.5년
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서수 결과
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private practice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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