此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

受损插座的前庭插座治疗

2020年4月16日 更新者:Iman Abd-ElWahab Radi, PhD、Cairo University

即刻植入种植体的前庭窝治疗用于处理受损的新鲜拔牙窝:一项前瞻性单臂临床试验

20 个受损的提取后套接字由 VST 和 IMP 管理。 拔牙和 IMP 后,切开前庭切口并固定皮质骨盾。 然后用颗粒状骨移植物填充跳跃间隙,并由愈合基台保护。 2 年后,使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 在 3 个水平(牙槽嵴顶、中间和顶端)评估了唇板厚度。 还测量了粉红色美学核心 (PES) 和探诊深度 (PD)。 种植体植入后 2 年,计算平均差 (µ) 和标准差 (SD)。 配对 t 检验用于检测 P≤.05 时的显着结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在该协议中,在局部麻醉(ARTINIBSA 4% 1:100.000)下使用牙周膜(Stoma、Storz am Mark GmbH、Emmingen-Liptingen Germany)进行无创拔牙。 Inibsa Dental S.L.U. 西班牙巴塞罗那)。 之后,将牙槽窝彻底刮除和清创,并用 100 ml 500 mg 甲硝唑(Minapharm 制药公司,埃及)的抗厌氧输液溶液反复冲洗。 然后将牙根修剪成一半长度,用超声波清洁器清洁表面,并重新插入牙槽中,牙冠与邻牙粘合。 六天后,root 被移除,VST 协议被实施。

前庭窝治疗 (VST) 包括以下步骤。 a-外伤性拔牙,刮除牙槽并用生理盐水彻底冲洗(图 2 a、b)。 使用 15c 刀片(Stoma,Storz am Mark GmbH,Emmingen-Liptingen Germany)在相关牙槽(. 使用骨膜切开器和微型骨膜提升器(Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Germany)创建连接窝孔和前庭通路切口的骨膜下隧道。 使用预制 CAD CAM 手术导板将种植体固定装置(Biohorizo​​ns,Birmingham,Al,USA)输送到其预先计划的位置,距牙槽底部 3-4 mm 根尖,并使用达到 30 Ncm 扭矩的扭矩扳手实现足够的初级稳定性(图2g)。 由 0.6 毫米厚的异源皮质骨(OsteoBiol® Lamina,Tecnoss®,都灵,意大利)制成的柔性皮质膜盾被水化,然后修剪并从前庭通路切口引入,到达窝孔下方 1 毫米处,通过然后使用膜钉或微型螺钉将隧道稳定到牙槽骨顶端到牙槽底部(AutoTac System Kit,Biohorizo​​ns Implant Systems,Birmingham,Alabama Inc,USA)。 然后用微粒骨移植物(75% 自体骨片和 25% 马来源的脱蛋白牛骨矿物质 (DBBM),完全酶去抗原化(Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza -意大利)。

对于表现出薄软组织表型(使用探针透明度法评估)的患者,使用单切口技术(Hürzeler MB & Weng D 1999)从上颚采集上皮下结缔组织移植物,并固定到软组织隧道的内表面缝合的墙。 最后,前庭切口用 6/0 尼龙缝线(Stoma,Storz am Mark GmbH,Emmingen-Liptingen Germany)固定。 椅旁制作的解剖愈合基台用于密封牙槽口。 然后在术后 45 天进行修复阶段,直到最终修复体在术后 2 个月最终固化,并使用 CBCT 随访 2 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • ElAskary and Associates Private clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 不可修复的上颌前牙
  • 具有足够的腭骨和根尖骨,可以实现足够的种植体初期稳定性
  • 受损套接字

排除标准:

  • 感染
  • 吸烟者
  • 全身状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前庭窝治疗
(VST) 包括以下步骤。 a-外伤性拔牙,刮除牙槽并用生理盐水彻底冲洗。 一厘米长的前庭通路切口是使用 15c 刀片在相关牙槽的粘膜龈交界处顶端 3-4 毫米处切开的。 使用骨膜切开器和微型骨膜提升器创建一个骨膜下隧道,连接牙槽孔和前庭通路切口 由 0.6 毫米厚的异源皮质骨制成的柔性皮质膜盾被水合,然后修剪并从前庭通路切口引入通过隧道到达牙槽口下方 1 毫米处,然后使用微型螺钉将牙槽骨顶端固定到牙槽底部。
(VST) 包括以下步骤。 a-外伤性拔牙,刮除牙槽并用生理盐水彻底冲洗。 一厘米长的前庭通路切口是使用 15c 刀片在相关牙槽的粘膜龈交界处顶端 3-4 毫米处切开的。 使用骨膜切开器和微型骨膜提升器创建一个骨膜下隧道,连接牙槽孔和前庭通路切口 由 0.6 毫米厚的异源皮质骨制成的柔性皮质膜盾被水合,然后修剪并从前庭通路切口引入通过隧道到达牙槽口下方 1 毫米处,然后使用微型螺钉将牙槽骨顶端固定到牙槽底部。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨厚度
大体时间:2年
持续的结果
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼高度
大体时间:2年
持续的结果
2年
口袋深度
大体时间:1.5年
持续的结果
1.5年
实况转播
大体时间:1.5年
顺序结果
1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS、Private practice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月15日

初级完成 (实际的)

2020年1月12日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月31日

首次发布 (实际的)

2020年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月16日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅