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Thérapie de l'emboîture vestibulaire dans les emboîtures compromises

16 avril 2020 mis à jour par: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Thérapie de l'alvéole vestibulaire avec pose immédiate d'implants pour la gestion des alvéoles d'extraction fraîches compromises : un essai clinique prospectif à un seul bras

Vingt sockets post-extraction compromis ont été gérés par VST et IMP. Après extraction dentaire et IMP, une incision vestibulaire a été pratiquée et un bouclier osseux cortical a été stabilisé. L'espace de saut a ensuite été comblé avec une greffe osseuse particulaire, qui était protégée par un pilier de cicatrisation. Après 2 ans, l'épaisseur de la plaque labiale a été évaluée à 3 niveaux (crestal, moyen et apical) en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Le noyau esthétique rose (PES) et la profondeur de sondage (PD) ont également été mesurés. 2 ans après la pose de l'implant, les différences moyennes (µ) et les écarts-types (SD) ont été calculés. Le test t apparié a été utilisé pour détecter les résultats significatifs à P≤.05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans ce protocole, une extraction dentaire atraumatique a été réalisée à l'aide de périotomes (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Allemagne) sous anesthésie locale (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelone, Espagne). Après cela, l'alvéole a été soigneusement curetée et débridée et irriguée à plusieurs reprises avec 100 ml de solution de perfusion anti-anaérobie de 500 mg de métronidazole (Minapharm Pharmaceuticals, Egypte). La racine a ensuite été coupée à mi-longueur, sa surface nettoyée avec un nettoyeur à ultrasons et réinsérée dans l'alvéole avec sa couronne collée aux dents adjacentes. Après six jours, la racine a été supprimée et le protocole VST a été implémenté.

La thérapie de l'emboîture vestibulaire (VST) comprenait les étapes suivantes. extraction dentaire a-traumatique, l'alvéole curetée et rincée abondamment avec une solution saline normale (Figure 2 a,b). Une incision d'accès vestibulaire d'un cm de long a été pratiquée à l'aide d'une lame 15c (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Allemagne) à 3-4 mm apical de la jonction mucogingivale au niveau de l'alvéole associée (. Un tunnel sous-périosté a été créé reliant l'orifice de l'emboîture et l'incision d'accès vestibulaire à l'aide de périotomes et de micro-élévateurs périostés (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Allemagne) . Un guide chirurgical CAD CAM préfabriqué a été utilisé pour livrer le dispositif d'implant (Biohorizons, Birmingham, Al, États-Unis) à son emplacement pré-planifié 3-4 mm apical à la base de la douille avec une stabilité primaire adéquate obtenue à l'aide d'une clé dynamométrique atteignant un couple de 30 Ncm ( Figure 2g). Un bouclier de membrane corticale flexible constitué d'os cortical d'origine hétérologue de 0,6 mm d'épaisseur (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Turin, Italie) a été hydraté, puis coupé et introduit à partir de l'incision d'accès vestibulaire atteignant 1 mm sous l'orifice de l'orbite à travers le tunnel a ensuite été stabilisé à l'aide d'un tack membranaire ou d'une micro vis à l'os alvéolaire apical à la base de l'emboîture (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA) . L'espace de l'emboîture entre l'implant et le bouclier a ensuite été soigneusement rempli de greffon osseux particulaire (75 % de copeaux d'os autogène et 25 % de minéral osseux bovin déprotéiné (DBBM) d'origine équine, entièrement désantigéné enzymatique (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Italie).

Pour les patients présentant un phénotype de tissu mou fin (évalué à l'aide de la méthode de transparence de la sonde), une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial a été prélevée à l'aide d'une technique d'incision unique (Hürzeler MB & Weng D 1999) à partir du palais et fixée à la surface interne du tunnel des tissus mous. mur avec sutures. Enfin, l'incision vestibulaire a été sécurisée avec des sutures en nylon 6/0 (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Allemagne) . Un pilier de cicatrisation anatomique fabriqué au fauteuil a été utilisé pour sceller l'orifice de l'emboîture . la phase de restauration a ensuite eu lieu 45 jours après la chirurgie jusqu'à ce que la restauration finale soit finalement cimentée à 2 mois après la chirurgie et suivie pendant 2 ans à l'aide du CBCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • ElAskary and Associates Private clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dents antérieures maxillaires non restaurables
  • avec un os palatin et apical adéquat permettant d'obtenir une stabilité primaire adéquate de l'implant
  • sockets compromis

Critère d'exclusion:

  • infection
  • les fumeurs
  • condition systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie des emboîtures vestibulaires
(VST) comprenait les étapes suivantes. extraction dentaire a-traumatique, curetage de l'alvéole et rinçage abondant au sérum physiologique. Une incision d'accès vestibulaire d'un cm de long a été pratiquée à l'aide d'une lame 15c à 3-4 mm apical de la jonction mucogingivale au niveau de l'alvéole associée. Un tunnel sous-périosté a été créé reliant l'orifice de l'emboîture et l'incision d'accès vestibulaire à l'aide de périotomes et de micro élévateurs périostés. Un bouclier de membrane corticale flexible constitué d'os cortical d'origine hétérologue de 0,6 mm d'épaisseur a été hydraté puis paré et introduit à partir de l'incision d'accès vestibulaire. atteignant 1 mm sous l'orifice de l'emboîture à travers le tunnel puis stabilisé à l'aide d'une micro vis à l'os alvéolaire apical à la base de l'emboîture.
(VST) comprenait les étapes suivantes. extraction dentaire a-traumatique, curetage de l'alvéole et rinçage abondant au sérum physiologique. Une incision d'accès vestibulaire d'un cm de long a été pratiquée à l'aide d'une lame 15c à 3-4 mm apical de la jonction mucogingivale au niveau de l'alvéole associée. Un tunnel sous-périosté a été créé reliant l'orifice de l'emboîture et l'incision d'accès vestibulaire à l'aide de périotomes et de micro élévateurs périostés. Un bouclier de membrane corticale flexible constitué d'os cortical d'origine hétérologue de 0,6 mm d'épaisseur a été hydraté puis paré et introduit à partir de l'incision d'accès vestibulaire. atteignant 1 mm sous l'orifice de l'emboîture à travers le tunnel puis stabilisé à l'aide d'une micro vis à l'os alvéolaire apical à la base de l'emboîture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur osseuse
Délai: 2 années
résultat continu
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur osseuse
Délai: 2 années
résultat continu
2 années
profondeur de poche
Délai: 1,5 an
résultat continu
1,5 an
PSE
Délai: 1,5 an
résultat ordinal
1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private practice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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