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Terapia degli alveoli vestibolari negli alveoli compromessi

16 aprile 2020 aggiornato da: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Terapia dell'alveolo vestibolare con posizionamento immediato dell'impianto per la gestione degli alveoli estrattivi freschi compromessi: uno studio clinico prospettico a braccio singolo

Venti socket post-estrazione compromessi sono stati gestiti da VST e IMP. Dopo l'estrazione del dente e l'IMP, è stata tagliata un'incisione vestibolare ed è stato stabilizzato uno scudo osseo corticale. Il gap di salto è stato quindi riempito con innesto osseo particolato, che è stato protetto da un moncone di guarigione. Dopo 2 anni lo spessore del piatto labiale è stato valutato a 3 livelli (crestale, medio e apicale) utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Sono stati misurati anche il nucleo estetico rosa (PES) e la profondità di sondaggio (PD). 2 anni dopo l'inserimento dell'impianto, sono state calcolate le differenze medie (µ) e le deviazioni standard (SD). Il t-test accoppiato è stato utilizzato per rilevare risultati significativi a P≤.05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In questo protocollo, l'estrazione atraumatica del dente è stata eseguita utilizzando periotomi (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germania) in anestesia locale (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcellona, ​​Spagna). Successivamente, l'alveolo è stato accuratamente raschiato e sbrigliato e ripetutamente irrigato con 100 ml di soluzione per infusione anti-anaerobica di 500 mg di metronidazolo (prodotti farmaceutici Minapharm, Egitto). La radice è stata quindi tagliata a metà lunghezza, la sua superficie è stata pulita con un pulitore ad ultrasuoni e reinserita nell'alveolo con la sua corona legata ai denti adiacenti. Dopo sei giorni, la radice è stata rimossa ed è stato implementato il protocollo VST.

La terapia dell'alveolo vestibolare (VST) includeva i seguenti passaggi. a-estrazione traumatica del dente, l'alveolo raschiato e risciacquato accuratamente con soluzione salina normale (Figura 2 a, b). Con una lama 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germania) è stata praticata un'incisione di accesso vestibolare lunga un cm. È stato creato un tunnel sottoperiosteo che collega l'orifizio dell'alveolo e l'incisione di accesso vestibolare utilizzando periotomi e micro scollaperiostio (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germania) . È stata utilizzata una guida chirurgica CAD CAM prefabbricata per posizionare l'impianto implantare (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) nella posizione pre-pianificata 3-4 mm apicale rispetto alla base dell'alveolo con un'adeguata stabilità primaria ottenuta utilizzando una chiave dinamometrica che raggiunge una coppia di 30 Ncm ( Figura 2 g). Uno scudo di membrana corticale flessibile costituito da osso corticale di origine eterologa di 0,6 mm di spessore (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italia) è stato idratato e quindi tagliato e introdotto dall'incisione di accesso vestibolare raggiungendo 1 mm sotto l'orifizio dell'alveolo attraverso il tunnel è stato quindi stabilizzato utilizzando una puntina di membrana o una microvite all'osso alveolare apicale alla base dell'alveolo (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA) . L'interstizio alveolare tra l'impianto e lo scudo è stato quindi riempito accuratamente con innesto osseo particolato (75% frammenti ossei autogeni e 25% minerale osseo bovino deproteinizzato (DBBM) di origine equina, completamente deantigenizzato enzimaticamente (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Italia).

Per i pazienti che presentavano un fenotipo di tessuto molle sottile (valutato utilizzando il metodo della trasparenza della sonda) è stato prelevato un innesto di tessuto connettivo subepiteliale utilizzando una tecnica di incisione singola (Hürzeler MB & Weng D 1999) dal palato che è stato fissato alla superficie interna del tunnel del tessuto molle parete con punti di sutura. Infine, l'incisione vestibolare è stata fissata con suture in nylon 6/0 (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germania). Per sigillare l'orifizio dell'alveolo è stato utilizzato un moncone di guarigione anatomico fabbricato alla poltrona. la fase restaurativa si è poi svolta 45 giorni dopo l'intervento chirurgico fino al restauro finale finalmente cementato a 2 mesi dopo l'intervento e seguito per 2 anni mediante CBCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto
        • ElAskary and Associates Private clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • denti anteriori mascellari irrecuperabili
  • con adeguato osso palatale e apicale che consenta di ottenere un'adeguata stabilità primaria dell'impianto
  • prese compromesse

Criteri di esclusione:

  • infezione
  • fumatori
  • condizione sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'alveolo vestibolare
(VST) includeva i seguenti passaggi. Estrazione atraumatica del dente, l'alveolo raschiato e risciacquato accuratamente con soluzione salina normale. È stata praticata un'incisione di accesso vestibolare di un cm di lunghezza utilizzando una lama 15c 3-4 mm apicale alla giunzione mucogengivale in corrispondenza della relativa presa. È stato creato un tunnel sottoperiostale che collega l'orifizio dell'alveolo e l'incisione di accesso vestibolare utilizzando periotomi e micro scollatori del periostio. È stato idratato e quindi tagliato e introdotto uno scudo di membrana corticale flessibile costituito da osso corticale di origine eterologa di 0,6 mm di spessore e quindi tagliato e introdotto dall'incisione di accesso vestibolare raggiungendo 1 mm al di sotto dell'orifizio dell'alveolo attraverso il tunnel poi stabilizzato mediante una microvite all'osso alveolare apicale alla base dell'alveolo.
(VST) includeva i seguenti passaggi. Estrazione atraumatica del dente, l'alveolo raschiato e risciacquato accuratamente con soluzione salina normale. È stata praticata un'incisione di accesso vestibolare di un cm di lunghezza utilizzando una lama 15c 3-4 mm apicale alla giunzione mucogengivale in corrispondenza della relativa presa. È stato creato un tunnel sottoperiostale che collega l'orifizio dell'alveolo e l'incisione di accesso vestibolare utilizzando periotomi e micro scollatori del periostio. È stato idratato e quindi tagliato e introdotto uno scudo di membrana corticale flessibile costituito da osso corticale di origine eterologa di 0,6 mm di spessore e quindi tagliato e introdotto dall'incisione di accesso vestibolare raggiungendo 1 mm al di sotto dell'orifizio dell'alveolo attraverso il tunnel poi stabilizzato mediante una microvite all'osso alveolare apicale alla base dell'alveolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore osseo
Lasso di tempo: 2 anni
risultato continuo
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza dell'osso
Lasso di tempo: 2 anni
risultato continuo
2 anni
profondità della tasca
Lasso di tempo: 1,5 anni
risultato continuo
1,5 anni
PES
Lasso di tempo: 1,5 anni
esito ordinale
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private Practice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reazione al sito implantare

Prove cliniche su terapia dell'alveolo vestibolare

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